藥店經(jīng)營(yíng)自查報告(精選10篇)
忙碌而又充實(shí)的工作在時(shí)間的催促下告一段落了,回顧這段時(shí)間的工作,收獲了許多,也知道了不足,需要認真地為此寫(xiě)一份自查報告。那么一份詳細的自查報告要怎么寫(xiě)呢?以下是小編為大家整理的藥店經(jīng)營(yíng)自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇1
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
。2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;
二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);
三是對店面衛生重新打掃;
四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。
通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇2
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇3
我藥房自20xx年5月份籌建以來(lái),始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:
一、 藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于20xx年5月1日開(kāi)始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開(kāi)辦地址和倉庫地址為xxxxxx,經(jīng)營(yíng)方式:零售(單體),經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷(xiāo)售員、保管員、養護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人,執業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。 設有空調2臺,排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺,溫濕度計2個(gè),電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。 藥品從采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售等環(huán)節均采用計算機管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權。
根據藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節 的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人,其中具有執業(yè)藥師1人,初級藥師1名。 為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實(shí)際需求,著(zhù)重解決實(shí)際問(wèn)題,并對培訓效果進(jìn)行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓教育計劃,并對培訓過(guò)程實(shí)施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進(jìn)行了專(zhuān)項培訓,并經(jīng)過(guò)考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關(guān)法律法規,對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環(huán)境整潔,無(wú)污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實(shí)行色標管理。
為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專(zhuān)用冷藏柜。
整個(gè)倉庫干凈、清爽?照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過(guò)自查,整個(gè)庫區布局比較合理,庫房?jì)葔Ρ、地面平整、門(mén)窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān) 鍵環(huán)節,藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節,藥房主要通過(guò)制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過(guò)不斷的強化培訓和監督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現場(chǎng)審核相結合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營(yíng)審核,擴大首營(yíng)品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購員承擔著(zhù)藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責任。采購以門(mén)店銷(xiāo)售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核,對購進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。
在驗收時(shí),驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監督、管理、指導。驗收時(shí)要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗收通過(guò)。對于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時(shí),要在驗收質(zhì)量結果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類(lèi)、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放, 實(shí)行分區、分類(lèi)管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專(zhuān)區等,同時(shí)實(shí)行色標管理。 藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進(jìn)行。
對近效期藥品的養護,納入重點(diǎn)養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發(fā)現有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進(jìn)行系統鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過(guò)信息管理系統進(jìn)行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷(xiāo)、存全部實(shí)現電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動(dòng)保存在計算機中。系統能有效控制各個(gè)環(huán)節,確保每個(gè)環(huán)節都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期,系統會(huì )自動(dòng)提示并預警,超過(guò)有效期的,系統自動(dòng)鎖定。系統權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類(lèi)實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預警,由執業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況 藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品,無(wú)此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員,根據新版GSP管理規定,進(jìn)行了全面自查評審,對自查中出現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認。經(jīng)過(guò)評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇4
隨著(zhù)GSP在全國的開(kāi)展,在我國加強藥品質(zhì)量監管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導充分認識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20XX年,20XX年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬(wàn)元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門(mén)面房。
公司現有在冊員工57人,其中執業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人,占公司總人數的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。
