醫療儀器設備管理制度

　　醫療儀器設備管理制度（精選7篇）

　　隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。這些規則蘊含著(zhù)社會(huì )的價(jià)值，其運行表彰著(zhù)一個(gè)社會(huì )的秩序。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的醫療儀器設備管理制度（精選7篇），希望能夠幫助到大家。

　　醫療儀器設備管理制度1

　　1、目的

　　確保醫療器械的質(zhì)量問(wèn)題，提高本公司的信譽(yù)。

　　2、依據

　　本制度依據《xx省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。

　　3、范圍

　　本制度適用于本公司從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。

　　4、內容

　　4.1應從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。

　　4.2在購進(jìn)醫療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執照等有效證件。

　　4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。

　　4.4購進(jìn)首營(yíng)商品，需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

　　4.5不得購進(jìn)未注冊的醫療器械，不得購進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫療器械。

　　4.6購進(jìn)醫療器械應向供應廠(chǎng)商索取合法的票據，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內容，購進(jìn)記錄應真實(shí)、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

　　4.7效期商品進(jìn)貨，嚴格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩，經(jīng)營(yíng)有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

　　4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。

　　醫療儀器設備管理制度2

　　為了做好醫務(wù)室的醫療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學(xué)醫務(wù)室醫療器械使用消毒保管制度》：

　　1、各類(lèi)醫療器械有專(zhuān)門(mén)保管，并做好登記造冊工作;

　　2、各類(lèi)醫療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

　　3、嚴格按各類(lèi)醫療器械的操作規章進(jìn)行操作;

　　4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學(xué)醫務(wù)室常規消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準備下一次使用;

　　5、長(cháng)期不使用的醫療器械及時(shí)做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;

　　6、各類(lèi)醫療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠(chǎng)家聯(lián)系;

　　7、建立醫務(wù)室醫療器械的常規檢查保管制度，每?jì)芍軝z查一次，并登記成冊。

　　醫療儀器設備管理制度3

　　第一章總則

　　第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定制定本規范。

　　第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規范，根據醫療器械分類(lèi)與風(fēng)險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價(jià)體系，組織開(kāi)展醫療器械臨床使用的監測和評價(jià)工作。

　　第四條縣級以上地方衛生行政部門(mén)負責根據衛生部有關(guān)管理規范和監測評價(jià)體系的要求，組織開(kāi)展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。

　　第五條醫療機構應當依據本規范制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。

　　二級以上醫院應當設立由院領(lǐng)導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會(huì )，委員會(huì )由醫療行政管理、臨床醫學(xué)及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。

　　第二章臨床準入與評價(jià)管理

　　第六條醫療器械臨床準入與評價(jià)管理是指醫療機構為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

　　第七條醫療機構應當建立醫療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫療器械符合臨床需求。

　　醫療儀器設備管理制度4

　　1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、設備均由醫療設備管理委員會(huì )和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、調配、管理和維修，并由該科監督其維護和保養。

　　2、各科室所有的醫療器械、儀器設備必須一律造冊登記，千元以上或進(jìn)口的貴重設備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專(zhuān)人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療設備要建冊登記，專(zhuān)人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應視情節輕重追究責任并予以處分。

　　3、各科需新添的貴重器械、儀器設備，必須由科室負責人填寫(xiě)申請單，報設備科審查后做出意見(jiàn)，提交醫療設備管理委員會(huì )論證和院領(lǐng)導審批，由設備科會(huì )同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設備，由科室申報計劃，設備科按計劃進(jìn)行采購供應。不準科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。

　　4、需要維修的器械、儀器設備，應填寫(xiě)維修申請單報設備科，由設備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應由科室負責經(jīng)濟責任。

　　5、報廢的器械、儀器設備，由科室負責人填寫(xiě)報廢申請單報設備科，由設備科派員鑒定屬實(shí)，報院醫療設備管理委員會(huì )和領(lǐng)導批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設備，由科室送交設備科入庫保管。

　　6、各科室領(lǐng)取新添的'器械、儀器設備，若無(wú)客觀(guān)原因，一個(gè)月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導寫(xiě)出書(shū)面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設備，必須建冊登記工作量，以備考查。

　　7、申報維修的器械及儀器設備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切后果，設備科有權追究科室負責人和保管人的責任。

