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抗菌藥物分級管理制度(通用15篇)
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系,制度泛指以規則或運作模式,規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編為大家收集的抗菌藥物分級管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
抗菌藥物分級管理制度 1
一、醫院實(shí)施抗菌藥物分級管理制度?咕幬锓譃榉窍拗剖褂、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由衛生部制定。
二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
三、醫院應當對本機構醫師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。
具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。
四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì )診同意后,由具有相應處方權醫師開(kāi)具處方。門(mén)診醫師不得開(kāi)具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會(huì )診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學(xué)科等具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔任。
五、緊急情況下,醫師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。如果需要繼續使用,必須經(jīng)過(guò)感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學(xué)科醫師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師會(huì )診,會(huì )診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內的使用權(包括使用藥品名稱(chēng)、使用數量等)。
六、醫院當嚴格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過(guò)%)。
七、利用信息化手段,促進(jìn)抗菌藥物合理應用。
1、如抗菌藥物使用人員權限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫師才能開(kāi)具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的'抗菌藥物經(jīng)會(huì )診后,要使用的,根據會(huì )診結論,給予限期內的使用權限,包括品種、數量,過(guò)期自動(dòng)取消)
2、處方審核系統(自動(dòng)識別處方的合理性、提示處方醫師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)
3、i類(lèi)清潔切口(特別是4類(lèi)代表手術(shù))抗菌藥物使用的規范管理,對i類(lèi)切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛生部規定預防用藥不超過(guò)30%。更不允許治療性使用抗生素(權限),凡是i類(lèi)切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會(huì )診后,根據會(huì )診結論,給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用(權限限制)。
4、門(mén)診醫師不得開(kāi)具特殊使用級抗菌藥物處方。
抗菌藥物分級管理制度 2
根據衛生部、國家中醫藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結合我院實(shí)際情況,根據抗菌藥物的.特點(diǎn)、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價(jià)格和社會(huì )經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類(lèi)進(jìn)行管理。
1.非限制使用:經(jīng)臨床長(cháng)期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。臨床醫師需依臨床需要開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方。
2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類(lèi)藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用;颊咝枰獞孟拗剖褂每咕幬镏委煏r(shí),應經(jīng)具有主治醫師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師同意、并簽名。
3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現用藥物者;藥品價(jià)格昂貴;颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬,應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據,經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì )診同意,處方需經(jīng)具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師簽名。
4.緊急情況下臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
抗菌藥物分級管理制度 3
為進(jìn)一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫療質(zhì)量和安全,根據原衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。
一、本院目錄根據安全性、療效、細菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或將“限制使用級”品種提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調抗菌藥物管理級別。
三、各科室應加強醫師抗菌藥物使用權限分級管理,建立培訓、考核和權限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權限:各級醫師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)醫師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)醫師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無(wú)副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫囑。
(二)醫務(wù)科要定期組織對醫師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應的處方和調配權限。
(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門(mén)診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì )診同意后,由具有相應處方權醫師開(kāi)具處方。特殊使用級抗菌藥物會(huì )診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師、藥師或具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔任。
(四)因搶救生命垂危的`患者等緊急情況,醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時(shí)內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應當有充分的循證醫學(xué)證據,使用前應當按抗菌藥物品規填寫(xiě)《重慶市醫療機構抗菌藥物臨床應用備案表》,并報藥劑科,由藥劑科向衛計委。
