藥廠(chǎng)質(zhì)量部工作總結
篇一：藥廠(chǎng)質(zhì)量部工作總結
xx-xx年即將過(guò)去，我來(lái)到xx藥業(yè)已差不多有兩年的時(shí)間，從最初的實(shí)習生到現在的產(chǎn)品部主管，真的很感謝各位領(lǐng)導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導!
根據分工，我現在的工作職責主要體現在：洽談、引進(jìn)新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫藥方案;負責廣東省掛網(wǎng)的統籌工作;組織安排學(xué)術(shù)推廣會(huì )議;協(xié)助副總處理部門(mén)的工作;編制各類(lèi)統計報表;審核首營(yíng)資料以及藥監數據上傳;負責處理藥品質(zhì)量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內容非常雜。但是，這兩年來(lái)，本人緊緊地圍繞著(zhù)公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨，不僅對客戶(hù)，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學(xué)習，扎實(shí)工作，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，增強工作的系統性、預見(jiàn)性、科學(xué)性，較好地完成了各項工作任務(wù)。xx年過(guò)去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多�，F將幾方面的工作情況總結如下：
一、招投標及掛網(wǎng)工作
剛進(jìn)入xx藥業(yè)，從器械部轉到質(zhì)管部，首先接觸的就是招投標的工作，一直延續到現在的掛網(wǎng)�？此坪芊爆嵵貜偷墓ぷ�，卻教會(huì )了我很多東西。從最初的06市屬招投標，到06汕尾市招投標、市屬22種降價(jià)抗生素招投標、xx年廣東省掛網(wǎng)、xx年部隊招投標，五個(gè)項目，每一次都讓我更深刻地體會(huì )了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。
責任心：就是指每一個(gè)人對自己的所作所為，敢為負責的心態(tài);是對他人、對集體、對社會(huì )、對國家及整個(gè)人類(lèi)承擔責任和履行義務(wù)的自覺(jué)態(tài)度。xx年的廣東全省統一掛網(wǎng)，是一個(gè)全新的模式，一個(gè)新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動(dòng)，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專(zhuān)業(yè)的對待我的工作，對待我面對的客戶(hù)。對于每一個(gè)委托我司全權進(jìn)行投標，掛網(wǎng)的品種或是廠(chǎng)家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網(wǎng)的開(kāi)始，就預示著(zhù)我司未來(lái)一年所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，也預示著(zhù)廠(chǎng)家的品種未來(lái)一年內在廣東的市場(chǎng)基礎。正是工作責任心的驅動(dòng)，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關(guān)的一些政策文件，如差比價(jià)原則等�？偨Y06——xx年的幾個(gè)項目，報錯價(jià)的概率為0%，報價(jià)并成功入圍品種的概率為90%，客戶(hù)滿(mǎn)意度為100%。
責任心的另一個(gè)方面是耐心、細心，招投標及掛網(wǎng)工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會(huì )造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶(hù)委托我們報價(jià)�？偨Y以往的招投標、掛網(wǎng)經(jīng)驗，其實(shí)數據多、大并不可怕，最重要的是有沒(méi)有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個(gè)一個(gè)數據去核對，就算完成了，也只是一個(gè)空白白的結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。
在工作中，每一個(gè)人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專(zhuān)家。當然，做本職工作的專(zhuān)家，就必須要付出自己的努力，在20xx年，新一輪的廣東省掛網(wǎng)中，我會(huì )更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學(xué)習，彌補自己的不足。
二、新產(chǎn)品引進(jìn)，洽談-------產(chǎn)品部
xx年的廣東全省統一掛網(wǎng)，給公司帶來(lái)了機會(huì )，也帶來(lái)了挑戰�！耙黄穬梢帯�，加大了產(chǎn)品競爭的激烈化，市場(chǎng)份額競爭的白熾化。目前公司的產(chǎn)品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經(jīng)營(yíng)品種數共___個(gè)，其中底價(jià)合作___個(gè)，配送品種____個(gè)。市場(chǎng)競爭的激烈，迫使大多數的醫藥企業(yè)都在尋找長(cháng)線(xiàn)，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產(chǎn)品結構。
受益于招投標、掛網(wǎng)經(jīng)驗，目前我對產(chǎn)品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫院的部分常規用藥，常規規格，對于產(chǎn)品的藥理分類(lèi)歸屬也有了一定的認知;通過(guò)多次與廠(chǎng)家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進(jìn)步，但同時(shí)也深深認識到自己對于產(chǎn)品市場(chǎng)了解的缺乏�；蛘呤且驗樽约旱募庇谇蟪�，為了更快地了解醫藥行業(yè)的趨勢及市場(chǎng)情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看-中-國醫藥聯(lián)盟網(wǎng)的產(chǎn)品與市場(chǎng)版塊，招商版塊，上百度查看相關(guān)品種的相關(guān)信息，相關(guān)市場(chǎng)情況，像一只無(wú)頭蒼蠅，轉來(lái)轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產(chǎn)品有一定的了解，而且也需要市場(chǎng)銷(xiāo)售數據的分析、敏感度。這就有賴(lài)于銷(xiāo)售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產(chǎn)品跟市場(chǎng)相結合起來(lái)，才能找到好的品種，有銷(xiāo)售數據的不一定就是好的品種，沒(méi)有銷(xiāo)售數據的不一定是沒(méi)有前景的品種。我相信，最了解市場(chǎng)的一定是站在最前線(xiàn)的一線(xiàn)人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，而且必須要跟客戶(hù)、業(yè)務(wù)員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出信息。
