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藥店規章制度

時(shí)間:2021-10-28 15:00:43 制度 我要投稿

藥店規章制度(通用8篇)

  在日新月異的現代社會(huì )中,制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編為大家整理的藥店規章制度(通用8篇),歡迎大家分享。

藥店規章制度(通用8篇)

  藥店規章制度1

  (1)為認真貫徹執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  (2)采購員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓,考試合格,持證上崗。

  (3)嚴格執行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。

 、僭诓少徦幤窌r(shí)應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案;

 、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;

 、蹖εc本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗證,并做好記錄。

  (4)采購藥品應簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購銷(xiāo)雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。

  (5)購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。

  (6)購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等項內容。

  (8)對首營(yíng)企業(yè)應確認其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營(yíng)品種應進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。

  (9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。

  (10)采購員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售情況,合理制定藥品購進(jìn)計劃,在保證滿(mǎn)足銷(xiāo)售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的損失。

  (11)質(zhì)量負責人應會(huì )同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結構,提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

  藥店規章制度2

  (1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。

  (2)藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

  (3)驗收員應根據合法票據,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。

  (4)驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內及時(shí)驗收。 —般藥品應在到貨后1個(gè)工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。

  (5)貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。

  (6)驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

 、 藥品包裝的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;

 、 驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證;

 、 驗收外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識;

 、 驗收中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內容,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;

 、 驗收進(jìn)口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件;

 、 驗收首營(yíng)品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。

  (7) 驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記,進(jìn)行復原封箱。

  (8) 驗收藥品時(shí)應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。

  (9)對驗收不合格的藥品,應填寫(xiě)藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。

  (10)應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。

  (11)驗收合格的藥品,驗收員應在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應予拒收并報質(zhì)量負責人。

  藥店規章制度3

  (1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。

  (2)按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。

  (3)應按照經(jīng)營(yíng)規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配臵必要的庫房溫濕度監測和調控設施;

  (4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。

  (5)按照藥品性能,對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開(kāi)存放。

  (6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。

  (7)根據季節、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。

  (8)藥品存放應實(shí)行色標管理。待驗區、退貨區——黃色:合格品區——綠色;不合格品區——紅色。

  (9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。

  (10)實(shí)行藥品的`效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

  (11)儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負責人。

  (12)保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。

  藥店規章制度4

  (1)為規范藥品倉儲養護管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。

  (2)建立和健全藥品養護組織,配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

  (3)堅持以預防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫藥品養護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。

  (4) 質(zhì)量負責人負責對養護工作的技術(shù)指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監督考核藥品養護的工作情況等。

  (5)養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。

  (6)根據庫存藥品流轉情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

  (7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養護。

  (8)對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。

  (9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養,并做好記錄,記錄保存二年。

  (10)對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知質(zhì)量負責人進(jìn)行復查處理。

  (11)定期匯總、分析養護工作信息,并上報質(zhì)量負責人。

  藥店規章制度5

  (一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。

  (二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。

  (三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

  (四)購進(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  (六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。

  (七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。

  (八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。

  藥店規章制度6

  (一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數量準確。

  (二)企業(yè)必須設專(zhuān)職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

  (三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢(xún)拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。

  (四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。

  (五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

  (六)驗收首營(yíng)品咱,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。

  (七)進(jìn)口藥品驗收時(shí),應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收,進(jìn)口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

  (八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  藥店規章制度7

  (一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。

  (二)根據藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

  (三)根據季節、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。

  (四)藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。

  (五)庫房的安全及分類(lèi)儲存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。

  1、藥品與非藥品分開(kāi);

  2、處方藥與非處方藥分開(kāi);

  3、內服藥與外用藥分開(kāi);

  4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放;

  5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;

  6、特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。

  (六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。

  (七)保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

  (八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  藥店規章制度8

  (一)堅持“ 預防為主”的原則,按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查,做好養護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

  (二)配備專(zhuān)職的養護人員,養護人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。

  (三)對3個(gè)月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。

  (四)每月對各類(lèi)養護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

  (五)發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷(xiāo)售。

  (六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。

  (七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養護工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負責,適時(shí)檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。

  (八)報廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。

  (九)建立健全重點(diǎn)藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。

  (十)如因養護人員未盡職盡責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

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