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藥監檢查整改報告

時(shí)間:2024-08-30 17:55:25 美云 整改報告 我要投稿
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藥監檢查整改報告

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藥監檢查整改報告

  藥監檢查整改報告 1

  根據20xx年x月市場(chǎng)監督管理局對我院監督檢查的反饋結果,我院積極整改,整改情況如下:

  問(wèn)題1:藥房面積不能滿(mǎn)足藥品儲存要求,造成藥品混垛、混放,未設置儲存陰涼藥品的陰涼區;門(mén)診藥房生活區未能與藥品儲存區有效隔離。

  整改措施:藥學(xué)部對藥房布局進(jìn)行重整再造,擴大工作區域面積,以滿(mǎn)足庫房?jì)Υ媾c藥房調劑要求,實(shí)現藥品儲存區與生活區的有效隔離;并規劃藥品陰涼庫的籌建(包括二期中心藥房規劃),以完善各調劑部門(mén)的藥品儲存條件。同時(shí)加強質(zhì)控力度,督促各藥房藥品與生活用品的定置管理。

  整改期限:20xx年6月底

  責任部門(mén):各調劑藥房

  問(wèn)題2:藥房人員不夠滿(mǎn)足藥房管理要求,對部分藥品未驗收,中藥飲片裝斗記錄不完善。

  整改措施:已向院方提出增加藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的需求(5人),以合理配置相關(guān)藥學(xué)崗位人力資源,進(jìn)一步明確藥品驗收、入庫、調配等技術(shù)崗位職責,重點(diǎn)加強藥房調劑工作流程的規范化建設。同時(shí)督促中藥房飲片日常清斗裝斗工作,完善清斗裝斗制度和工作記錄。

  整改期限:20xx年6月底

  責任部門(mén):調劑部門(mén)、中藥房

  問(wèn)題3:中藥飲片庫房面積小,導致門(mén)診及住院藥房出庫區存放了大量的中藥飲片;中藥煎室的換氣設備與整個(gè)醫院相通,不能正常使用,只依靠一小窗戶(hù)進(jìn)行換氣。

  整改措施:藥學(xué)部對藥房布局進(jìn)行重整再造,擴大中藥房和煎藥室工作面積,以滿(mǎn)足中藥儲存與中藥煎制場(chǎng)所要求;并重新配置獨立的煎藥室換氣系統,進(jìn)一步規范中藥煎藥各環(huán)節工作程序。

  整改期限:20xx年6月底

  責任部門(mén):中藥房

  問(wèn)題4:儲存藥品的`陰涼設備只調控溫度,不能對相對濕度進(jìn)行調控;個(gè)別注射液脫離原包裝,并未按要求避光保存。

  整改措施:積極聯(lián)系設備科,對異常的藥品儲存設備進(jìn)行維護或調換,確保藥品儲存溫度和濕度符合要求。同時(shí)督促各藥房完善重點(diǎn)關(guān)注藥品(遮光避光、冷藏冷凍、高警示、易混淆等)目錄,加強重點(diǎn)關(guān)注藥品的日常管理和維護,完善藥品遮光避光措施,確保各類(lèi)藥品儲存條件合規。

  整改期限:20xx年10月底

  責任部門(mén):各調劑藥房

  藥監檢查整改報告 2

  一、檢查概況

  根據檢查要求,xx單位于20xx年xx月xx日對我單位進(jìn)行了全面的藥品質(zhì)量與安全檢查。檢查范圍涵蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸及使用等多個(gè)環(huán)節。經(jīng)過(guò)細致的檢查,發(fā)現了我單位在藥品管理方面存在的一些問(wèn)題,現將問(wèn)題及整改措施報告如下。

  二、檢查發(fā)現的主要問(wèn)題

  藥品儲存條件不符合要求:部分藥品未按照規定的.溫濕度條件進(jìn)行儲存,存在溫濕度記錄不全或調控不及時(shí)的情況。

  藥品驗收管理不規范:部分藥品驗收時(shí)未嚴格按照《藥品驗收管理制度》執行,存在標簽、說(shuō)明書(shū)檢查不細致,驗收記錄不完整等問(wèn)題。

  處方藥銷(xiāo)售管理不嚴:處方藥與非處方藥未嚴格分區陳列,且存在處方藥開(kāi)架自選銷(xiāo)售的現象。

  人員資質(zhì)與培訓不足:部分從業(yè)人員未持有有效的執業(yè)資格證書(shū),且日常培訓不足,對藥品管理法律法規和業(yè)務(wù)知識掌握不夠。

  質(zhì)量管理體系不健全:企業(yè)質(zhì)量管理體系存在漏洞,如質(zhì)量管理文件未定期審核修訂,計量器具未按規定進(jìn)行校驗等。

  三、整改措施及落實(shí)情況

  針對上述問(wèn)題,我單位高度重視,立即組織相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行了全面排查和整改,具體措施如下:

  加強藥品儲存管理:

  對所有藥品儲存區域進(jìn)行了全面檢查,調整了溫濕度調控設備,確保藥品儲存條件符合規定。

  完善了溫濕度記錄制度,確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。

  規范藥品驗收管理:

  組織驗收員重新學(xué)習《藥品驗收管理制度》,強調驗收流程和標準。

  對所有藥品進(jìn)行了重新驗收,確保標簽、說(shuō)明書(shū)等信息完整無(wú)誤,驗收記錄規范齊全。

  嚴格處方藥銷(xiāo)售管理:

  將處方藥與非處方藥嚴格分區陳列,并設置專(zhuān)用標識。

  禁止處方藥開(kāi)架自選銷(xiāo)售,所有處方藥銷(xiāo)售均需憑醫師處方進(jìn)行。

  提升人員資質(zhì)與培訓:

  組織從業(yè)人員參加執業(yè)資格考試,確保所有關(guān)鍵崗位人員持證上崗。

  加強日常培訓,定期邀請專(zhuān)家進(jìn)行藥品管理法律法規和業(yè)務(wù)知識培訓,提高員工素質(zhì)。

  完善質(zhì)量管理體系:

  對質(zhì)量管理文件進(jìn)行了全面梳理和修訂,確保其符合最新法規要求。

  建立了定期審核和修訂制度,確保質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)。

  對計量器具進(jìn)行了全面校驗,并建立了定期校驗制度。

  四、整改效果及后續計劃

  經(jīng)過(guò)上述整改措施的實(shí)施,我單位藥品管理工作得到了顯著(zhù)提升,各項問(wèn)題得到了有效解決。為確保整改效果持續有效,我單位將進(jìn)一步加強內部管理,完善各項制度,加大培訓力度,提高員工素質(zhì)。同時(shí),我單位將積極配合藥品監管部門(mén)的工作,接受其監督和指導,確保藥品質(zhì)量和安全。

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