醫療設備使用制度（精選16篇）
在日新月異的現代社會(huì )中，制度的使用頻率逐漸增多，制度具有合理性和合法性分配功能。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？下面是小編整理的醫療設備使用制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療設備使用制度 1
1、各科室要加強對醫療設備的'管理工作，做到使用有專(zhuān)人，并定期維護保養，要求使用人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，懂性能會(huì )操作，非專(zhuān)門(mén)人員禁止操作。
2、醫療設備要落實(shí)專(zhuān)人保管，如因失職損壞、丟失，除及時(shí)報告外要按價(jià)賠償損失，對使用年限已久，老化需報廢者，需經(jīng)使用科室、設備管理人員和院部討論后填寫(xiě)報廢單，經(jīng)院部批準方可執行。
3、各類(lèi)醫療設備出現故障需修理者，使用科室要及時(shí)向器械科報修，以免影響工作，需請廠(chǎng)家維修者，修理費科室要簽字證實(shí)并做為各科室的支出。
4、各種醫療儀器設備和器械不能轉讓和外借，如遇特殊情況必須填寫(xiě)申請，經(jīng)業(yè)務(wù)院長(cháng)審批方可執行。
5、院部有權根據全院情況調整各科醫療設備。
6、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。不得擅自更改設備操作程序及維修軟件和硬盤(pán)格式化。使用儀器前，應判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規定位置。
7、按照儀器設備的環(huán)境要求做到無(wú)塵，溫度、濕度符合。保持儀器表面清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污垢。
8、凡是進(jìn)入醫院的醫療器械（包括購買(mǎi)、試用、實(shí)驗、贈送、借用及臨床驗證等），必須報設備處備案。
醫療設備使用制度 2
1、醫院所有醫療設備必須建立檔案，檔案有醫院設備科統一建立，并設專(zhuān)人專(zhuān)職管理。大型精密儀器設備就萬(wàn)元以上貴重設備必須單獨建檔。
2、檔案資料必須完整，不得外借、遺失；有關(guān)科室需借閱時(shí)，應事先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。各科復印的'資料應妥善保管，未征得有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導同意不得外借。
3、儀器設備檔案內容包括：科室申購報告、訂貨合同、發(fā)票復印件、出入庫憑證付聯(lián)、驗收記錄、產(chǎn)品樣本說(shuō)明書(shū)、安裝調試記錄、維修保養記錄、零配件耗損及補充記錄以及其它有關(guān)的一切技術(shù)資料。
4、建立儀器設備管理卡，作為建立管理帳的依據。一式二份，一份由使用科室保存，作為清點(diǎn)和管理本科室儀器設備的依據；一份存放在設備檔案內。
5、保持檔案的完整，加強儀器設備使用管理，對于每一件貴重精密儀器均設立一本儀器設備使用維修記錄，每次換用新冊時(shí)，應將舊冊存入檔案。
醫療設備使用制度 3
1、凡是有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的.使用人員要嚴格按照儀器設備的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。
3、儀器設備（包括說(shuō)明書(shū)）必須保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得任意丟棄。
4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時(shí)，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長(cháng)批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時(shí)，應辦理借閱手續。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長(cháng)收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務(wù)科和設備科，視情節輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬(wàn)元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療設備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
�。�5）事故分析會(huì )的主要內容是對事故原因、事故責任進(jìn)行分析，總結經(jīng)驗教訓及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過(guò)；事故責任者不受教育不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
醫療設備使用制度 4
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品，必須從具備省級以上藥品監督管理部門(mén)頒布的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后，庫房人員應及時(shí)通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。
5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門(mén)。
6、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后，須按當地衛生行政部門(mén)的規定進(jìn)行無(wú)害化處理，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣(mài)給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復使用和回流市場(chǎng)。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫院在行政查房時(shí)應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進(jìn)行監督檢查。如查實(shí)科室或醫務(wù)人員私自采購使用一次性醫療用品的'，將按醫院規定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據。進(jìn)口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬(wàn)元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時(shí)由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬(wàn)元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設備)，由廠(chǎng)方或賣(mài)方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺、套)醫療設備，由主管院長(cháng)主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專(zhuān)人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調試中發(fā)現問(wèn)題，主辦人員應與廠(chǎng)商聯(lián)系，及時(shí)解決。
醫療設備使用制度 5
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的.零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
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1、全院醫療設備由醫院設備科統一管理，設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用，醫院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。
2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時(shí)上報醫院設備科，并寫(xiě)出書(shū)面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮設備的`應有效應，根據工作需要，醫院設備科有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。
4、未經(jīng)醫院主管領(lǐng)導同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責，其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。
5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網(wǎng)的`清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。