三、學(xué)術(shù)推廣會(huì )議
xx-xx年_____，我司與xx藥業(yè)策劃召開(kāi)xx-xx的大型學(xué)術(shù)會(huì )議，會(huì )前經(jīng)過(guò)精細的策劃,順利地召開(kāi)�？偨Y此次經(jīng)驗，一個(gè)會(huì )議的順利召開(kāi)，必須要經(jīng)過(guò)會(huì )前，會(huì )中，會(huì )后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，……
xx-xx年度，我司前后共舉行了xx-xxx-xxx-xx等等產(chǎn)品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業(yè)務(wù)員在內的員工提高對產(chǎn)品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經(jīng)過(guò)廠(chǎng)家相關(guān)人員的介紹，業(yè)務(wù)員對產(chǎn)品的藥理以及相關(guān)臨床應用、用法用量有了更深的.理解，更有利于他們開(kāi)展其業(yè)務(wù)工作。但總結xx年度的各類(lèi)知識講座，本人覺(jué)得有幾點(diǎn)是有待改善的：1、在介紹產(chǎn)品本身的同時(shí)，應同時(shí)對其競爭產(chǎn)品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣(mài)點(diǎn);2、區別對待商務(wù)一部、業(yè)務(wù)部以及商務(wù)二部。商務(wù)一部面對的客戶(hù)全部是臨床人員、業(yè)務(wù)部面對的客戶(hù)直接是藥劑科，對產(chǎn)品本身的特點(diǎn)、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務(wù)二部面對的客戶(hù)大多數是商業(yè)或個(gè)人代理商，除了對產(chǎn)品本身的特點(diǎn)等需要了解外，更需要的是對于市場(chǎng)的分析。
公司內部的產(chǎn)品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務(wù)二部舉行過(guò)xx注射液的產(chǎn)品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒(méi)有按時(shí)完成，這是最大的遺憾，在新的20xx年，我一定會(huì )加強這方面的工作，同時(shí)，自己也會(huì )加強醫、藥學(xué)知識，醫藥市場(chǎng)方面的學(xué)習，加強學(xué)術(shù)推廣能力。
四、質(zhì)量管理方面------質(zhì)管部
藥品是一種特殊的商品，其質(zhì)量問(wèn)題直接關(guān)乎到人類(lèi)的生命。所以，國家頒布了GSP，醫藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對其經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴格的管理。
質(zhì)管部的工作：對首營(yíng)資料進(jìn)行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審核;二類(lèi)精神藥品購銷(xiāo)存數據上報、熟練千金方物流管理系統等等。
工作總結：對首營(yíng)藥品、首營(yíng)企業(yè)、一般商品檔案資料重新進(jìn)行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統，能及時(shí)導出相關(guān)的數據，自如應對藥監局的GSP檢查，飛行檢查，申請二類(lèi)精神藥經(jīng)營(yíng)范圍的現場(chǎng)檢查、申請蛋白同化、肽類(lèi)激素的現場(chǎng)檢查等等，并獲得了相關(guān)部門(mén)對我司資料管理的贊許。對二類(lèi)精神藥的購銷(xiāo)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監督，做到及時(shí)上傳。
不足之處：未能及時(shí)追蹤業(yè)務(wù)員與醫院簽訂的二類(lèi)精神藥購銷(xiāo)合同;部分首營(yíng)資料尚不齊全，需完善。
建議：對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營(yíng)資料，盡量在藥品進(jìn)倉前進(jìn)行審批。
五、其它
為業(yè)務(wù)部、商務(wù)一部提供不限價(jià)品種市場(chǎng)潛力分析統計表;為商務(wù)二部提供省代品種月銷(xiāo)量分析表;為業(yè)務(wù)部提供公司品種月銷(xiāo)量排名數據并制作圖表等等。通過(guò)各種各樣的數據，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過(guò)程中，除了更掌握EXCEL的使用以及技巧外，對品種的銷(xiāo)售情況也有了一個(gè)大概的了解……
xx年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫藥市場(chǎng)受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網(wǎng)采購所取代，對于我司來(lái)說(shuō)面臨的就是要改變招標思想，與掛網(wǎng)采購做到同步，要及時(shí)學(xué)會(huì )并適應掛網(wǎng)采購所有流程，并且要求精通并適應掛網(wǎng)采購的各個(gè)環(huán)節，同時(shí)也要帶動(dòng)公司全體人員學(xué)習和了解并適應掛網(wǎng)采購這種形式，將信息反饋工作做好。
xx年，對于產(chǎn)品部的本職工作，我一定會(huì )嚴格把關(guān)，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時(shí)進(jìn)行總結與提高，合理分配工作，以產(chǎn)品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。對于xx年，我信心百倍!
