藥店自查報告
一、寫(xiě)自查報告注意事項
。ㄒ唬┟鞔_報告出自何種角度,必須站在鄉政府的高度來(lái)寫(xiě),行文語(yǔ)氣、敘述方式要適合當地政府的角色。
。ǘ﹫蟾嬷械奈淖直硎鲆獙(shí)事求是,既要肯定成績(jì),又不能虛報浮夸,凡是用數據來(lái)說(shuō)明的事項,數據必須真實(shí)準確。
。ㄈ﹫蟾孀珜(xiě)過(guò)程中,以上行公文體裁(報告),把握客觀(guān)性、陳述性敘述。文字要簡(jiǎn)練,避免重復,用語(yǔ)要準確,切忌詞不達意,文字冗長(cháng)。
。ㄋ模┳鳛閰R報材料,在會(huì )議中領(lǐng)導使用的文稿,可不寫(xiě)稱(chēng)謂和落款,正式上報的方向可根據相關(guān)要求決定是否添加稱(chēng)謂和落款以及正、副標題、報告人單位及職務(wù)等。
二、藥店自查報告(精選10篇)
時(shí)間過(guò)得太快,讓人不知所措,工作已經(jīng)告一段落了,在工作開(kāi)展的過(guò)程中,我們看到了好的,也看了到需要改進(jìn)的地方,此時(shí)此刻我們需要寫(xiě)一份自查報告了。如何把自查報告做到重點(diǎn)突出呢?以下是小編為大家整理的藥店自查報告(精選10篇),希望對大家有所幫助。
藥店自查報告1
一、企業(yè)概況
我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊地址:XXX,營(yíng)業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。
二、管理職責
我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí),結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等XX項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。
三、人員與培訓
本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規,熟悉門(mén)店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓,并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容,采取相應的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓檔案。
為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。
四、設施和設備
本店營(yíng)業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規定。
五、進(jìn)貨與驗收
本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。
驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。
六、陳列與儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。
七、銷(xiāo)售與服務(wù)
本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà),對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。
八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施
我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。
經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。
藥店自查報告2
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設在XXX新區二路世紀花園南區1樓門(mén)1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質(zhì)量管理、統一服裝、統一培訓、統一實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬C構與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人XXX,大學(xué)本科畢業(yè)。XXX,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。XXX,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。XXX,驗收員兼營(yíng)業(yè)員,大專(zhuān)畢業(yè)。XXX,養護員兼營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。XXX,營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經(jīng)XXX食品藥品監督管理部門(mén)培訓合格執證上崗,并經(jīng)XXX人民醫院體檢合格。
。ǘ┰O施與設備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設倉庫,藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)XXX大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查,給予指導并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。
藥店自查報告3
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥店自查報告4
我藥房自20XX年5月份籌建以來(lái),始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:
一、藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于20XX年5月1日開(kāi)始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開(kāi)辦地址和倉庫地址為XXXXXXXXX,經(jīng)營(yíng)方式:零售(單體),經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷(xiāo)售員、保管員、養護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人,執業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。
設有空調2臺,排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺,溫濕度計2個(gè),電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售等環(huán)節均采用計算機管理。
二、藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權。
根據藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人,其中具有執業(yè)藥師1人,初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實(shí)際需求,著(zhù)重解決實(shí)際問(wèn)題,并對培訓效果進(jìn)行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓教育計劃,并對培訓過(guò)程實(shí)施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進(jìn)行了專(zhuān)項培訓,并經(jīng)過(guò)考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關(guān)法律法規,對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環(huán)境整潔,無(wú)污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實(shí)行色標管理。
為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專(zhuān)用冷藏柜。
整個(gè)倉庫干凈、清爽?照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過(guò)自查,整個(gè)庫區布局比較合理,庫房?jì)葔Ρ、地面平整、門(mén)窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節,藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節,藥房主要通過(guò)制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過(guò)不斷的強化培訓和監督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現場(chǎng)審核相結合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營(yíng)審核,擴大首營(yíng)品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購員承擔著(zhù)藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責任。采購以門(mén)店銷(xiāo)售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核,對購進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。