6、設備出現故障時(shí)，應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫院設備科的`同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時(shí)，應追究相關(guān)人員責任。
7、全院設備的技術(shù)資料須統一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。
8、對能在修理后可再使用的設備，醫院設備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用;對無(wú)法修理確需報廢的設備，應由醫院設備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規定申請辦理報廢。
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為落實(shí)安全生產(chǎn)的主體責任，加強對特種設備的安全管理，確保特種設備安全運行，使特種設備安全管理工作步入系統化、規范化、制度化、科學(xué)化的`軌道，堅持安全第一、預防為主、節能環(huán)保、綜合治理的原則，依據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規、規范的要求，結合醫院對特種設備的使用實(shí)際，特制定本制度。
一、醫院特種設備定義，是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。
二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的`特種設備。
三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規程操作有關(guān)設備，不違章作業(yè)。
四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規程，保證特種設備安全運行。
五、對其使用的特種設備進(jìn)行經(jīng)常性維護保養和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的安全附件、安全保護裝置進(jìn)行定期校驗、檢修，并作出記錄。
六、出現故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進(jìn)行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續使用。
七、建立完整的特種設備安全技術(shù)檔案。
八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育，每半年至少進(jìn)行一次特種設備應急預案演練。
九、特種設備管理執行分級負責制。部門(mén)或科室負責人為安全管理責任人，使用部門(mén)對特種設備安全管理具體負責；職能部門(mén)為總務(wù)科和醫學(xué)裝備科，負責對特種設備使用部門(mén)進(jìn)行督促、檢查、指導等安全工作�？倓�(wù)科負責對氧氣瓶、液氧站設施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進(jìn)行監管，醫學(xué)裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫用氧艙進(jìn)行監管。醫院安全管理委員會(huì )是醫院特種設備管理部門(mén)，負責督促各相關(guān)職能科室做好特種設備的監管工作，定期分析醫院特種設備運行情況。
十、醫院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產(chǎn)管理委員會(huì )嚴格按照目標責任考核對使用部門(mén)及職能監管部門(mén)進(jìn)行考核。
十一、本制度自發(fā)布之日起執行，原相關(guān)制度或制度在本制度執行之日廢止。
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一、使用科室要指定專(zhuān)人負責使用管理，使用人員要盡快熟悉儀器的原量、構造、使用方法等，并要建立儀器設備操作規程、使用記錄、保養維修登記制度。
二、儀器設備發(fā)生故障(或損壞時(shí))，修理人員應及時(shí)查找原因，并做詳細記錄(屬正常使用發(fā)生的故障或操作不當使儀器損壞的.，要實(shí)事求是地做出鑒定)，重大故障科室要及時(shí)報告器械科，屬異常損壞，科室主任要寫(xiě)出書(shū)面報告，并報請院領(lǐng)導研究處理。
三、大型儀器設備要采用專(zhuān)管共用，有些則要集中在某個(gè)中心，以便充分發(fā)揮儀器的效能。
四、大型儀器設備，要按規定標準收費，院內外進(jìn)行的科研項目，要收科研費。
五、儀器設備概不外借，不經(jīng)主管科室及院領(lǐng)導批準，科室不得私自拿出院外使用，若發(fā)現有拿出者，將進(jìn)行罰款處理。
六、儀器設備的使用與獎金掛鉤:對于購置后長(cháng)期不用或使用率不高，科室管理不善或不能專(zhuān)管共用，由器械科會(huì )同有關(guān)科室提出報告，扣發(fā)科室主任或科室獎金，并經(jīng)領(lǐng)導批準調整使用。
七、嚴禁非修理人員隨意拆卸儀器設備，違者必究。
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一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的.要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。
四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷， 技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價(jià)。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫療器械出現故障， 使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定， 對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等， 并進(jìn)行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng)， 關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。
十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài)， 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置， 公示有關(guān)醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程， 定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療設備使用制度 10
一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
二、裝備處設備維修部維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫學(xué)設備出現故障時(shí)，由使用人員及時(shí)向設備維修部報修，說(shuō)明設備所在科室、設備名稱(chēng)、故障現象等情況。
四、設備維修部設有專(zhuān)人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時(shí)通知維修人員到現場(chǎng)維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場(chǎng)維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫(xiě)儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現場(chǎng)不能修復的`大型、急救設備，維修人員及時(shí)逐級上報組長(cháng)和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫(xiě)《科室購置配件、維修申請表》報批執行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價(jià)后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應對所修理的'醫學(xué)設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時(shí)上報，按相關(guān)規定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時(shí)，按照醫院報廢制度執行。
醫療設備使用制度 11
1、目的
為加強對儀器設備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關(guān)資料，制定本細則。
2、適用范圍
2.1本細則適用于醫院對重點(diǎn)儀器設備資料的管理，包括設備說(shuō)明書(shū)、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務(wù)資料。
2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理，從屬于醫院《檔案管理制度》。