公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計3000余個(gè),年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。
為通過(guò)GSP認證,公司投入八十余萬(wàn)元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。
二、GSP開(kāi)展及自查情況
為了通過(guò)GSP認證,公司于20XX年10月成立了以法定代表人為組長(cháng),各部門(mén)負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組,負責GSP認證工作。通過(guò)不斷的總結學(xué)習,圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),從購進(jìn)驗收、儲存養護、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構,完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現場(chǎng)管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F將GSP的開(kāi)展及自查情況報告如下:
1、組織機構及程序制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,以質(zhì)量為中心,設立了由法人任組長(cháng),小組成員為各部門(mén)負責人組成的GSP領(lǐng)導小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管
部、營(yíng)業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén),質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(cháng)廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施,負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督;營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實(shí)際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門(mén)負責人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進(jìn)貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷(xiāo)售與售后服務(wù),門(mén)店管理及計算機管理系統的運行等主要環(huán)節按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門(mén)員工根據自己的崗位工作特點(diǎn),不斷學(xué)習、認真實(shí)踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時(shí)改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執行情況現已由質(zhì)管部會(huì )同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查,從檢查結果來(lái)看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求,配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構負責人具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、復核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實(shí)行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進(jìn)行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20XX年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個(gè)別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績(jì)均達及格要求,同時(shí),對每個(gè)員工都建立了教育培訓檔案。
通過(guò)參加藥監局培訓,企業(yè)內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個(gè),換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運輸車(chē)輛2輛,并準備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運送。倉庫對門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車(chē)等符合藥品儲存的要求的設備。庫房?jì)认涝O施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門(mén)窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專(zhuān)人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進(jìn)行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng),嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執行,做好采購計劃、電話(huà)訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節,驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進(jìn)藥品依據法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時(shí)對首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書(shū),并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專(zhuān)門(mén)用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點(diǎn)品種養護工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的'原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進(jìn)行復核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時(shí)做好
復核記錄,以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問(wèn)題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過(guò)程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理
為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作,營(yíng)業(yè)部對各門(mén)店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門(mén)店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門(mén)店自行采購藥品,員工著(zhù)裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務(wù)用語(yǔ),關(guān)心客戶(hù),設立咨詢(xún)臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶(hù)提問(wèn),正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時(shí),公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營(yíng)業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠程監控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節受控較好,站點(diǎn)設置有采購、銷(xiāo)售點(diǎn),驗收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計算機20余臺,完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內部審核
公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所(包括質(zhì)管部、采購部、營(yíng)業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規定的187條)進(jìn)行了內部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負責人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內審檢查情況來(lái)看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無(wú)嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng),所以我們還要繼續努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開(kāi)展多方位服務(wù),促進(jìn)企
