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高值耗材自查報告（通用13篇）
在我們平凡的日常里，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(cháng)。寫(xiě)起報告來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編整理的高值耗材自查報告，希望能夠幫助到大家。
高值耗材自查報告 1
接到上級通知后，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將工作情況自查匯報如下：
一、主要概況
醫用高值耗材是指分屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價(jià)值（2000元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有高值耗材個(gè)品規，共涉及供應商家，主要種類(lèi)有：起搏器類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類(lèi)、眼科材料（人工晶體類(lèi)）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類(lèi)、消化材料類(lèi)、口腔種植類(lèi)。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規格型號復雜，專(zhuān)業(yè)性強。其中，很多耗材只能根據患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點(diǎn)，無(wú)形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會(huì )直接對高值耗材的采購、申領(lǐng)、使用進(jìn)行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開(kāi)耗材委員會(huì )例會(huì )，對醫療耗材的采購、使用情況進(jìn)行數據通報及管理中出現的問(wèn)題進(jìn)行分析、整改、持續改進(jìn)。近三年高值耗材實(shí)現的材料收入總額分別為：20xx年：xx元，20xx年：xx元，20xx年：xx元。
二、高值耗材供應商管理情況
我院建立了耗材供應公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊證、供應產(chǎn)品的授權委托書(shū)復印件進(jìn)行存檔并對其真實(shí)性和有效性進(jìn)行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營(yíng)單位的公章，通過(guò)信息化手段對證件的有效期進(jìn)行監控，如有醫用耗材客戶(hù)證件即將到期，系統會(huì )通過(guò)手機及內網(wǎng)郵箱提前一個(gè)月進(jìn)行預警提示。所有供應公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫用耗材購銷(xiāo)協(xié)議》及《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》。
三、高值耗材采購管理情況
1.采購申請根據高值耗材特點(diǎn)，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過(guò)賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術(shù)前基本選定的高值耗材，后者如人工關(guān)節類(lèi)材料等，是根據術(shù)中選型確認的高值耗材。采購管理部門(mén)根據臨床診斷和治療的需要實(shí)行統一采購，非醫用耗材采購部門(mén)不得直接采購醫用耗材，一律禁止未經(jīng)采購部門(mén)同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門(mén)不予辦理采購手續。醫院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫生自帶耗材進(jìn)手術(shù)室，植入性耗材必須由手術(shù)室領(lǐng)用。
2.堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的.醫用耗材均實(shí)行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材應按照江蘇省南京市衛生局印發(fā)的《南京市政府辦醫療衛生機構醫用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規定執行。
3.臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進(jìn)行申請，并報相關(guān)主管職能部門(mén)審核同意后，采購部門(mén)做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會(huì )討論，通過(guò)后交由采購部門(mén)從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進(jìn)行洽談，比質(zhì)比價(jià)。未統一招標采購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫生、使用科室負責人和審計、財務(wù)、相關(guān)專(zhuān)家按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執行談判結果。