3、管理范圍
3.1凡價(jià)值在1萬(wàn)元以上的進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，必須建立檔案。
3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，應存入該儀器設備檔案內。
3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開(kāi)箱驗收，詳細填寫(xiě)驗收報告(一式兩份)并存檔備案。
3.4凡屬歸檔范圍內的儀器設備的全套隨機技術(shù)文件、儀器設備說(shuō)明書(shū)、樣本、圖紙、技術(shù)操作規程、合格證及安裝調試等材料，均為存檔范圍。
3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
4、工作要求
4.1藥械部的'兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。
4.2儀器設備檔案內的文件材料，要按時(shí)間順序排列，用鉛筆編寫(xiě)頁(yè)號，凡有文字的頁(yè)面，都要編號，正面標在右上角，背面標在左上角，并完整填寫(xiě)卷內目錄。
4.3儀器設備檔案應一式三份，原件交院辦(人事行政部)檔案室，一份復印件留在設備使用部門(mén)備用，一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。
4.4儀器設備檔案應放置在專(zhuān)用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
4.5儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時(shí)，應經(jīng)院辦(人事行政部)負責人同意。
4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負責賠償。
醫療設備使用制度 12
1.實(shí)驗室儀器安放合理，貴重儀器由專(zhuān)人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。
2.各儀器做到經(jīng)常維護、保養和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應及時(shí)報告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監同意后送儀器維修部門(mén)。
3.實(shí)驗室所使用的.儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門(mén)檢定合格方能使用。
4.易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。
5.易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6.各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開(kāi)。
7.一切儀器設備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的按登記本內容進(jìn)行登記。
8.儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9.使用儀器時(shí)，應嚴格按操作規程進(jìn)行，對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫療設備使用制度 13
第一條為了規范醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理，依據《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應同時(shí)遵守所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則。
第三條取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。
第四條本細則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。
第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應具備以下條件：
�。ㄒ唬⿷邆渑c經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)、倉儲等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應整潔、無(wú)污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無(wú)菌器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng)；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。
�。ㄋ模⿷哂袑Ξa(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴腵質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o(wú)菌器械的其它規定。
第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評分辦法》（見(jiàn)附件一）中規定的條件，可向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)提出申請，并提交有關(guān)資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關(guān)文件；。
�。ㄋ模┧峤毁Y料真實(shí)性的自我保證聲明。
第七條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)受理企業(yè)申請后，應按照本細則規定組織對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查。
現場(chǎng)審查可以委托下一級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對現場(chǎng)審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現場(chǎng)審查應選派2至3名經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓的人員進(jìn)行。
第九條審查結束后，審查組應填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)審查報告》（見(jiàn)附件三）及評分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應于30個(gè)工作日內作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書(shū)面說(shuō)明理由。
經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對其復審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內。
第十二條經(jīng)批準取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應在《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)報國家藥品監督管理局備案。
第十三條本細則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)可根據轄區內實(shí)際，制定嚴于本細則的規定。
第十四條本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫療設備使用制度 14
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條（含義）。
本規定所稱(chēng)一次性使用無(wú)菌醫療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類(lèi)似表述的醫療器械。
第三條（適用范圍）。
本規定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀及其監督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門(mén)）。
上海市藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市藥品監管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作的主管部門(mén)。區縣藥品監管局負責本行政區域內無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷(xiāo)毀的監督管理工作。
上海市衛生局負責組織、指導和督促本市醫療機構的無(wú)菌器械使用及其銷(xiāo)毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責，共同做好無(wú)菌器械的監督管理工作。
第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。