抗菌藥物分級管理制度 4
第一章總則
第一條為加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理,規范抗菌藥物臨床應用行為,控制細菌耐藥,保障醫療質(zhì)量和醫療安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規和規章,制定本辦法。
第二條本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。
第三條衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。
縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。
第四條本辦法適用于各級各類(lèi)醫療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第六條抗菌藥物臨床應用實(shí)行分級管理。
第七條醫療機構應依據有關(guān)法律、法規、規章的相關(guān)規定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實(shí)施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續改進(jìn)制度。
第二章組織機構和職責
第八條醫療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。
第九條醫療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監督管理機制,由醫務(wù)部門(mén)負責日常監督管理工作。
第十條二級以上醫院應當在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )下設立抗菌藥物管理工作組,由醫務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門(mén)負責人和具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員,負責具體管理工作。
第十一條醫療機構抗菌藥物管理工作組職責是:
。ㄒ唬┴瀼貓绦锌咕幬锕芾硐嚓P(guān)的法律、法規、規章,制定本機構抗菌藥物管理制度并監督實(shí)施;
。ǘ┲贫ū緳C構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件,并監督實(shí)施;
。ㄈ⿲Ρ緳C構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進(jìn)行監測,定期分析、評估監測數據并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預和改進(jìn)措施;
。ㄋ模⿲︶t務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規、規章制度和技術(shù)規范培訓,組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級以上醫院應當設置感染性疾病科,配備相應數量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫師,負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進(jìn)行技術(shù)指導,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫院應當配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十四條二級以上醫院應當建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負責本機構常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監測工作,參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十五條衛生行政部門(mén)和醫療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關(guān)學(xué)科建設,建立專(zhuān)業(yè)人才培養和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
第三章抗菌藥物臨床應用管理
第十六條醫療機構應當嚴格執行《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價(jià)的管理。
第十七條醫療機構抗菌藥物應當由藥學(xué)部門(mén)統一采購供應,其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購供應的抗菌藥物。
第十八條醫療機構應當按照藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的.抗菌藥物品種。
第十九條三級醫院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種,二級醫院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種;同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規,注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規;碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規;氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規;深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規。
第二十條醫療機構抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格)應向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)備案。
第二十一條醫療機構確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規格超過(guò)上述規定,應向設區的市級以上衛生行政部門(mén)提出申請,并詳細說(shuō)明理由。由設區的市級以上衛生行政部門(mén)核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類(lèi)。
第二十二條醫療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫療機構新引進(jìn)抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,報抗菌藥物管理工作組審議?咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性?xún)r(jià)比差或者違規促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內不得進(jìn)入本機構藥物采購供應目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫療機構可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應當由臨床科室提交申請報告,說(shuō)明申請購入藥品名稱(chēng)、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購入使用。
醫療機構應當嚴格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應當進(jìn)行調查,決定是否同意繼續臨時(shí)采購或者列入常規藥品采購程序。
第二十四條醫療機構應當實(shí)施抗菌藥物分級管理制度?咕幬锓譃榉窍拗剖褂、限制使用與特殊使用三級。
。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉壙咕幬。經(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
抗菌藥物分級管理制度 5