4.醫院常規、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫用耗材采購員、采購部門(mén)主任及分管院領(lǐng)導審批后，由采購員發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過(guò)4次。
5.遇專(zhuān)家會(huì )診指定或自帶耗材的擇期手術(shù)所需的跟臺高值耗材，科室須提前3-7天向醫教科提出申請，醫教科報分管院長(cháng)審批并同意后走臨時(shí)采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門(mén)按程序實(shí)施緊急采購，后補辦手續。
6.所有高值耗材使用前由采購部門(mén)對供應商和廠(chǎng)家的資質(zhì)進(jìn)行審核，審核合格后簽訂購銷(xiāo)協(xié)議，臨時(shí)使用產(chǎn)品簽訂臨時(shí)購銷(xiāo)協(xié)議，并簽訂《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》，未經(jīng)采購部門(mén)審核的產(chǎn)品臨床一律不得使用。
四、高值耗材入庫及領(lǐng)用管理情況
1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無(wú)質(zhì)量合格證、過(guò)期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進(jìn)行驗收，并進(jìn)行記錄。
2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術(shù)室，收貨人驗貨合格后在供貨商開(kāi)具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術(shù)室與手術(shù)醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規格、型號、數量的依據，審核無(wú)誤后正式辦理入庫手續。
3.高值耗材如有價(jià)格調整，供應商須提供調價(jià)說(shuō)明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長(cháng)逐級簽字確認后方可在系統中調整供貨價(jià)格。
五、使用和監督管理情況
1.實(shí)行高值耗材使用權限分級管理：由醫教科根據醫生的職稱(chēng)、執業(yè)范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進(jìn)行授權管理，未取得資質(zhì)的醫師不得使用高值耗材。
2.臨床使用高值耗材時(shí)需與患方簽署《知情同意書(shū)》，手術(shù)或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書(shū)》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書(shū)》、《變更知情同意書(shū)》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。
3.臨床科室在使用高值耗材發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，或使用過(guò)程中出現異常等不良事件，主動(dòng)在內網(wǎng)填寫(xiě)《耗材不良事件報表》，耗材管理部門(mén)進(jìn)行跟蹤，必要時(shí)與供貨商及廠(chǎng)家進(jìn)行溝通協(xié)調，如反復出現質(zhì)量問(wèn)題的高值耗材及時(shí)停用或更換其他品牌。
4.對耗材的使用建立了常規考核機制，財務(wù)科核算科室的百元醫療收入消耗的衛生材料，與去年同期比較，超過(guò)指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績(jì)效掛鉤，同時(shí)在院周會(huì )上按季度通報各科室的百元醫療收入消耗衛生材料指標。
5.嚴格執行醫療機構行風(fēng)建設“九不準”相關(guān)規定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規范使用醫生由醫院紀委進(jìn)行誡勉談話(huà)。
6.對高值耗材使用量進(jìn)行監管，對連續排名在先的耗材，醫院約談供應商，必要時(shí)限量采購。
六、管理中存在問(wèn)題：
1.部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱(chēng)或聯(lián)系人，在供應商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。
2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
3.系統之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過(guò)程中各部門(mén)的名稱(chēng)不統一，容易在使用、收費過(guò)程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。
4.手術(shù)室、介入科等部門(mén)的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領(lǐng)用等手續，耗材管理部門(mén)對這類(lèi)耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。
