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藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責

時(shí)間:2022-12-09 14:33:39 崗位職責 我要投稿

藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責(精選17篇)

  在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天,接觸到崗位職責的地方越來(lái)越多,崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任,及達到上級要求的標準,完成上級交付的任務(wù)。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責(精選17篇)

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇1

  崗位職責:

  1、每日進(jìn)行在線(xiàn)客服抽檢,對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評估并做好相應的記錄;

  2、協(xié)助主管建立客服部質(zhì)檢流程,并維護其正常運轉和進(jìn)行優(yōu)化;

  3、針對發(fā)現的嚴重問(wèn)題做出適時(shí)、及時(shí)的指導;并確保數據錄入準確性;

  4、針對普遍或個(gè)別影響交易成功的因素進(jìn)行分析,查明原因并提供相應指導意見(jiàn);

  5、根據發(fā)現的問(wèn)題,做好分析和統計,并提出培訓需求;

  6、及時(shí)向主管匯報每天的工作情況并以周報的形式定期上報;

  7、依照質(zhì)檢流程,提供相關(guān)績(jì)效KPI指標達成情況數據

  8、部門(mén)腳本流程、客服話(huà)術(shù)的制定、優(yōu)化、更新。

  崗位要求:

  1、具有中型或大型電子商務(wù)客服中心的質(zhì)檢經(jīng)驗;

  2、有良好客戶(hù)服務(wù)觸覺(jué),敏捷的觀(guān)察、判斷力;

  3、熟練操作計算機,熟悉操作常用辦公軟件;

  4、較好的文字表現力;

  5、良好的執行力與領(lǐng)導力,良好的團隊精神及團隊建設能力。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇2

  1、制定測試流程,根據測試功能需求,進(jìn)行測試;

  2、執行bug的收集、查詢(xún)、整理工作,跟進(jìn)bug處理進(jìn)度,進(jìn)行修改和驗證;

  3、對客戶(hù)端應用的功能、性能、兼容性進(jìn)行測試并完成測試報告;

  4、搭建和維護測試環(huán)境,完成測試部署工作;

  5、熟悉和了解游戲全局設定,從專(zhuān)業(yè)角度提出對游戲設計上的缺陷改進(jìn)意見(jiàn);

  6、設計并執行測試用例,根據用例反饋測試結果;

  7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇3

  一、研發(fā)主管崗位職責:

  1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度;

  2、根據銷(xiāo)售部反饋的產(chǎn)品情況,及時(shí)在工藝上進(jìn)行改良,調整不理想因素,使產(chǎn)品適應市場(chǎng)需求,增加競爭力;

  3、負責組織產(chǎn)品設計過(guò)程中的設計評審,技術(shù)驗證和技術(shù)確認;

  4、負責相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管;

  5、負責建立健全技術(shù)檔案管理制度;

  6、負責建立健全原材料、半成品、成品數據性資料的收集、管理及歸檔;

  7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設備技術(shù)資料,對生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行把關(guān),當工藝參數不適應生產(chǎn)時(shí),及時(shí)做出判斷并進(jìn)行調整、修改;

  8、負責與設計開(kāi)發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔;

  9、負責組織研發(fā)人員進(jìn)行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本,降低能耗;

  10、負責對部門(mén)人員進(jìn)行定期培訓和專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍的建設,并對部門(mén)人員定期考核,并進(jìn)行年終業(yè)績(jì)考核;

  11、負責監督項目執行情況,及時(shí)向主管領(lǐng)導匯報;

  12、負責編制本部門(mén)日常工作計劃和目標;

  13、完成上級領(lǐng)導交待的其他臨時(shí)工作。

  二、研發(fā)人員崗位職責:

  1、嚴格遵守公司制定的各項規章制度;

  2、負責執行公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃,根據新產(chǎn)品計劃制定新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作計劃;

  3、負責編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標準;

  4、負責收集國內外技術(shù)資料,關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品動(dòng)向,提供技術(shù)參考;

  5、負責技術(shù)工藝培訓,對生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行技術(shù)指導;

  6、負責新產(chǎn)品的小試、中試、大試,跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程,記錄生產(chǎn)工藝參數,并及時(shí)匯總,根據整理數據合理優(yōu)化、調整生產(chǎn)工藝;