開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外，還應當符合下列條件：
�。ㄒ唬┯惺煜o(wú)菌器械生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和2名以上專(zhuān)業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應的空調凈化系統、潔凈區域和生產(chǎn)環(huán)境。
開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫療器械監督管理條例》第二十三條規定的條件外，還應當具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開(kāi)設置，倉庫內無(wú)菌器械與其他醫療器械分區儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠(chǎng)址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠(chǎng)房的，應當依照國家有關(guān)規定，由市藥品監管局對無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規范）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關(guān)醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區域）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區域進(jìn)行重點(diǎn)監控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數等參數，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關(guān)要求。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監管局備案。法律、法規另有規定的，從其規定。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原材料和部件，應當進(jìn)行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實(shí)、完整，準確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無(wú)菌器械有效期滿(mǎn)后兩年。
第十一條（包裝）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實(shí)施細則規定條件的單位購進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無(wú)菌器械的包裝上，應當按照規定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標簽，標注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無(wú)菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠(chǎng)區內就地毀形或者銷(xiāo)毀，并予以記錄。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的有關(guān)規定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄應當真實(shí)、完整，做到銷(xiāo)售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄，應當包括銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對象、銷(xiāo)售數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無(wú)菌器械，購銷(xiāo)記錄應當包括購銷(xiāo)日期、購銷(xiāo)對象、購銷(xiāo)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無(wú)菌器械產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄或者購銷(xiāo)記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構和使用者暫停銷(xiāo)售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監管局報告。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規定的措施的，市藥品監管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監管局依照國家有關(guān)規定對《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗證時(shí)，應當對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫療器械質(zhì)量體系專(zhuān)用要求、無(wú)菌醫療器具生產(chǎn)管理規范及生產(chǎn)實(shí)施細則的情況一并進(jìn)行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監督檢測）。
藥品監督管理部門(mén)按照國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監督檢測。發(fā)現無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監督管理部門(mén)應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監督管理部門(mén)應當予以公告，并在企業(yè)監管檔案中予以記錄。
藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行日常監督檢測，應當遵守規定的程序。對無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應當當場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監督檢測時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗收）。
醫療機構應當從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的'無(wú)菌器械；其中購買(mǎi)國家規定的二、三類(lèi)無(wú)菌器械的，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格的無(wú)菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫療器械注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫療機構不得購進(jìn)不符合規定要求的無(wú)菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫療機構應當按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫療器械分區儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無(wú)菌器械使用前，醫療機構應當按照操作規程檢查無(wú)菌器械的包裝。對小包裝出現破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應當停止使用。
醫療機構對植入人體的無(wú)菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無(wú)菌器械可以當場(chǎng)毀形的，醫療機構應當要求使用者當場(chǎng)毀形；不能當場(chǎng)毀形的，應當在本醫療機構內進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
醫療機構應當將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標志的專(zhuān)用容器中。
第二十三條（集中銷(xiāo)毀及其記錄）。
醫療機構應當按照國家和本市有關(guān)規定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫療廢物處置機構進(jìn)行集中銷(xiāo)毀處置。
醫療機構應當記錄無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫療機構不得有下列行為：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ǘo(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷(xiāo)毀的。
違反本規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷(xiāo)售或者購銷(xiāo)的記錄的。