5.由于大部分跟臺手術(shù)高值耗材，開(kāi)票產(chǎn)品名稱(chēng)與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開(kāi)放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網(wǎng)上采購。
七、下一步耗材管理計劃
1.信息化建設是醫院高值耗材實(shí)現規范、高效管理的先決條件�，F階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統相對都比較成熟，選擇符合醫院實(shí)際情況的系統，再加上運用激光條碼技術(shù)以及激光打標等技術(shù)來(lái)管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著(zhù)手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進(jìn)行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無(wú)誤地錄入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。
2.在手術(shù)室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱(chēng)、規格、型號、數量、手術(shù)醫師等信息。
3.每季度醫院組織專(zhuān)家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點(diǎn)監控的品種開(kāi)展點(diǎn)評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進(jìn)行監督檢查。
高值耗材自查報告 2
為保障醫療安全，確保醫用耗材的合理采購及使用，切實(shí)維護患者的合法權益，按照《廣東省衛生健康委關(guān)于做好醫用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實(shí)的開(kāi)展了醫用耗材采購和使用情況摸底調查工作，組織人員對我中心醫用耗材采購和使用情況對照標準進(jìn)行了認真的自查，現將自查報告報告如下：
一、加強領(lǐng)導，建立健全制度，增強依法采購的自覺(jué)性。
中心建立了依法采購領(lǐng)導機制，采購醫用耗材由主任負總責，分管副主任具體負責，藥房負責人負責實(shí)施，并按照政府規定采購要求進(jìn)行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，中心領(lǐng)導還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節風(fēng)險控制、相關(guān)招投標法規規章等相關(guān)制度規定的學(xué)習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規定。積極參加上級部門(mén)舉辦的學(xué)習培訓班，將學(xué)習要求列入工作目標考核。
�。ㄒ唬楸Ｕ媳局行尼t用耗材供應，規范醫用耗材使用行為，杜絕醫用耗材購銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據相關(guān)文件規定，中心醫用耗材必須在廣東省醫用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責，其他科室或個(gè)人不得自購、自銷(xiāo)。
�。ǘ┓彩俏抑行氖褂玫尼t療耗材，每月初由藥房負責人根據臨床用量并征求臨床意見(jiàn)后出具采購計劃，經(jīng)分管領(lǐng)導審核、主管領(lǐng)導審批后，由采購員通過(guò)廣東省醫用耗材集中采購平臺及時(shí)發(fā)布采購清單，醫用耗材配送企業(yè)在規定時(shí)間內配送到位后，藥房員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫(xiě)藥品入庫記錄，包括醫用耗材的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、配送企業(yè)名稱(chēng)等內容。
二、積極開(kāi)展清理整頓工作，確保醫用耗材合理使用。
中心醫用耗材管理委員會(huì )對審定醫院目錄進(jìn)行審核、審查，審查醫用耗材采購計劃，監督、檢查醫用耗材的采購和供應情況；對中心合理醫用耗材情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。同時(shí)，中心財務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財務(wù)監管，防止財務(wù)漏洞。
對于高值醫用耗材我中心按照上級文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫院前就把好源頭關(guān)，嚴格審查相關(guān)耗材公司的.《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我中心所有高值醫用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務(wù)人員實(shí)施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。
經(jīng)本次自查，我中心將建立醫用耗材長(cháng)期自查自糾機制，及時(shí)整改到位，以保障我中心醫療事業(yè)的健康穩定發(fā)展。
