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診斷試劑研發(fā)崗位職責
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,崗位職責在生活中的使用越來(lái)越廣泛,崗位職責具有提高內部競爭活力,更好地發(fā)現和使用人才的作用。擬起崗位職責來(lái)就毫無(wú)頭緒?以下是小編幫大家整理的診斷試劑研發(fā)崗位職責,歡迎大家分享。
診斷試劑研發(fā)崗位職責1
崗位職責:
1、研發(fā)符合市場(chǎng)需求的熒光定量pcr檢測產(chǎn)品;
2、調研國內外同類(lèi)產(chǎn)品技術(shù),分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢;
3、熒光定量pcr檢測試劑盒新產(chǎn)品申報注冊文件的`編寫(xiě)工作;
4、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫(xiě)工作;
5、閱讀中英文資料,文章中方法的轉化;
6、撰寫(xiě)相關(guān)文章和專(zhuān)利。
崗位要求:
1、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,有醫學(xué)背景者優(yōu)先考慮;
2、熟練進(jìn)行磁珠法核酸提取操作,有開(kāi)發(fā)相應試劑盒及自動(dòng)化儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、富有創(chuàng )新團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力,有較強的責任心,工作認真細心;
4、熟悉項目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程,具備較強的專(zhuān)業(yè)技術(shù)英文檢索能力;
5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。
診斷試劑研發(fā)崗位職責2
職責描述:
1、負責免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。
2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料,確定實(shí)驗方案;完整準確地記錄研發(fā)數據,整理更新數據庫、資料庫。
3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。
4、放大試驗,確立生產(chǎn)工藝規程;確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標準,制定相應的生產(chǎn)及檢驗操作規程。
5、與相關(guān)部門(mén)及時(shí)溝通,協(xié)同解決存在的問(wèn)題,確保研發(fā)項目順利完成。
職位要求:
1、免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)
3、有較強的.實(shí)驗設計分析能力及實(shí)驗動(dòng)手能力,熟練操作常規儀器。
4、良好的文案撰寫(xiě)能力,良好的英文溝通能力,善于學(xué)習新技術(shù)和新方法。
5、具有團隊合作意識,適應能力強,熱愛(ài)科研工作,具有創(chuàng )新精神,能承受工作壓力。
崗位要求:
學(xué)歷要求:不限
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:無(wú)工作經(jīng)驗
診斷試劑研發(fā)崗位職責3
崗位職責:
1、參與體外診斷試劑技術(shù)調研工作;
2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案;
3、執行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗工作;
4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。
任職要求:
1、生物、醫學(xué)、檢驗相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先
3、有成功獨立研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
診斷試劑研發(fā)崗位職責4
【崗位職責】
1、根據公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計劃及進(jìn)度實(shí)施方案,并管理實(shí)施。
2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場(chǎng)需求的分析,開(kāi)發(fā)方案的設計,開(kāi)發(fā)計劃的制定實(shí)施;
3、負責組織試劑盒開(kāi)發(fā)所需條件的準備、開(kāi)發(fā)試驗的執行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實(shí)驗室管理工作;
4、負責試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
5、負責試劑盒生產(chǎn)轉化和質(zhì)量改進(jìn)工作;
6、協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;
7、負責組織公司對外科研合作工作。
【任職資格】
1、生物醫學(xué)工程、醫學(xué)檢驗等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗,并有實(shí)際的研發(fā)—小試—中試全流程跟進(jìn)經(jīng)驗;
3、熟悉檢驗試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程,熟悉體外診斷試劑盒開(kāi)發(fā)的相關(guān)法規要求;
4、了解醫學(xué)檢驗行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場(chǎng)需求的變化;
5、有較強的`項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫學(xué)檢驗和醫療器械注冊與質(zhì)量體系法規;
6、工作責任心強,有較強的組織管理協(xié)調能力和統籌安排能力;
7、富有創(chuàng )新精神,追求細節,具有優(yōu)秀的職業(yè)素養和團隊協(xié)作精神。
診斷試劑研發(fā)崗位職責5
職責描述:
1、負責酶類(lèi)診斷試劑的開(kāi)發(fā)工作,建立相應的.檢測平臺;
2、研發(fā)項目進(jìn)度安排,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實(shí)驗結果;
3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標準、技術(shù)文件起草;
4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉換工作;
5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標準操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉移到生產(chǎn);
6、完成上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、生物工程、醫學(xué)檢驗、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有三年以上酶類(lèi)診斷試劑產(chǎn)品的獨立研發(fā)經(jīng)驗(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗);
3、有較強的研發(fā)管理能力。
診斷試劑研發(fā)崗位職責6
崗位職責:
1、負責部門(mén)熒光側向層析平臺產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),研發(fā)項目進(jìn)度管理;
2、負責熒光側向層析產(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門(mén)研發(fā)項目的日常工作安排;
3、管理及建設相關(guān)團隊進(jìn)行多項目同時(shí)開(kāi)發(fā);
4、協(xié)同公司注冊部門(mén)產(chǎn)品研發(fā)資料的`編寫(xiě)及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等;
5、負責協(xié)調生產(chǎn),進(jìn)行研發(fā)項目放大轉。
任職要求:
1、生物、免疫或醫學(xué)檢驗相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具有熒光poct產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導團隊成員有效推進(jìn)項目進(jìn)程;
3、熟悉研發(fā)及注冊相關(guān)法規及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫(xiě)注冊技術(shù)資料;
4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規范,能夠指導放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等;
5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂(lè )觀(guān)向上;
6、具有較強的抗壓能力和溝通協(xié)調能力。
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