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關(guān)規定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十六條（對使用、銷(xiāo)毀違法行為的行政處罰）。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)按照《醫療器械監督管理條例》第四十三條規定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械應當銷(xiāo)毀而未銷(xiāo)毀的。
醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，并可以根據情節輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫療機構以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。
醫療機構有下列情形之一，由藥品監督管理部門(mén)責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷(xiāo)毀情況的；。
�。ǘ┪窗凑找幎ù娣�、保管或者儲存無(wú)菌器械的。
醫療機構違反環(huán)境保護有關(guān)規定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規定自10月1日起實(shí)施。
醫療設備使用制度 15
一、設備維護基本原則
1、設備維護工作應貫徹“預防為主”的原則，把設備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設備的安全運行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設備。
2、操作人員在設備日常維護工作中要做到“三好”（管好、用好、維護好），“四會(huì )”（會(huì )使用、會(huì )保養、會(huì )檢查、會(huì )排除故障）。
二、設備維護的要點(diǎn)
1、操作工作實(shí)行設備維護保養負責制：
�、�、每臺設備都要制訂和懸掛維護保養責任牌，正面是責任者姓名，反面是維護保養者姓名。
�、�、嚴格按設備使用規程的規定，正確使用操作設備。
�、�、開(kāi)車(chē)前要仔細檢查設備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負荷試車(chē)，發(fā)現問(wèn)題和異�，F象，要停車(chē)檢查，并及時(shí)報告檢修責任者，立即處理。
�、�、正確地按車(chē)間制訂的潤滑表規定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈，保持設備內外清潔，無(wú)油垢、無(wú)臟物，做到“漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光”。
�、�、認真執行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設備在接班后發(fā)生問(wèn)題由接班人負責。
2、專(zhuān)業(yè)維修工人，實(shí)行設備包修制：
�、�、班組包區域，個(gè)人包機組。
�、�、每個(gè)設備區域和每一臺設備都要制訂和懸掛維護檢修責任牌。區域內要懸掛班組長(cháng)責任牌，單機懸掛個(gè)人責任牌，正面填寫(xiě)責任者姓名，反面填寫(xiě)檢查維修責任者職責。
�、�、包修的責任班組，應按維修部門(mén)制定的區域設備檢查點(diǎn)，分解落實(shí)到單機包修的個(gè)人，定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。
�、�、維修部門(mén)應根據檢查的記錄，安排和落實(shí)該設備的預修計劃，并報設備主管部門(mén)備案，及時(shí)排除設備事故或設備故障。
三、設備維護保養的標準
1、設備本體及周?chē)鍧�、整齊，無(wú)明顯跑、冒、滴、漏現象。
2、設備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量）原則。
3、設備各部位連接緊固，狀態(tài)良好�；A螺栓及各部連接螺栓、銷(xiāo)子齊全無(wú)缺，緊固無(wú)松動(dòng)現象。
4、安全防護裝置及各種儀器儀表維護保管好，完整齊全，準確可靠。
四、設備技術(shù)檔案管理
1、設備技術(shù)檔案是設備使用期間的物質(zhì)運動(dòng)（包括從采購、設計、制造、安裝、調試、使用、維修、更新改造、報廢等全過(guò)程）的綜合記載，為設備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的'原始根據。因此，工段車(chē)間和設備管理部門(mén)都應貫徹執行，逐臺建立設備技術(shù)檔案。
2、凡在用的設備都必須建立技術(shù)檔案。
�、�、按公司制定的“設備技術(shù)檔案”逐項記載。
�、�、必須要有傳動(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
�、�、必須要有點(diǎn)檢表（包括內容、標準、時(shí)間、人員及處理結果）。
�、�、設備檔案的內容要隨問(wèn)題的出現和解決而詳細記載（包括問(wèn)題出現的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結果、責任者等）。
�、�、檔案記載的內容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設備、應建立備件、易損件圖冊。
4、新設備到貨后，設備庫必須把隨機帶來(lái)的全部資料（包括圖紙、說(shuō)明書(shū)、裝箱單等）交技術(shù)資料室復制兩份，原資料歸公司資料室，復制資料一份交設備管理部門(mén)，一份交設備使用部門(mén)。
5、設備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時(shí)間、檢修負責人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問(wèn)題、改進(jìn)部分及圖紙、調試、驗收等原始記錄）歸檔。
6、設備的技術(shù)檔案管理由設備管理部門(mén)負責。
五、檢查與考核
本制度由設備主管部門(mén)負責對設備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術(shù)部考核，企業(yè)管理規劃與基建部監督，每季度進(jìn)行一次。
醫療設備使用制度 17
1、凡是有醫療設備的科室，要建立運用管理責任制，指定專(zhuān)人管理，仔細檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機可用，并保證帳、卡、物相符。
2、新進(jìn)儀器設備在運用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和運用維護方法后，方可獨立運用。儀器設備的運用人員要嚴格根據儀器設備的技術(shù)標準、說(shuō)明書(shū)和操作規程進(jìn)行操作。
3、儀器設備（包括說(shuō)明書(shū)）必需保持完整無(wú)缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設備科檢驗不得隨意丟棄。
4、凡屬臨床科室的'儀器，科室間需調劑運用時(shí)，肯定要經(jīng)所屬科室科主任批準。
5、儀器設備原則上不外借，特別狀況須經(jīng)院長(cháng)批準，方可借出。
6、各種儀器設備的說(shuō)明書(shū)、線(xiàn)路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時(shí)，應辦理借閱手續。有關(guān)科室如因操作、日常維護需常常運用的，可以復印副本。
7、儀器設備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷運用。對于運用率低或運用不當，儀器設備未能充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長(cháng)收回。
8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)覺(jué)儀器損壞或發(fā)生故障，應馬上查明緣由和責任。如系違章操作所致，要馬上報告醫務(wù)科和設備科，視情節輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責任。
�。�1）一般事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
�。�2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬(wàn)元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。
�。�3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬(wàn)元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬(wàn)元以上者，按中的責任事故處理。
�。�4）無(wú)論何種事故發(fā)生后，都要馬上組織事故分析。
一般事故分析由醫療設備科組織運用者和修理等有關(guān)人員參與。重大責任事故分析由院領(lǐng)導主持。
�。�5）事故分析會(huì )的主要內容是對事故緣由、事故責任進(jìn)行分析，總結閱歷教訓及制定防范措施。要做到：事故緣由不明、責任不清不放過(guò)；
事故責任者不受教化不放過(guò)；防范措施不落實(shí)不放過(guò)。
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