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線(xiàn)用藥):經(jīng)臨床長(cháng)期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線(xiàn)用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類(lèi)藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線(xiàn)用藥):不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現用藥物者;藥品價(jià)格昂貴,使用應有嚴格的指征或確鑿的依據。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫院藥事管理委員會(huì )制定,新藥引進(jìn)時(shí)應同時(shí)明確其分級管理級別。藥事管理委員會(huì )要有計劃地對同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線(xiàn)抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。
2、二線(xiàn)抗菌藥物應有用藥依據,根據病情需要由主治及以上醫師簽名方可使用。
3、三線(xiàn)藥物使用必須嚴格掌握指征,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由醫療組長(cháng)或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì )診同意或需越級使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用一線(xiàn)以上藥物進(jìn)行治療,但若培養及藥敏證實(shí)第一線(xiàn)藥物有效時(shí)應盡可能改為第一線(xiàn)藥物。
(1)感染病情嚴重者如:
、贁⊙Y、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;
、谥袠猩窠(jīng)系統感染;
、叟K器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
、芨腥拘孕膬饶ぱ、化膿性心包炎等;
、輫乐氐腵肺炎、骨關(guān)節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等;
、拗囟葻齻、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
、哂谢旌细腥究赡艿幕颊。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:
、俳邮苊庖咭种苿┲委;
、诮邮芸鼓[瘤化學(xué)療法;
、劢邮艽髣┝磕I上腺皮質(zhì)激素治療者;
、苎獁bc<1x109/l或中性粒細胞<0.5x109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋;
、呦忍煨悦庖吖δ苋毕菡;
、嗬夏昊颊。
(3)病原菌只對二線(xiàn)或三線(xiàn)抗菌藥物敏感的感染。
抗菌藥物分級管理制度 6
一、分級原則
。ㄒ唬胺窍拗剖褂谩彼幬铮词走x藥物、一線(xiàn)用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫師可根據需要選用。
。ǘ跋拗剖褂谩彼幬铮创芜x藥物、二線(xiàn)用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說(shuō)明理由,并經(jīng)主治及以上醫師同意并簽字方可使用。
。ㄈ疤厥馐褂盟幬铩保慈(xiàn)用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據,需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì )診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫師簽名方可使用。
。ㄋ模┍驹骸翱咕幬锓旨壒芾砟夸洝庇舍t院藥事管理委員會(huì )根據指導原則和衛辦醫發(fā)〔20xx〕38號)的規定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應同時(shí)明確其分級管理級別。
藥事管理委員會(huì )要有計劃地對同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
。ㄒ唬┛傮w原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
。ǘ┚唧w使用方法
1、一線(xiàn)抗菌藥物所有醫師均可以根據病情需要選用。
2、二線(xiàn)抗菌藥物應根據病情需要,由主治及以上醫師簽名方可使用。
3、三線(xiàn)藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì )診同意或需越級使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
。1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線(xiàn)藥物過(guò)敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
。2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染?己宿k法
。ㄒ唬┧幨鹿芾砦瘑T會(huì )、藥劑科及醫務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據《指導原則》和《實(shí)施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進(jìn)行監督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。
。ǘ⿲⒖咕幬锖侠硎褂眉{入醫療質(zhì)量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。
。ㄈz查、考核辦法:定期對門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機抽查。
1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
患者基本情況書(shū)寫(xiě),包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱(chēng)、規格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):
。1)抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書(shū)范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由,并在病程記錄上有所記錄;
。2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規定,當越級使用時(shí),是否按照規定時(shí)間使用或履行相應的手續,并在病程記錄上有所反映;
。3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
。4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無(wú)法送檢的.病例,是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。
。ㄋ模⿲`規濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫院將進(jìn)行通報批評,情節嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。
抗菌藥物分級管理制度 7
4月21日,國家衛健委發(fā)布《醫療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,其中提到抗菌藥物分級管理制度!兑c(diǎn)》有18項核心制度。分別為首診負責制度、三級查房制度、會(huì )診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。
一、抗菌藥物分級管理制度
根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級;
醫療機構應當嚴格按照有關(guān)規定建立本機構抗菌藥物分級管理目錄和醫師抗菌藥物處方權限,并定期調整;