　　8、大型進(jìn)口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。

　　醫療儀器設備管理制度5

　　1、職責

　　1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　1.2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專(zhuān)人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)上報設備信息管理部。

　　1.3設備信息管理部主任全面負責組織實(shí)施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實(shí)可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進(jìn)行維護保養。

　　1.4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的`醫療設備（主要是急救設備及重要設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　1.5在巡查過(guò)程中發(fā)現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時(shí)上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠(chǎng)商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。

　　1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期對設備進(jìn)行維護保養，確保臨床工作順利進(jìn)行。

　　1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。對廠(chǎng)商技術(shù)人員保養狀況也進(jìn)行考核。

　　2、工作流程

　　2.1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規設備應由保管、操作人員對儀器實(shí)行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時(shí)潤滑，開(kāi)機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無(wú)誤后可開(kāi)機使用。

　　2.2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進(jìn)行預防性維護，在巡查過(guò)程中及時(shí)發(fā)現問(wèn)題、解決問(wèn)題。同時(shí)記錄巡查結果，將結果記錄。

　　2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠(chǎng)商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設備進(jìn)行維護保養。

　　2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進(jìn)行考核，考核結果上報有關(guān)職能科室。

　　醫療儀器設備管理制度6

　　一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫療質(zhì)量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì )制定本制度。

　　二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務(wù)中涉及的醫療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規范、設施、環(huán)境等的安全管理。

　　三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時(shí)做好對內公開(kāi);對在用設備及耗材每年要進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。

　　四、療器械采購、評價(jià)、驗收等過(guò)程中形成的報告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

　　五、事醫療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱(chēng)或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執業(yè)技術(shù)水平資格。

　　六、對醫療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫療器械保障的醫學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規范化培訓，開(kāi)展醫療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價(jià)。

　　七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，技術(shù)操作規范和規程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說(shuō)明的事項應當如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導患者。

　　八、發(fā)生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床。

　　九、發(fā)生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時(shí)處理并上報質(zhì)控科及委員會(huì )，由質(zhì)控科上報上級衛生行政部門(mén)及藥品食品監督管理局。

　　十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關(guān)規定,對消毒器械和一次性使用醫療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫療器械按相關(guān)法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監測。醫護人員在使用各類(lèi)醫用耗材時(shí)，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類(lèi)醫療器械名稱(chēng),關(guān)鍵性技術(shù)參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規范。

　　十三、對在用設備類(lèi)醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設備類(lèi)醫療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預防性維護方案的內容與程序，技術(shù)與方法，時(shí)間間隔與頻率，應按照相關(guān)規范和醫療機構實(shí)際情況制訂。

　　十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫用設備的主要信息,包括醫療器械名稱(chēng)、注冊證號、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、啟用日期和設備管理人員等內容。

　　十五、遵照醫療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規程,定期對醫療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設備和重要的相關(guān)設備，制訂相應應急備用方案。

　　十七、醫療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結果均應當真實(shí)記錄并存入醫療器械信息檔案。

　　醫療儀器設備管理制度7

　　1、全院醫療設備由醫院設備科統一管理，設備使用科室應指定專(zhuān)人負責日常保管、使用，醫院設備科定期檢查指導，做到賬物相符。

　　2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時(shí)上報醫院設備科，并寫(xiě)出書(shū)面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現有設備，發(fā)揮設備的`應有效應，根據工作需要，醫院設備科有權對全院各科設備進(jìn)行合理調劑使用。

　　4、未經(jīng)醫院主管領(lǐng)導同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專(zhuān)人負責，其它進(jìn)修實(shí)習人員未經(jīng)許可不得單獨使用。

　　5、各科室設備保管使用人員應逐日對儀器進(jìn)行日常保養，其中包括檢查設備的運轉是否正常、設備表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。

　　6、設備出現故障時(shí)，應由專(zhuān)職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫院設備科的同意，非維修人員不得擅自打開(kāi)、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時(shí)，應追究相關(guān)人員責任。

　　7、全院設備的技術(shù)資料須統一交設備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。

　　8、對能在修理后可再使用的設備，醫院設備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復后交原科室使用;對無(wú)法修理確需報廢的設備，應由醫院設備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認定，并按相關(guān)規定申請辦理報廢。

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