藥店藥品安全管理制度
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編為大家收集的藥店藥品安全管理制度（精選6篇），歡迎大家分享。
藥店藥品安全管理制度1
一、采購制度
1、根據"按需購進(jìn)，擇優(yōu)選購"的原則，依據市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，庫存結構及質(zhì)量部門(mén)反饋的信息編制購貨計劃，報總經(jīng)理批準后執行，要建立供銷(xiāo)平衡，保證供應，避免脫銷(xiāo)或品種重復積壓以致過(guò)期失效造成損失。
2、嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力，必要時(shí)會(huì )同質(zhì)量管理部門(mén)對其進(jìn)行現場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應注明購銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責任，并明確有效期。
4、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門(mén)要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的，有效的《衛生許可證》，《營(yíng)業(yè)執照》，《保健食品批準證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝，標簽，說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣，執行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
6、購進(jìn)保健食品應有合法票據，按規定做好購進(jìn)記錄，做到票，帳，貨相符，購進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有效期1年，但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品：
�。�1）無(wú)《衛生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；
�。�2）無(wú)檢驗合格證明的保健食品；
�。�3）有毒，變質(zhì)，被污染或其他感觀(guān)性狀異常的保健食品；
�。�4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品；
�。�5）其他不符合法律法規規定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規，制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴格執行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料：
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明；銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書(shū)，并標明委托授權范圍及有效期限，銷(xiāo)售人員身份證復印件，并對銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊批件》（《保健食品批準證書(shū)》）、《產(chǎn)品檢驗報告書(shū)》，保健食品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛生許可證》和《保健食品GMP證書(shū)》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應電話(huà)查詢(xún)。查詢(xún)后應在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務(wù)部門(mén)填報的表格及資料進(jìn)行審核后，報安全管理負責人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的。審核為主，對首營(yíng)企業(yè)的審批如依據所報送的資料無(wú)法做出準確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應會(huì )同保健食品安全管理員對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書(shū)面考察報告。再上報審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購進(jìn)保健品；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。
8、購進(jìn)保健食品應有合法票據，按規定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
三、衛生管理制度
�。ㄒ唬I(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。
2 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得存放有毒、有害物品。
3 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內。
5、個(gè)人辦公區間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。
6 、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內用餐。
7 、注意個(gè)人衛生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲(chóng)劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現故障應及時(shí)報告辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。
�。ǘ﹤}庫衛生管理制度
1、保健食品應專(zhuān)區存放，所有入庫產(chǎn)品應分區、分類(lèi)擺放在規定的區間，出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專(zhuān)區的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專(zhuān)區，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒臵現象。庫存保健食品先進(jìn)先出，不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專(zhuān)區內應保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無(wú)積水，門(mén)窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專(zhuān)區應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛生。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、進(jìn)食，保健食品專(zhuān)區不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
藥店藥品安全管理制度2
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的'質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
藥店藥品安全管理制度3
一、門(mén)店每月應定時(shí)對店堂陳列藥品進(jìn)行養護檢查。大型門(mén)店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養護檢查。如實(shí)做好養護檢查記錄。
二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠(chǎng)家、養護結論等情況如實(shí)記錄。
三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門(mén)店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養護。
五、門(mén)店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按時(shí)記錄。溫濕度達臨界點(diǎn)或超標時(shí)，應采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
藥店藥品安全管理制度4
一、為加強藥品銷(xiāo)售環(huán)節的質(zhì)量管理，嚴禁銷(xiāo)售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓，考核合格，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。
三、認真執行國家的價(jià)格政策，做到藥品標價(jià)簽，標示齊全，填寫(xiě)準確、規范。
四、藥品陳列應清潔美觀(guān)，擺放做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)。藥品要按用途或劑型陳列。
五、營(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客。必要時(shí)，能為消費者提供藥咨詢(xún)和指導
六、銷(xiāo)售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客;
七、處方藥必須由藥師依據醫生開(kāi)具的處方調配、銷(xiāo)售，不得采用開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售;在營(yíng)業(yè)時(shí)間內，應有藥師在崗，并佩戴標明姓名、藥師等內容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應負責對藥品的購買(mǎi)和使用進(jìn)行指導;
八、不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品;
九、嚴格執行對處方的審核、調配、復核和保存的管理規定，確保銷(xiāo)售的正確性和準確性;
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一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷(xiāo)售的合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應由從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷(xiāo)售，銷(xiāo)售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫生更正后或重簽字方可調配和銷(xiāo)售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí)，應做好處方登記。
七、處方所寫(xiě)內容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷(xiāo)售。
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一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
三、陳列的藥品必須是經(jīng)過(guò)本藥店驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規定的藥品。
四、藥品應按品名、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類(lèi)整齊陳列，類(lèi)別標簽應放置準確，物價(jià)標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰;藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。
五、拆零藥品必須存放于拆零專(zhuān)柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷(xiāo)售完為止。
六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。
七、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應進(jìn)行質(zhì)量復核，飲片斗前必須寫(xiě)正名正字。
八、對陳列的藥品應每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。
九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛生，防止人為污染藥品。
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