在驗收時(shí),驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監督、管理、指導。驗收時(shí)要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗收通過(guò)。對于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時(shí),要在驗收質(zhì)量結果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類(lèi)、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實(shí)行分區、分類(lèi)管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專(zhuān)區等,同時(shí)實(shí)行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進(jìn)行。
對近效期藥品的養護,納入重點(diǎn)養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發(fā)現有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進(jìn)行系統鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過(guò)信息管理系統進(jìn)行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷(xiāo)、存全部實(shí)現電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動(dòng)保存在計算機中。系統能有效控制各個(gè)環(huán)節,確保每個(gè)環(huán)節都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期,系統會(huì )自動(dòng)提示并預警,超過(guò)有效期的,系統自動(dòng)鎖定。系統權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類(lèi)實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預警,由執業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況
藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品,無(wú)此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員,根據新版GSP管理規定,進(jìn)行了全面自查評審,對自查中出現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認。經(jīng)過(guò)評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。
藥店自查報告5
一、藥店概況:
我藥店成立于200X年X月X日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市XX區XX路XX號,注冊資金為XX萬(wàn)元。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所XX平方米,倉庫XX平方米,辦公及輔助區面積X平方米。目前共有人員X人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)X人,XX學(xué)歷,職稱(chēng)為XX,養護員X人,XX學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,經(jīng)營(yíng)藥品品種達XX個(gè),200X年實(shí)現銷(xiāo)售XX萬(wàn)元。為確保GSP認證,公司花費近X萬(wàn)元對內部硬件進(jìn)行了改造,添置了與門(mén)店要求相應的一系列硬件設施設備,并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結
。ㄒ唬┕芾砺氊
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作,藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了XX項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。
。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員X人,企業(yè)負責人為XX學(xué)歷,XX職稱(chēng),熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人XX學(xué)歷,XX職稱(chēng)(資格),質(zhì)管部經(jīng)理XX學(xué)歷,XX職稱(chēng)(資格)。其他員工X名,均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái),每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實(shí)施。一年來(lái),藥店自行組織各類(lèi)培訓X次,其中藥品管理法制培訓X次,藥店質(zhì)量管理制度培訓X次,藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓X次,參加藥監部門(mén)組織的GSP培訓X次,我店的執業(yè)藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
。ㄈ┰O施與設備
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所XXm2,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱X臺,地架X個(gè),空調X臺,溫濕度計X只,鼠夾X個(gè),避光用窗簾等。
。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查,首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每XX對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在X個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。
。╀N(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有執業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
我店于200X年XX月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位,現提出認證申請,希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進(jìn)行核查。
藥店自查報告6
我藥店收到(閩人文【20XX】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人XXX,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面
根據市醫保中心制定的.管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。
藥店自查報告7
我們XXX市供銷(xiāo)社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫;饘(zhuān)項檢查準備工作的通知”后,組織全體員工開(kāi)展自查自糾,進(jìn)行整改,現將自查自糾和整改情況匯報如下:
一、本藥店按規定建立了配購藥品的各項流程、服務(wù)公約、配售規定等醫保管理制度,并進(jìn)行公示。
二、非處藥銷(xiāo)售從沒(méi)有套取現金現象發(fā)生,也沒(méi)有存在刷醫?〒Q購日用品等非醫保商品現象。
三、處方藥銷(xiāo)售嚴格憑醫保定點(diǎn)醫療機構處方銷(xiāo)售處方藥;配售藥品更沒(méi)有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四、在財務(wù)與結算管理方面,已建立參;颊哔徦幣_帳,沒(méi)有將自費藥品申報為醫保藥記帳;對購進(jìn)、入庫、銷(xiāo)售、單據,按要求存檔保存,實(shí)際銷(xiāo)售與醫保結算保持一致。
五、從沒(méi)有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫;鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F象。
我們XXX市供銷(xiāo)藥店一定要高度重視醫;鹗褂们闆r工作,切實(shí)做好工作,及時(shí)分解任務(wù),落實(shí)責任,對有欠缺現象加強自查自糾整改,確保各項經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)符合政策要求,迎接上級檢查。
藥店自查報告8
大山大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,F將基本情況反應如下:
一、基本情況
我店成立于200X年9月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于20XX年9月進(jìn)行g(shù)sp認證,F藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,
要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告9
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20XX年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)
量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。
在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
藥店自查報告10
上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
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