醫療機構應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會(huì )診專(zhuān)家庫,按照規定規范特殊使用級抗菌藥物使用流程;
醫療機構應當按照抗菌藥物分級管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價(jià)的管理制度和具體操作流程。
二、抗菌藥物使用大幅下降
國家衛生計生委公布近5年的全國范圍監測數據顯示,我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。國家衛生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現狀》報告顯示:
從20xx年到20xx年,全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;門(mén)診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費用呈現遞減趨勢。
三、多地基層抗菌藥物限制使用
北京市衛生和計劃生育監督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛生監督行政處罰公示》顯示:
北京家圓醫院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關(guān)規定,被警告、罰款10000元。
除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬(wàn),并且市衛計委將行政處罰在衛生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。
江蘇則規定7類(lèi)抗生素村衛生室不得采購。從20xx年4月開(kāi)始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規定,村衛生室不允許采購以下抗生素:
阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。
除基層外,據媒體報道,根據《廣東省深化醫藥衛生體制綜合改革實(shí)施方案》,廣東將在全省二級以上公立醫院逐步停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物。
隨著(zhù)抗菌藥物分級管理成為建設現代醫院的`要求之一,可見(jiàn),對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫院外,還將進(jìn)一步推開(kāi)。
抗菌藥物分級管理制度 8
為了認真貫徹落實(shí)衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛辦醫政發(fā)〔20xx〕38號)、衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規范》等規章,特制定本管理規定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。
一、抗菌藥物分級原則
(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長(cháng)期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類(lèi)藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的'臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥物臨床使用分級管理
(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫師及以下專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師可使用;
(二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權;
(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會(huì )診人員會(huì )診同意后,由經(jīng)培訓并考核合格的、具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師開(kāi)具。門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物會(huì )診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師和抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。
(四)緊急情況下,臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調整抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理制度 9
一、分級標準
。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉壙咕幬锸侵附(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物;
。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬锸侵附(jīng)長(cháng)期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物;
。ㄈ┨厥馐褂眉壙咕幬锸侵妇哂幸韵虑樾沃坏目咕幬铮
1.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
二、使用原則與方法
。ㄒ唬┦褂迷瓌t:嚴格使用指證、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
醫療機構和醫務(wù)人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級抗菌藥物。
。ǘ┚唧w使用方法
1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫囑所有醫師均可以根據病情需要選用。
2、限制使用級抗菌藥物--應根據病情需要,處方及醫囑由主治及以上醫師簽名方可使用。
3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴格掌握指征,需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論,處方及醫囑由副主任、主任醫師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì )診同意或需越級使用的.,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
。ㄈ﹪栏窨刂铺厥馐褂眉壙咕幬锸褂。
特殊使用級抗菌藥物不得在門(mén)診使用,住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者可在門(mén)診取藥完成序貫治療。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應用管理專(zhuān)家會(huì )診同意后,由具有相應處方權醫師開(kāi)具處方。
。ㄋ模┯邢铝星闆r之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物:
、俑腥静∏閲乐卣;
、诿庖吖δ艿拖禄颊甙l(fā)生感染時(shí);
、垡延凶C據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。
使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內,其后需要由具有處方權限的醫師完善處方。
。ㄎ澹└鶕R床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結果未出具前,可以根據當地和本機構細菌耐藥監測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據檢測結果進(jìn)行相應調整。
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1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫療感染管理委員會(huì )領(lǐng)導,質(zhì)管、院感職能部門(mén)具體負責實(shí)施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開(kāi)展并規范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結果未報告前或病情不允許情況下,可根據臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養和藥敏,待藥敏報告后再調整。
