關(guān)于藥品管理的自查報告
在人們越來(lái)越注重自身素養的今天,報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,不同的報告內容同樣也是不同的。其實(shí)寫(xiě)報告并沒(méi)有想象中那么難,下面是小編為大家收集的關(guān)于藥品管理的自查報告,歡迎閱讀與收藏。
關(guān)于藥品管理的自查報告1
xx市區xxx藥店,位于xxx區xxx號鋪面,企業(yè)負責人xxx,經(jīng)營(yíng)面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè),經(jīng)營(yíng)方式零售,經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng),也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查,自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置,方便群眾監督。
我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性,設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員,負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實(shí)行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的.質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格,無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核,成績(jì)合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。
關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè),共61米,并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛生,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。
關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿,對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認真處理和及時(shí)反饋。
關(guān)于藥品管理的自查報告2
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定,我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的.《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
關(guān)于藥品管理的自查報告3
為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉一萬(wàn)余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的藥品管理小組,先后制定了10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的`從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
。┨厥馑幤返墓芾
使用的特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施
對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報國家藥品不良反應監測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業(yè)許可證》;
2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。
4、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。
我院一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
我院對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。
關(guān)于藥品管理的自查報告4
縣政府督辦室:
根據《XX縣目標績(jì)效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績(jì)效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度,組織集中宣傳活動(dòng)5次,占任務(wù)數的62%,開(kāi)展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期,占任務(wù)數的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務(wù)數的70%,機關(guān)食堂監管面達80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營(yíng)養午餐從業(yè)人員和專(zhuān)職管理人員開(kāi)展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數的50%,組織開(kāi)展醫療機構制劑室專(zhuān)項檢查1次,占任務(wù)數的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務(wù)數的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數的`76%。
三、20xx上半年共開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治、鉻超標問(wèn)題膠囊專(zhuān)項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項整治”等專(zhuān)項檢查12次,占任務(wù)數的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時(shí)辦結率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監督,及時(shí)查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起,當場(chǎng)處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。
六、積極開(kāi)展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng )建活動(dòng)。制定了實(shí)施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語(yǔ)、電視、網(wǎng)絡(luò )、手機短信等媒介宣傳創(chuàng )建工作動(dòng)態(tài),開(kāi)展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來(lái)的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(無(wú))
關(guān)于藥品管理的自查報告5
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售,經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專(zhuān)職的`質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進(jìn)行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則;嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí),嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列;按GSP要求開(kāi)展養護工作,對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查;對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún),指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
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