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇5
為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報上級主管部門(mén),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。
對存在的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇6
在社保局的監督指導下,在院領(lǐng)導關(guān)心支持下,通過(guò)本院醫保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫保工作和各種醫保規章制度都日趨完善,步入正規,根據上級要求,院組織醫保管理小組對20XX年度的基本醫保管理工作進(jìn)行了全面的自查,現將自查工作情況作如下匯報:
一、醫療保險基礎管理:
1、本院有分管領(lǐng)導和相關(guān)人員組成的基本醫療保險管理組織,并有專(zhuān)人具體負責基本醫療保險日常管理工作。
2、各項基本醫療保險制度健全,相關(guān)醫保管理資料具全,并按規范管理存檔。
3、醫保管理小組定期組織人員分析本院門(mén)診住院參保人員各種醫療費用使用情況,如發(fā)現問(wèn)題及時(shí)給予解決,組織不定期的醫保管理情況抽查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正。
4、醫保管理小組人員積極配合社保局對醫療服務(wù)價(jià)格和藥品費用的監督、審核、及時(shí)提供需要查閱的醫療檔案和有關(guān)資料。
二、醫療保險服務(wù)管理:
1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù),設施完整,方便參保人員就醫。
2、藥品、診療項目和醫療服務(wù)設施收費實(shí)行明碼標價(jià),并提供費用明細清單。
3、對就診人員進(jìn)行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現象。
4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書(shū)。
5、嚴格按照醫保標準填寫(xiě)門(mén)診就診登記和相關(guān)資料記錄。
6、嚴格按藥品監督部門(mén)的要求從正規渠道購進(jìn)藥品。
三、醫療保險業(yè)務(wù)管理:
1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定,嚴格執行醫保用藥審批制度。
2、按基本醫療保險目錄的要求儲備藥品
3、不定期抽查門(mén)診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規定執行。
4、嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。
5、嚴格執行基本醫療保險服務(wù)設施管理規定。
四、醫療保險信息管理:
1、本院信息管理系統能滿(mǎn)足醫保工作的需要,日常維護系統較完善,新政策出臺或調整政策及時(shí)修改,能及時(shí)報告并積極排除醫保信息系統故障,保證系統的正常運行。
2、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學(xué)習,并強化操作技能。
3、本院醫保信息系統數據安全完整準確。
五、醫療保險費用控制:
1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。
2、每月醫保費用報表按時(shí)送審,費用結算及時(shí)準確。
六、醫療保險政策宣傳:
1、本院不定期組織醫務(wù)人員學(xué)習醫保政策,及時(shí)傳達和貫徹相關(guān)醫保規定,并隨時(shí)抽查醫務(wù)人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。
2、采取各種形式宣傳醫保法律法規政策教育,如設置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時(shí)準確了解相關(guān)法規政策
3.認真學(xué)習勞動(dòng)保障報,及時(shí)了解醫保新政策。
七、存在的問(wèn)題
1、有部分大處方,這是由于我場(chǎng)居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進(jìn)。
2、門(mén)診刷卡存在有個(gè)別處方不規范。
針對以上問(wèn)題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫生進(jìn)行嚴格要求,不定期學(xué)習嚴格按規章制度辦事,確保醫保工作正常有序開(kāi)展,杜絕以上問(wèn)題的發(fā)生。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇7
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規范》和《良好生產(chǎn)規范實(shí)施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實(shí)施,做了周密的準備和全面的檢查,F將我院藥房實(shí)施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛(ài)知,質(zhì)量負責人吳愛(ài)知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系
由于我店規模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對這種情況,只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負責人吳愛(ài)知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開(kāi)業(yè)之初,就根據GSP要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統沒(méi)有很好的執行,工作中存在違規行為。經(jīng)過(guò)多次整改,該制度已全面實(shí)施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷(xiāo)存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測溫濕度的設備,現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲(chóng)、防火設備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規范》等相關(guān)法律法規的要求,對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執照復印件。委托書(shū)應明確規定授權范圍和期限;藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件;采購進(jìn)口藥品,向供應商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質(zhì)量管理機構的公章原件;進(jìn)口藥品應有帶中文標志的說(shuō)明書(shū)。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機,做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規定,根據原始憑證和稅票,對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱(chēng)、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說(shuō)明書(shū)上清楚地印著(zhù)。標簽或說(shuō)明書(shū)還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱(chēng)、主要成分和注冊編編號,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準文件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機構的紅色印章復印件。及時(shí)收集藥品不良反應,并立即向藥品監督部門(mén)報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時(shí)嚴格遵循GSP要求,營(yíng)造高標準的倉儲展示環(huán)境,按照市局最新標準對營(yíng)業(yè)區域進(jìn)行裝修,使營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求,對藥品進(jìn)行分類(lèi)。根據藥品的性質(zhì)和性質(zhì),將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門(mén)封),滿(mǎn)足“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營(yíng)業(yè)區域都裝有空調,以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)展示、非處方藥與處方藥分開(kāi)展示、內外藥分開(kāi)展示等“四分開(kāi)原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外,每天上午和下午測量營(yíng)業(yè)區和倉庫的溫度和濕度,出現不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售和售后服務(wù)