4、遵循分線(xiàn)用藥原則,根據病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線(xiàn)藥物,控制第二線(xiàn)藥物,嚴格控制第三線(xiàn)藥物的使用。
5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線(xiàn)抗菌藥物;二線(xiàn)抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫師以上批準后方可使用;三線(xiàn)抗菌藥物的.使用,應根據藥敏或有關(guān)專(zhuān)家會(huì )診或疑難病討論意見(jiàn),由經(jīng)管醫師提出申請,科主任審批,報分管院長(cháng)或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線(xiàn)抗菌藥物的使用期限不超過(guò)七天,若確需繼續使用,應重新辦理審批手續。
7、實(shí)行三線(xiàn)抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負責。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。
抗菌藥物分級管理制度 11
一、抗菌藥物的分級管理
各臨床及使用抗菌素的科室,要結合本科室的實(shí)際情況,根據抗菌藥物的特點(diǎn),臨床療效、細菌的耐藥,不良反應及藥品價(jià)格等因素,結合衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級管理。
。ㄒ唬┛咕幬锓旨壒芾淼.原則
1、非限制使用:
經(jīng)臨床長(cháng)期應用證明,安全、有效,對細菌的耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
2、限制使用:
與非限制使用的抗菌藥物相比較,這類(lèi)藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。
3、特殊使用:
不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。
。ǘ┛咕幬锏姆旨壒芾磙k法
1、各使用抗菌藥物的臨床科室,應當遵循《抗菌藥物臨床應用的基本原則》,要根據感染部位,感染的嚴重程度,致病菌種類(lèi)以及細菌的耐藥情況,患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素、加以綜合分析考慮,參照“各類(lèi)細菌性感染的治療原則及病原治療”,一般對輕度與局部感染患者應當首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療,嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用的抗菌藥物治療;特殊使用的抗菌藥物的選用應從嚴控制。
2、各科室臨床醫師,要根據診斷和患者的病情開(kāi)具非限制使用的抗菌藥物處方;患者在需要應用限制使用的抗菌藥物治療時(shí)應經(jīng)有主治醫師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù),任職資格的醫師同意,并簽名;患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物,應具有嚴格臨床用藥指征或有確鑿依據,經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì )診同意,處方需經(jīng)具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫師簽名。
3、在緊急情況下,臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
二、抗菌藥物使用管理與監督
1、建立、健全指導、監督抗菌藥物管理制度。
2、各臨床科室要加強抗菌藥物應用管理,要根據《抗菌藥物臨床應用的基本原則》,結合本科室的實(shí)際情況制定出,本科室“抗菌藥物臨床用藥實(shí)施細則”。
3、將抗菌藥物使用納入醫療質(zhì)量和綜合目標管理體系。
4、醫療辦要定期或不定期進(jìn)行監督檢查,根據抗菌藥物實(shí)施細則,對抗菌藥物使用情況進(jìn)行調查、分析,醫師、藥師與護理人員對抗菌藥物知識的調查及本科室或全院細菌耐藥趨勢分析,對不合理應用抗菌藥物情況提出改進(jìn)措施。
5、加強合理用藥管理,杜絕不適當的經(jīng)濟激勵,醫療機構不準以任何形式將處方者開(kāi)出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。
抗菌藥物分級管理制度 12
進(jìn)一步規范抗菌藥物的應用與管理,積極推動(dòng)臨床合理用藥工作,保證患者用藥安全,結合我院實(shí)際情況,特制定如下管理工作制度。
一、醫院成立抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組,全面負責指導、監督、管理全院抗菌藥物臨床使用。
二、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組成員,由院長(cháng)田愛(ài)釗組長(cháng),成員有醫務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理、臨床科室負責人、主任護士長(cháng)等組成,并定期開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)?咕幬锕芾砣粘9芾砉ぷ髫撠煵块T(mén):為醫務(wù)和藥學(xué)部門(mén)。
三、醫院定期組織執業(yè)醫師、藥師、護士等醫務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物知識的培訓。
四、抗菌藥物管理制度:
。ㄒ唬┪以号R床應用的抗菌藥物由藥庫統一采購供應,其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購供應的抗菌藥物。
。ǘ┌凑战(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準并公布的藥品通用名稱(chēng)購進(jìn)藥品。優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種35種之內,同一通用名稱(chēng)藥品的品種,注我院抗菌藥物品種控制在射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復方制劑1—2種。不重復采購具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品。其中,三代及四代頭孢菌素,含復方制劑,類(lèi)抗菌藥物口服劑型控制在5個(gè)品規之內,注射劑型控制在8個(gè)品規之內,碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型控制在3個(gè)品規之內,氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各控制在4個(gè)品規之內,深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物控制在5個(gè)品規之內,我院抗菌藥物品種及品規目錄附后。
。ㄈ┽t療機構新引進(jìn)抗菌藥物品種,需由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥庫提出同意意見(jiàn)后,報抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組同意后,由藥庫采購供應。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性?xún)r(jià)比差或者發(fā)現違規促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作小組成員均可以提出清退或者更換意見(jiàn)。報抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組批準后執行。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內不得重新進(jìn)入本機構藥物采購供應目錄。