  7、對生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)出來(lái)的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見(jiàn),解決生產(chǎn)上的工藝難題;

  8、負責車(chē)間生產(chǎn)工藝的巡檢,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理,并及時(shí)上報領(lǐng)導;

  9、完成臨時(shí)交辦的其他工作;

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇4

  為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養護,特制定此職責:

  1、中藥飲片養護員必須了解相應中藥專(zhuān)業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著(zhù)對公司負責,對藥品質(zhì)量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。

  2、中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲(chóng)、防鼠工作。

  3、對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫(xiě)記錄。

  4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現象,應按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養護過(guò)程中應按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件,分別養護。在梅雨季節易發(fā)霉生蟲(chóng)季節,應采取防霉防蟲(chóng)工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩定。

  5、認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時(shí)間、品種、規格、批號、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠(chǎng)家和采取的養護措施,并每個(gè)季度寫(xiě)出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

  6、在養護時(shí)發(fā)現有質(zhì)量變異問(wèn)題,應積極采取相應措施減少損失,并及時(shí)報告公司質(zhì)管部。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇5

  1.目的與適用范圍

  建立公司現場(chǎng)檢查管理規程,加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現場(chǎng)的監督管理,提高過(guò)程控制水平,使工作符合良好的作業(yè)規范。

  本規程適用于公司質(zhì)量部qa現場(chǎng)的檢查。

  2.職責

  質(zhì)量部現場(chǎng)qa對本規程的實(shí)施負責。

  3.內容

  在qa主管的領(lǐng)導下,對分管范圍內的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監控和檢查;

  負責檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放,記錄單由生產(chǎn)部向qa部門(mén)按月領(lǐng);

  生產(chǎn)啟動(dòng)前,檢查生產(chǎn)準備情況,包括設備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等;

  學(xué)習生產(chǎn)工藝及了解工藝,熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求;

  負責生產(chǎn)過(guò)程的.監控,確認各種狀態(tài)牌的準確掛放,同時(shí)對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并記錄所有出現的問(wèn)題,定期(每周)向質(zhì)量部提交報告;

  負責審核車(chē)間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄,管理中間體的放行;

  檢查生產(chǎn)車(chē)間現場(chǎng)和潔凈區的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放,同時(shí)審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況;

  負責檢查現場(chǎng)文件及操作規程的時(shí)效性;

  監督方案、計劃、調查、驗證等文件的執行情況;

  負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行;

  及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車(chē)間及其他部門(mén)中出現的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題,定期以書(shū)面形式報告qa部門(mén);

  參加相關(guān)車(chē)間班前會(huì )議,根據生產(chǎn)人員發(fā)現的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題討論并采取相應措施,并根據決定的質(zhì)量措施督促落實(shí);

  積極推行g(shù)mp,按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關(guān)文件的嚴格實(shí)施,發(fā)現不符合gmp的行為可令其改正,同時(shí)向本部門(mén)負責人報告;

  負責領(lǐng)導下發(fā)的其他任務(wù)。

  4.相關(guān)文件

  5.附錄

  6.變更記載及原因

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇6

  職責描述:

  1.負責生物藥物中試生產(chǎn)現場(chǎng)監督管理體系的建設和有效運行;

  2.參與中試質(zhì)量體系建設,不斷建立并完善質(zhì)量保證相關(guān)的制度和流程;

  3. 負責對現場(chǎng)合規性的培訓、落實(shí)和監督提升;

  4. 掌握最新法規和指南要求,負責現場(chǎng)監測方案的制定和實(shí)施;

  5. 負責現場(chǎng)監督相關(guān)sop的編制

  6.組織現場(chǎng)監督取樣、測試等工作的執行。

  任職要求:

  1.生物醫藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;

  2.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上;

  3.熟悉國內外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規/指南要求;

  4.熟悉藥品無(wú)菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監測要求;

  5.熟悉產(chǎn)品檢驗及環(huán)境監測微生物的oos調查的處理原則;

  6.具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感;

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇7

  1、負責質(zhì)量管理規范的制定、發(fā)布、跟蹤;維護組織過(guò)程資產(chǎn);

  2、負責項目的質(zhì)量管理工作,評審項目執行過(guò)程中各項活動(dòng),判斷是否遵循規范;