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售的銷(xiāo)售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷(xiāo)售藥品,針對客戶(hù)購買(mǎi)的藥品,核對無(wú)誤后將藥品交給客戶(hù),開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,向客戶(hù)詳細講解用藥方法和禁忌;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定,公布監督電話(huà),設立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶(hù)的評價(jià)和投訴,認真對待客戶(hù)反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應用要求,每天自動(dòng)提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷(xiāo)售的產(chǎn)品,自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購、驗收和銷(xiāo)售,自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱(chēng)和身份證銷(xiāo)售。
九、自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組,對我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:
一是科學(xué)總結整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標簽規格;三是重新打掃店鋪衛生;四是進(jìn)一步檢查和規范分類(lèi)管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng),普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已經(jīng)初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇8
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇9
一、現代終端推廣情況
隨著(zhù)行業(yè)不斷發(fā)展,零售終端建設好還越來(lái)越起到至關(guān)重要的作用,區局(公司)領(lǐng)導高度重視,召開(kāi)多次專(zhuān)題會(huì )議,對現代終端建設工作的實(shí)施推進(jìn)周密部署并提出具體要求:一是嚴格按照市局整體規劃和時(shí)間進(jìn)度要求,穩妥推進(jìn)零售終端建設并做好推進(jìn)進(jìn)度的監督工作;二是努力提升客戶(hù)服務(wù)水平,加強對零售戶(hù)的指導,切實(shí)提高零售客戶(hù)的經(jīng)營(yíng)能力;三是積極引導客戶(hù)主動(dòng)參與,實(shí)時(shí)掌握零售終端卷煙購銷(xiāo)存信息,發(fā)揮終端信息采集價(jià)值,為營(yíng)銷(xiāo)決策提供準確充分的依據。
二、終端建設完成情況
區局(公司)結合20××年工作業(yè)績(jì)考核辦法組織開(kāi)展現代終端建設工作,按照建設規劃和實(shí)施方案穩步推進(jìn),轄區現已建成現代零售終端客戶(hù)戶(hù),占比%,符合現代終端形象標準的客戶(hù)戶(hù),占比%。區局(公司)共建成兩個(gè)形象街區,分別和兩個(gè)街區,形象街區現代終端客戶(hù)分布數量達到%以上;目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶(hù)為戶(hù),占比%,目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好,上傳率達到100%?傮w看,今年終端建設工作按照部署,把零售終端建設工作與卷煙市場(chǎng)化取向改革試點(diǎn)工作緊密結合,實(shí)現雙推進(jìn)。建設中,我們積極完善服務(wù)策略,堅持公平原則,實(shí)行統一服務(wù)標準,根據客戶(hù)需求不同努力實(shí)現差異化和個(gè)性化服務(wù),促進(jìn)了客戶(hù)滿(mǎn)意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅定現代終端推廣的信心,合理利用好終端營(yíng)銷(xiāo)平臺這一有利資源,牢牢把握市場(chǎng),使之成為卷煙營(yíng)銷(xiāo)的有效工具;
2、加強終端客戶(hù)管理工作,結合零售客戶(hù)終端營(yíng)銷(xiāo)平臺使用情況,認真分析工作中存在的問(wèn)題,積極改進(jìn),穩步推進(jìn);
3、加強對現有終端的維護工作,打造一批精品終端,按照建設方案,擴大推廣面和建設力度,鼓勵客戶(hù)自主投入,使終端建設工作步入良性循環(huán)。
藥店經(jīng)營(yíng)自查報告 篇10
為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內部審核機制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善,確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求,根據《國家藥品質(zhì)量管理規范》,《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查項目(試行)》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下,重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內容。
一、管理職責
建立了以經(jīng)理為組長(cháng)質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,即放心的藥品,滿(mǎn)意的服務(wù),同時(shí)制訂了GSP管理目標和實(shí)施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫(xiě)工作,完成了部門(mén)硬件工作的改造,并嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、人員與培訓
經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱(chēng),質(zhì)量管理員兼驗收員,營(yíng)業(yè)員兼養護員,都是中專(zhuān)以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學(xué)習和考試,全體員工進(jìn)行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。
三、設施和設備門(mén)店營(yíng)業(yè)面積為80平方米寬敞整潔,營(yíng)業(yè)用貨
架柜臺齊備標志醒目,室內安裝了空調風(fēng)扇,添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器,并建立了溫室度記錄檔案。
四、進(jìn)貨與驗收
按照GSP的要求,我們對首營(yíng)企業(yè)建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進(jìn)票據進(jìn)行了裝訂成冊。
五、陳列與儲存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類(lèi)擺放整齊,標簽放置準確。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
銷(xiāo)售藥品是,嚴格按照國家規定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷(xiāo)售,對其他處方藥做了處方藥銷(xiāo)售登記,對顧客采取了定期和不定期的回訪(fǎng),并進(jìn)行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進(jìn)行單獨存放;每個(gè)月都對藥品進(jìn)行養護記錄對重點(diǎn)藥品建立了養護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷(xiāo)表和專(zhuān)柜,并設置了易串味專(zhuān)柜拆零專(zhuān)柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了咨詢(xún)臺和意見(jiàn)簿。
最后,我們按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施要求,對企業(yè)的管理職責人員培訓設施設備進(jìn)貨與驗收陳列與儲存銷(xiāo)售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對照評審,結果實(shí)施符合標準的。
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