高值耗材自查報告 3
為了提升我公司的醫藥器材銷(xiāo)售量，為我公司的醫藥器材開(kāi)拓更大的市場(chǎng)，促進(jìn)我公司的進(jìn)一步發(fā)展，經(jīng)公司各級領(lǐng)導研究討論決定對省的無(wú)紡布，紗布等醫藥耗材銷(xiāo)售做一次全面而深入的市場(chǎng)調研。本次調研采用走訪(fǎng)、電話(huà)調查、網(wǎng)上調查、實(shí)地考察等方式進(jìn)行；通過(guò)調查統計，進(jìn)而分析出省醫藥耗材市場(chǎng)的各項經(jīng)濟運行數據，為我公司的市場(chǎng)發(fā)展做好充分的準備。本次調研重點(diǎn)調查了市、市、市這三個(gè)城市的醫藥耗材市場(chǎng)分布情況和銷(xiāo)售業(yè)績(jì)情況。
一、醫藥器材的市場(chǎng)發(fā)展現狀和銷(xiāo)售現狀
醫藥器材與人民的生活息息相關(guān)，被譽(yù)為“永不衰落的新興朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。目前我國的醫藥器材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界第三大醫藥器材市場(chǎng)，近年來(lái)每年的銷(xiāo)售增速均保持在17%以上，這樣的增速提醒我們在未來(lái)醫藥器材產(chǎn)業(yè)將會(huì )以銳不可當之勢占據銷(xiāo)售的大部分市場(chǎng)。也曾在報告中指出“建立基本醫療衛生制度，提高全民健康水平”，加上我國科技的進(jìn)步和經(jīng)濟的迅速發(fā)展以及人口基數大等原因也為醫藥器材的發(fā)展奠定了基礎。據有關(guān)數據顯示，如果一直保持現在的發(fā)展速度，我國將有望超越日本成為世界第二大醫藥器材銷(xiāo)售大國。我國的醫藥器材產(chǎn)業(yè)主要分布在上海、北京、等地區，其中省是我國的醫藥保健品出口大省，據統計數據顯示，省的醫藥器材出口量占全國的17.7%，其中中高端醫療器材就占51.9%，2011年出口銷(xiāo)售額更是達到了26.08億美元，占我國總出口額的16.6%。由此可見(jiàn)，省的醫藥器材產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)是相當可觀(guān)的，在未來(lái)也會(huì )有有很大的發(fā)展市場(chǎng)。為此我分別對省市、市、市三大城市的醫藥耗材市場(chǎng)銷(xiāo)售情況做了調查與統計。
�。ㄒ唬┦嗅t藥耗材市場(chǎng)銷(xiāo)售情況
作為的省會(huì )城市，各種產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都影響著(zhù)省的整體形象。隨著(zhù)經(jīng)濟的不斷發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，各種疾病、車(chē)禍、意外傷害等都隨之而來(lái)，這就警示了人民健康的重要性，隨著(zhù)人們對自己的健康越來(lái)越重視，醫藥耗材的市場(chǎng)發(fā)展規模也越來(lái)越大。據有關(guān)數據顯示，2012年6月到8月的醫藥市場(chǎng)銷(xiāo)售曾上升趨勢，增長(cháng)度達到36.7%，其中藥店和醫療所占的銷(xiāo)售比例較高，可見(jiàn)市的醫藥耗材市場(chǎng)正在逐步擴大，銷(xiāo)售量也連年遞增，人們對無(wú)紡布、紗布等的需求也越來(lái)越大。這就為市醫藥耗材市場(chǎng)以后的發(fā)展奠定了基礎。
�。ǘ┦嗅t藥耗材銷(xiāo)售情況
同市一樣，市的醫藥耗材市場(chǎng)也在擴大規模。據統計數據顯示，一次性醫療耗材銷(xiāo)售代表平均月薪為4241元，區域銷(xiāo)售經(jīng)理平均月薪為5855元，醫院銷(xiāo)售部經(jīng)理平均月薪為6119元。由此可以看出，醫藥耗材的銷(xiāo)售不僅給人民帶來(lái)了方便，同時(shí)也提高了銷(xiāo)售人員的經(jīng)濟收入，甚至提高了整個(gè)市的居民平均月收入，為的'經(jīng)濟發(fā)展帶來(lái)了巨大的動(dòng)力。
�。ㄈ┦嗅t藥耗材銷(xiāo)售情況
與和一樣，市的醫藥耗材銷(xiāo)售量也在不斷提高，市場(chǎng)也在不斷擴大。全國政協(xié)副主席、中科院院士王志珍曾這樣評價(jià)的醫藥發(fā)展：“醫藥城把研發(fā)、生產(chǎn)、交易、醫療四大板塊進(jìn)行整合，建設國際一流水平的醫藥衛星城，這在國內是唯一的�！笨梢�(jiàn)市的醫藥市場(chǎng)發(fā)展是讓人震驚的，而醫藥的發(fā)展必然帶動(dòng)醫藥耗材的市場(chǎng)發(fā)展，據調查，2012年市的生物醫藥等產(chǎn)業(yè)實(shí)現產(chǎn)值1500.66億元，增長(cháng)19.7%，所以市的醫藥耗材市場(chǎng)的發(fā)展前景是非�？捎^(guān)的。
通過(guò)調查，我們發(fā)現、三個(gè)地區對口罩、紗布、棉球等醫藥耗材的需求量都很大，特別是醫療、藥店、門(mén)診占據了主要的市場(chǎng)，其詳細情況如下表所示。
二、醫藥耗材市場(chǎng)銷(xiāo)售存在的問(wèn)題
經(jīng)過(guò)調查與統計可以看出，省的醫藥耗材市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況還是比較樂(lè )觀(guān)的，但調查的同時(shí)也發(fā)現醫藥耗材市場(chǎng)銷(xiāo)售存在許多的問(wèn)題。