  3、負責與團隊負責人溝通質(zhì)量檢查結果和整改建議,督促整改不符項,提高項目整體質(zhì)量;

  4、監督規范和流程的執行,收集執行過(guò)程中的數據和問(wèn)題,定期給出總結報告,并提出持續改進(jìn)方案;

  5、負責建設和管理各類(lèi)質(zhì)量管理系統和工具。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇8

  1、負責公司文件體系的管理

  2、負責質(zhì)量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風(fēng)評、oos、自檢等)

  3、參與新廠(chǎng)建設(包括風(fēng)險評估、施工監督、工程驗收、設備選型等)

  4、負責工藝轉移過(guò)程的質(zhì)量管理工作

  5、根據gmp要求,評估現有質(zhì)量體系的適用性,并提出合理建議

  6、負責供應商開(kāi)發(fā)、維護、考核工作

  7、負責對gmp相關(guān)部門(mén)日常工作的監督檢查

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇9

  1、負責質(zhì)量保證類(lèi)管理文件的起草,審核其他部門(mén)的質(zhì)量體系文件;

  2、負責偏差管理及變更控制管理工作;

  3、負責藥品研發(fā)、中試生產(chǎn)等相關(guān)過(guò)程的監督檢查工作;

  4、負責電子數據的審查工作;

  5、負責組織質(zhì)量培訓工作的開(kāi)展;

  6、負責物料供應商檔案管理工作;

  7、參與驗證、供應商審計、內審、潔凈區環(huán)境監測等工作;

  8、參與生物醫藥中試平臺建設;

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇10

  職責描述:

  1.協(xié)助實(shí)施公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實(shí)施工作,確保質(zhì)量管理體系正常運轉。

  2.負責一類(lèi)體外診斷試劑的注冊申報工作。

  3.負責計量器具年度計量計劃和自檢規程的編制,按計劃實(shí)施周期檢定和校驗。

  4.協(xié)助實(shí)施公司二、三類(lèi)產(chǎn)品的臨床、注冊等相關(guān)工作。

  5.協(xié)助審核有關(guān)記錄、 協(xié)調與其他部門(mén)之間的工作聯(lián)系,確保質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行。

  任職要求:

  1、 大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)

  2、 1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;

  3、 有體外診斷試劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

  4、 責任心強,有良好的團隊合作精神,堅持原則,具備溝通協(xié)調管理能力。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇11

  崗位職責:

  1.協(xié)助質(zhì)量控制(nc/capa/材料評價(jià)/測量系統分析/工藝變更/工藝變更質(zhì)量控制/風(fēng)險管理/質(zhì)量追溯);

  2.協(xié)助質(zhì)量改進(jìn)與支持(變更控制/標準分析/質(zhì)量?jì)?yōu)化/檢驗優(yōu)化);

  3.協(xié)助質(zhì)量體系與監控。

  招聘要求:

  1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷;

  2、熟悉高分子材料性能及加工方法優(yōu)先;

  3、具有較強的創(chuàng )新力、分析能力和洞察力,良好的溝通能力和組織能力。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇12

  崗位要求:

  1、產(chǎn)品設計變更的跟蹤與確認;

  2、過(guò)程的監控;

  3、負責產(chǎn)品不良反饋與跟蹤;

  4、協(xié)助經(jīng)理數據匯總與分析;

  5、質(zhì)量體系流程的監控;

  6、領(lǐng)導交代的其他工作;

  任職資格:

  1、大專(zhuān)學(xué)歷,質(zhì)量、醫藥、機械、電子、管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

  2、醫療行業(yè)現場(chǎng)檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗;

  3、熟練掌握進(jìn)料檢驗、成品檢驗的檢驗規程,并且有進(jìn)料檢驗、成品檢驗的實(shí)際操作能力,了解供應商管理流程;

  4、原則性強,執行力強;

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇13

  1、建立研發(fā)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗室管理合;

  2、審核研發(fā)數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標準;

  3、監督研發(fā)現場(chǎng)的質(zhì)量和安全,包括現場(chǎng)記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

  4、協(xié)助ra部門(mén)審核ind和bla申報的申報資料等;

  5、組織質(zhì)量和法規的培訓;

  6、推行公司研發(fā)流程、規范和標準的建設和持續改進(jìn);

  7、負責公司內審和研發(fā)相關(guān)外部審計。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇14