。ㄋ模┮蛱厥飧腥净颊咧委熜枨,又未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應當由臨床科室提交申請報告,說(shuō)明申請購入藥品名、規格、劑型、數量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組審核同意后由藥庫一次性購入使用。購用數量?jì)H限于臨床用量,不得有庫存。
醫療機構應當嚴格控制申請臨時(shí)采購抗菌藥物的品種和數量,一年內5次以上申請臨時(shí)采購的品種,工作組應當列入常規藥品采購程序。
。ㄎ澹└鶕l生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)、《抗菌藥物臨床應用指導原則》中關(guān)于抗菌藥物分級使用、管理的有關(guān)精神與要求,結合我院實(shí)際情況,制定本院抗菌藥物應用基本原則、分級管理規定等實(shí)施細則。
。┪以簯攲Ρ緳C構執業(yè)醫師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識和規范化管理的培訓。執業(yè)醫師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。
抗菌藥物使用知識和規范化管理培訓和考核內容應至少包括:
1)《藥品管理法》、《執業(yè)醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《中國國家處方集》等相關(guān)法律、法規、規章和規范性文件
2)抗菌藥物臨床使用及管理制度
3)抗菌藥物臨床應用指導原則
4)細菌耐藥與抗菌藥物相互作用
5)抗菌藥物不良反應的.防治。
。ㄆ撸┽t療機構住院患者抗菌藥物使用率不得超過(guò)60%,清潔手術(shù)預防使用抗菌藥物百分率不超過(guò)30%,外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內給藥,清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應超過(guò)24小時(shí)。門(mén)診抗菌藥物處方比例不得超過(guò)20%。使用情況按科、按個(gè)人進(jìn)行統計評價(jià)。
五、監督管理機制:
1、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組根據藥庫信息科定期提供的臨床、門(mén)診抗菌藥物使用情況,包括:?jiǎn)纹贩N全院匯總數、分科室與醫師匯總數、抗菌藥物藥占比等相關(guān)信息,及抗菌藥物臨床應用處方點(diǎn)評小組每月提供的臨床抗菌藥物使用、檢查、分析、考評做相應干預措施。
2、要求醫務(wù)科組織手術(shù)科室對本科室Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)和部分Ⅰ類(lèi)切口手術(shù),具體目錄參見(jiàn)衛生部《衛生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛辦醫政發(fā)[20xx]38號文件),制定抗菌藥物用藥協(xié)定,經(jīng)審核后簽訂用藥協(xié)議。
3、抗菌藥物管理工作領(lǐng)導小組根據收集到的信息,依據衛生部《處方管理辦法》、《處方點(diǎn)評管理規范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關(guān)規定,對我院抗菌藥物及處方醫師做出監管決定。每個(gè)月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開(kāi)具的處方、醫囑進(jìn)行點(diǎn)評,每名醫師不少于50份處方。對合理使用抗菌藥物前10名的醫師,向全院公示,對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師,在全院范圍內進(jìn)行通報。點(diǎn)評結果作為科室和醫務(wù)人員績(jì)效考核重要依據。
4、對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當理由的醫師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權,限制處方權后,仍連續出現2次以上超常處方且無(wú)正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。
5、醫務(wù)科、藥庫定期向臨床發(fā)布抗菌藥物信息,定期向抗菌藥物臨床應用管理領(lǐng)導小組通報點(diǎn)評結果。
本規定從20xx年8月1日起執行
抗菌藥物分級管理制度 13
一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:
1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀(guān)察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。
2、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征。
3、制訂個(gè)體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時(shí)間、途徑。
4、密切觀(guān)察病人有無(wú)正常菌群失調,及時(shí)調整抗菌藥物的應用。
5、注重藥物經(jīng)濟學(xué),降低病人抗菌藥物的費用支出。
二、各臨床醫生應掌握抗菌藥物的`有關(guān)知識,在堅持上述原則的基礎上,結合病情,合理用藥,必要時(shí)應邀請負責抗菌藥物使用與管理的專(zhuān)家會(huì )診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。
三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執行醫囑,觀(guān)察病人用藥后的反應,并及時(shí)記錄及報告醫生。
四、藥劑科應定期為臨床醫務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門(mén)診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監控醫生按月統計,由醫院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監控中心”。
五、醫院感染管理科要定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習,以提高醫生合理使用抗菌藥物的水平。
抗菌藥物分級管理制度 14
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結合本院實(shí)際,特作以下規定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應用(個(gè)別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類(lèi)、磺胺類(lèi)、硝基咪唑類(lèi)、硝基呋喃類(lèi)等化學(xué)合成藥?咕幬镉糜诩毦、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學(xué)依據。未獲結果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據臨床診斷針對最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養結果,則應根據該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗結果、臨床用藥效果等調整用藥方案,進(jìn)行目標治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預后,因此十分重要,須認真對待。在經(jīng)驗治療前應盡快判斷感染性質(zhì),對輕型的社區獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫院感染或嚴重感染、難治性感染應根據臨床表現及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導致臟器功能不全、危及生命的感染所應用的抗菌藥物應覆蓋可能的致病菌。