篇二：藥廠(chǎng)質(zhì)量部工作總結
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導下，認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門(mén)工作會(huì )議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)GMP和以質(zhì)取勝戰略�；仡櫼荒�，20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：
一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀(guān)指導。
�。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠(chǎng)，豐富質(zhì)量興廠(chǎng)活動(dòng)內涵。
質(zhì)量興廠(chǎng)工作是一個(gè)藥廠(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠(chǎng)的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如下方面：
一是 提高認識，加強領(lǐng)導。根據《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》精神，對公司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導，同時(shí)，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩步提高提出具體的要求，為創(chuàng )建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。
二是 不斷拓展質(zhì)量興廠(chǎng)活動(dòng)的內涵和外延。根據《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)�；�。同時(shí)對原有GMP文件進(jìn)行修訂完善，結合公司的實(shí)際情況，完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
�。ǘI(yíng)造良好氛圍，深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。
根據公司的總體部署，在各部門(mén)的密切配合下，公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開(kāi)展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)高潮，取得了顯著(zhù)成效。
�。ㄈ┖粚�(shí)質(zhì)量管理基礎，努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門(mén)的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì )制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jì)效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng )新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實(shí)際，按照《GMP》的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統學(xué)習了《生產(chǎn)工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以20xx版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準（91份）、操作規程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規程（7份）進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。
3、加大質(zhì)量人才培養力度。我們采取多種形式，積極組織質(zhì)量人員參加藥品監督管理部門(mén)的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗項目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗項目)穩定性考察以及各車(chē)間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監測(共1440個(gè)項次)；增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗項目)，以及各類(lèi)驗證的檢驗285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗項目)的檢驗�？�730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監測，即4743個(gè)檢驗項目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰略，著(zhù)力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競爭力。
作為質(zhì)量興廠(chǎng)的重要環(huán)節，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察結果，召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩定性考察
工作會(huì )議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門(mén)的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據公司的特點(diǎn)，結合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監督與服務(wù)有機結合，質(zhì)量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作，在生產(chǎn)的監管過(guò)程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監督與服務(wù)有機結合起來(lái)，寓監督于服務(wù)之中，通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監督的責任，監督的同時(shí)不忘服務(wù)。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門(mén)應針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排，對藥品生產(chǎn)車(chē)間及各部門(mén)進(jìn)行檢查，切實(shí)維護好公司的信譽(yù)，按《GMP》的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執行情況，生產(chǎn)衛生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠(chǎng)檢驗情況，標準執行情況、GMP執行等方面。
四、創(chuàng )新源頭監管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應情況進(jìn)行上報，20xx年9月已開(kāi)始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請，對今后出現的不良反應可及時(shí)地向上級報告。
2、基本藥物的電子監管情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓，并已取得了數字證書(shū)；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個(gè)品種。
3、藥品質(zhì)量標準規范及藥品補充申請情況
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求，對公司產(chǎn)品標準進(jìn)行了規范，對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn)品進(jìn)行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的2份（黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊）。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進(jìn)行規范管理
根據現有質(zhì)量標準情況，結合公司的實(shí)際，對公司所有原輔材料的驗收標準進(jìn)行了修訂。并將陸續下發(fā)執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進(jìn)行廠(chǎng)慶的前期，于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿(mǎn)成功，給二期臨床試驗的盡早進(jìn)行提供了條件。
通過(guò)今年全廠(chǎng)職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在20xx年11月我廠(chǎng)順利通過(guò)了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為2011年的大干快上打下了良好的基礎。
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