  01、接受項目部技術(shù)主管(技術(shù)員)的直接領(lǐng)導,對施工質(zhì)量負責,高效、高質(zhì)完成項目部指派的各項工作。

  02、認真熟悉圖紙,說(shuō)明文件和國家有關(guān)幕墻工程的各項技術(shù)規范,在項目部技術(shù)員的直接領(lǐng)導下,完成各項技術(shù)交底任務(wù),質(zhì)量跟蹤和報驗工作。

  03、在施工過(guò)程中,嚴格執行國家有關(guān)幕墻工程的各項技術(shù)規范和標準,按圖紙、說(shuō)明文件和施工技術(shù)交底進(jìn)行質(zhì)量檢查,并加強對關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制。

  04、在施工中進(jìn)行全過(guò)程跟蹤檢查、預防、發(fā)現質(zhì)量異常狀況,及時(shí)糾正不正確的施工方法,嚴防不合格工程進(jìn)入下道工序,避免發(fā)生大面積質(zhì)量整改,并填寫(xiě)每道工序分部分項驗收和各類(lèi)ISO9000質(zhì)量控制文件。

  05、對各工作面的工程質(zhì)量進(jìn)行評定,并配合施工員審核工程量。

  06、對材料不合格事項和施工不合格事項,有權提出質(zhì)量整改意見(jiàn)和鑒定責任歸屬,并監督、跟蹤整改工作,對不整改或整改不及時(shí)和徹底的班組,有權采取處罰措施,并可不審核其工程量。

  07、負責進(jìn)場(chǎng)材料驗收工作,做好檢驗記錄,收集整理材料的質(zhì)量保證資料,并及時(shí)向監理單位(總包單位)報驗。

  08、負責施工各工序的報驗工作,做好抽檢記錄,并及時(shí)向監理單位或(總質(zhì)檢員崗位職責包單位)報驗。

  09、做好工程竣工驗收資料的填寫(xiě)、整理、歸檔工作。

  10、協(xié)助項目經(jīng)理、施工員、安全員做好安全文明施工工作,杜絕安全隱患和違章作業(yè)。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇15

  1、監控工藝狀態(tài),對工藝參數的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認定,并論證設定的合理性

  2、根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監控產(chǎn)品全程質(zhì)量

  3、定期評估工藝或控制方案

  4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準

  5、處理客戶(hù)反饋,依據反饋改善質(zhì)量控制

  6、總結產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決

  7、分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

  8、工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受

  9、為糾正質(zhì)量問(wèn)題,有權停止現場(chǎng)的生產(chǎn)

  10、對不合格品做處理判定

  11、協(xié)助生產(chǎn)部分析,處理和解決客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題,滿(mǎn)足內外部的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)意度

  12、制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計劃并監控實(shí)施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達到預定目標

  13、配合技術(shù)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制

  14。分析最終產(chǎn)品及過(guò)程失效原因并提出改進(jìn)方案

  15、如有開(kāi)發(fā)新供應商,協(xié)助相關(guān)部門(mén)對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查

  16、完成上級委派的其他任務(wù)

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇16

  質(zhì)量管理體系:

  1、QA工程師編制項目部質(zhì)量管理體系策劃書(shū),經(jīng)領(lǐng)導審批后下發(fā)執行。

  2、QA工程師根據施工計劃提出年度、月度監督檢查計劃。計劃內容要依據質(zhì)量管理體系文件,并每年監督檢查要覆蓋項目部所有部門(mén)和體系涉及的所有要素。

  3、現場(chǎng)監督檢查是隨機的、不定時(shí)的,QA工程師對監督發(fā)現的不符合或缺陷做出記錄,并將不符合或缺陷按重要性的不同以書(shū)面或口頭形式通知責任方。目的在于向責任方提出改進(jìn)工作的建議,提醒責任方引起重視,糾正不符合和缺陷。

  4、巡檢主要針對單位工程開(kāi)工、施工過(guò)程中、三級驗收及監理公司參與的四級驗收之前,QA工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進(jìn)行檢查,避免在監理公司驗收時(shí)提出不符合,同時(shí)保證施工與資料同步,避免后補資料。

  5、QA工程師匯總各類(lèi)管理體系月度、年度監督檢查情況,出具報告,報公司企業(yè)策劃部,并對有關(guān)問(wèn)題提出糾正預防措施,監督實(shí)施;