4、培養與藥敏試驗結果必須結合臨床表現評價(jià)其意義。根據臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無(wú)感染表現的陽(yáng)性培養結果一般無(wú)臨床意義,應排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫生在使用抗菌藥物時(shí),應嚴格掌握抗菌藥物的適應性、毒負反應和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的方案。限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
、呕颊叩募膊顩r:疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
、扑幬锏.有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應等。
、潜镜貐^、醫療機構、病區細菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
、冉o藥途徑:應根據感染的嚴重程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
、捎卸喾N藥物可供選用時(shí),應以窄譜、不良反應少、價(jià)廉者優(yōu)先。
、势渌:藥物的相互作用、供應等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據臨床反應或臨床微生物檢查結果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗室檢查明顯好轉或恢復正常后再繼續用藥2-3天,特殊感染按特定療程執行。
8、抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視必要的綜合治療,不過(guò)分依賴(lài)抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時(shí),可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應監測,及時(shí)發(fā)現不良反應并妥善處置,認真執行藥品不良反應報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應進(jìn)行臨床監測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應明顯的抗菌藥物時(shí),尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應進(jìn)行治療藥物濃度監測,提高用藥的安全性和療效。對較長(cháng)時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴密監測菌群失調、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對病情復雜的難治性感染病例,應組織科內或院內專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行會(huì )診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時(shí)應注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專(zhuān)家咨詢(xún)小組”,由主管院長(cháng)、醫務(wù)部、院感科、臨床抗感染專(zhuān)家、藥劑科、細菌室等組成。
2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分線(xiàn)管理和審批制度,執行情況必須在病程記錄上體現。
3、門(mén)診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過(guò)三天量,最多不超過(guò)7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結核藥物除外)。
4、醫院感染管理科定期統計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時(shí)掌握異,F象;并會(huì )同檢驗科每季定期公布全院常見(jiàn)病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛生部臨檢要求做微生物的培養、分離、鑒定及藥敏工作,并開(kāi)展耐藥菌監測。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線(xiàn)管理
1、抗菌藥物分三線(xiàn)管理,第一線(xiàn)藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小,價(jià)格低廉;第二線(xiàn)藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應較明顯或價(jià)格較貴;第三線(xiàn)藥物療效獨特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴重的品種。
2、限制無(wú)指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據病情應用抗生素時(shí),提倡應用第一線(xiàn)藥物,控制第二線(xiàn)藥物,嚴格控制第三線(xiàn)藥物的使用。二線(xiàn)藥物的使用需主治醫師或醫療組長(cháng)同意,三線(xiàn)藥物的使用需科主任或醫務(wù)管理處批準同意。
抗菌藥物分級管理制度 15
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國家基本藥物制度,促進(jìn)合理使用管理基本藥物,有效控制藥品費用增長(cháng),減輕群眾就醫負擔,根據衛生部《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》的通知與江西省《醫療機構基本藥物使用管理暫行規定》等文件要求,結合等級醫院評審要求“有促進(jìn)《國家基本藥物目錄》優(yōu)先使用的具體措施,并有監督考評機制”,重新制定優(yōu)先使用國家基本藥物監督考評辦法。
1. 合理使用基本藥物:醫師必須按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《基本藥物處方集》指導臨床合理用藥。醫師使用基本藥物出現的超常處方(醫囑),嚴格按《醫院處方點(diǎn)評管理實(shí)施細則》等執行。對違反國家基本藥物制度的處方和醫囑,藥房將不給予發(fā)藥。
2. 藥品排名的`監控與分級動(dòng)態(tài)調控:將分線(xiàn)分級用藥管理用于動(dòng)態(tài)監控與調控,采取提高用藥級別控制醫師使用,可保證患者的必需用藥,又達到合理調控用藥的目的。即對每月使用金額排名前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥作為監控對象(基本藥物與醫療保險甲類(lèi)藥品除外)并調高一線(xiàn)使用管理,以保證患者經(jīng)過(guò)上級醫師會(huì )診后能夠開(kāi)取,下月對上月排名在前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥而本月未進(jìn)入前10位的品種調回原來(lái)的分線(xiàn)管理。
3. 加強醫院基本藥物使用的監督管理 認真貫徹執行藥品管理法律、法規和相關(guān)政策規定,堅持臨床合理用藥制度,加強基本藥物應用管理,嚴格處方評價(jià)管理制度,每月抽查與點(diǎn)評各臨床醫師的處方和醫囑,了解各科室對國家基本藥物制度的實(shí)施情況。建立責任追究機制,對未按照規定使用基本藥物的科室與醫師,參照醫院不合理用藥的相關(guān)規定進(jìn)行處理。
4.加強使用國家基本藥物的考核與獎懲
。1)加強醫師用藥金額排名:取消按照使用藥品總金額排名,改為使用非基藥總金額排名,即對所有處方醫囑用藥的醫師使用非國家基本藥物總金額,踢除國家基本藥物金額后進(jìn)行排名。每月底對醫師平均非基藥費用1倍以上的非基藥前十名懲罰,第一名扣1000元、第二名扣900元、以此類(lèi)推。
。2)國家基本藥物金額比排名:按照衛生部門(mén)要求各科醫師處方醫囑使用基本藥物必須達標,對使用非藥品金額1萬(wàn)元且未使用基藥者,每月處罰200元。對基藥與非基藥金額比達70%以上且使用基藥達1萬(wàn)元者,每月獎勵100元。
。3)持續性改進(jìn):每星期六對醫師基藥與非基藥金額及基藥與非基藥金額比進(jìn)行滾動(dòng)預警通報,以達到督促醫師持續性改進(jìn)目的。
5. 本文件與醫院原有關(guān)用藥文件相抵的以本文件準,執行時(shí)間20xx年。
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