  6、QA工程師匯總各部門(mén)年度體系培訓計劃,經(jīng)人力資源管理批準后,各部門(mén)組織實(shí)施。

  7、QA工程師配合質(zhì)監專(zhuān)工參與質(zhì)監中心站活動(dòng),并依據有關(guān)要求整理迎檢資料,對各部門(mén)的資料提前組織檢查。

  8、QA工程師與各部門(mén)保持密切聯(lián)系,及時(shí)解決體系運行中接口不協(xié)調的問(wèn)題,如無(wú)法解決可提交管理評審輸入。

  9、QA工程師配合好與業(yè)主及監理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監督檢查活動(dòng),及時(shí)組織對檢查出的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改,并采取糾正或預防措施。

  10、QA工程師與各專(zhuān)業(yè)工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品,要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統計記錄工作,采取有效的糾正預防措施,杜絕類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題再發(fā)生。

  11、QA工程師根據每年公司質(zhì)量體系審核、日常監督檢查、質(zhì)量評定情況、管理評審以及顧客反映的有關(guān)問(wèn)題,進(jìn)行全面的匯總統計分析,找出質(zhì)量體系運行的薄弱環(huán)節。以書(shū)面報告的形式反饋相應的部門(mén),并由其制訂預防措施和質(zhì)量改進(jìn)目標,實(shí)現質(zhì)量改進(jìn)。

  12、QA工程師配合好公司組織的質(zhì)量管理體系內審,并對出現的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由認證單位組織的外審,并對出現的不符合組織整改。

  14、QA工程師對有關(guān)招標文件從體系考慮角度進(jìn)行審查。

  15、QA工程師每周不少于一次到現場(chǎng)檢查。

  16、QA工程師每月不定期對重要進(jìn)貨物資、監視設備、文件包等資料進(jìn)行抽檢。

  藥品生產(chǎn)現場(chǎng)QA崗位職責 篇17

  環(huán)境管理體系:

  1、QA工程師每年組織環(huán)境因素的識別與評價(jià),匯總報批重要環(huán)境因素

  2、QA工程師匯總報批環(huán)境目標、指標、環(huán)境管理方案,并監督驗證實(shí)施。

  3、QA工程師組織各部門(mén)編制項目部環(huán)境管理體系文件。

  4、QA工程師負責與電廠(chǎng)、監理公司等的外部聯(lián)絡(luò ),接收外部相關(guān)方的投訴。

  5、QA工程師組織制定項目部環(huán)境管理體系年度培訓計劃, 人力資源負責培訓的組織、落實(shí)和記錄管理。

  6、QA工程師參與項目部能源、資源的節約控制;參與自然災害的防范,現場(chǎng)事故的預防、應急準備和響應;參與消防設計評審;參與確定生活和生產(chǎn)活動(dòng)中的環(huán)保監測項目和關(guān)鍵特性;參與生產(chǎn)施工過(guò)程噪聲、振動(dòng)、煙塵、污水排放控制。

  7、QA工程師為各責任部門(mén)的培訓提供技術(shù)支持;各責任部門(mén)負責實(shí)施。

  8、QA工程師每月對廢棄物處理的情況進(jìn)行監督檢查。

  9、QA工程師負責組織項目部的應急準備和響應,建立應急方案,并監督實(shí)施。

  10、QA工程師對監測設備和儀器進(jìn)行統一管理、每月進(jìn)行抽檢。

  11、QA工程師協(xié)助處理環(huán)境事故,協(xié)助責任部門(mén)分析不符合項產(chǎn)生原因,制定并實(shí)施糾正和預防措施,QA工程師監督實(shí)施。

  12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現場(chǎng)檢查,形成環(huán)境記錄。

  13、QA工程師協(xié)助、配合公司組織的內審工作;為管理評審提供需要的信息。

  14、QA工程師負責接收公司的信息并及時(shí)傳達;負責匯總項目部的信息并按要求上報。

  15、QA工程師每月對主管部門(mén)環(huán)境特殊、重要崗位人員相關(guān)知識、技能的培訓情況進(jìn)行監督檢查。

  16、QA工程師每半年對法律、法規及其它要求的遵守執行情況進(jìn)行監督檢查。

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