�。ㄒ唬┟つ可贽k許可證，毫無(wú)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險意識
據國家有關(guān)規定，申辦經(jīng)營(yíng)企業(yè)是完全免費辦理，再加上我國醫藥耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景可觀(guān)，一些企業(yè)就盲目跟風(fēng)，也想在醫藥耗材市場(chǎng)分一杯羹，就抱著(zhù)試一試的心態(tài)先辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》，取得醫療器械的經(jīng)營(yíng)資格，至于具體要不要經(jīng)營(yíng)就視情況而定，這就導致《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》滯留在一部分企業(yè)中，審批的企業(yè)數量與實(shí)際經(jīng)營(yíng)的企業(yè)數量不相符。也有的企業(yè)則是辦理了經(jīng)營(yíng)許可證，卻因為對市場(chǎng)風(fēng)險論證不足，遲遲未能開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種種的原因就造成了醫藥耗材市場(chǎng)擴展規模遲緩，影響醫藥耗材的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。
�。ǘ╇S意更換經(jīng)營(yíng)人員，超范圍經(jīng)營(yíng)企業(yè)
在申辦經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候企業(yè)的設施人員全部到位，但取得許可證之后有的企業(yè)就隨意更換企業(yè)人員，新企業(yè)剛開(kāi)始人員較少，隨著(zhù)企業(yè)的不斷擴大，對人員的需求也增加，招兵買(mǎi)馬是正常的，但有的企業(yè)卻連企業(yè)法人、負責人、質(zhì)量監管人員等重要崗位的人員都隨意更換，事后也不去相關(guān)部門(mén)辦理相應的手續，造成企業(yè)申辦許可證時(shí)的人員檔案與實(shí)際工作的人員檔案不相符，降低了企業(yè)在客戶(hù)眼里的信用度和真誠度。部分企業(yè)因為想賺更多錢(qián)就順應客戶(hù)的需求，什么賺錢(qián)就做什么，全然不顧當初申辦的企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證，導致部分醫藥器材企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍嚴重失控。這些原因也會(huì )導致醫藥耗材市場(chǎng)出現滯留的現象，降低醫藥耗材的銷(xiāo)售量。
�。ㄈ┎糠制髽I(yè)降低經(jīng)營(yíng)條件
部分醫藥耗材企業(yè)的銷(xiāo)售對象主要是醫療機構，覺(jué)得守株待兔的經(jīng)營(yíng)方式是落后的，要想發(fā)展就要采取主動(dòng)，所以導致企業(yè)大都采用上門(mén)推銷(xiāo)的方式，固定的經(jīng)營(yíng)地址和庫房都形同虛設，導致醫藥耗材銷(xiāo)售可掌控的市場(chǎng)份額較少。
�。ㄋ模](méi)有形成集中的產(chǎn)業(yè)群
醫藥耗材的銷(xiāo)售存在散、小等問(wèn)題，各種藥店、門(mén)診部、服務(wù)站等數不勝數，缺少集中的讓人們可信賴(lài)的醫藥耗材銷(xiāo)售地點(diǎn)。個(gè)別藥店或門(mén)診部圖個(gè)人利益，對外售出部分過(guò)期變質(zhì)的醫藥器材，導致人們對醫藥器材存在誤會(huì )，覺(jué)得是一種不負責任的銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)。
三、采取的措施
�。ㄒ唬﹪栏癖O管申辦機構，樹(shù)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險意識
嚴格把關(guān)申辦機構，不能任由各企業(yè)想辦理經(jīng)營(yíng)許可證就辦理，對辦理經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)進(jìn)行GSP認證，提高辦理條件。通過(guò)對企業(yè)的認證工作，提高企業(yè)的思想意識，進(jìn)一步完善企業(yè)的管理體系；同時(shí)也要強化企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險意識，要求企業(yè)人員不斷學(xué)習專(zhuān)研業(yè)務(wù)，熟悉醫療器械產(chǎn)品的性能，為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)降低風(fēng)險。
�。ǘ┘訌娙粘１O督，提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)素質(zhì)
一個(gè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)素質(zhì)是由整個(gè)企業(yè)的員工共同體現的，所以要提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)素質(zhì)首先就要提高企業(yè)員工的銷(xiāo)售素質(zhì)。加強對員工銷(xiāo)售情況的監督工作，定期對員工進(jìn)行培訓，提高員工對醫藥器材的熟知程度，以便在銷(xiāo)售的過(guò)程中體現出專(zhuān)業(yè)的水平，尤其是上門(mén)推銷(xiāo)的情況，推銷(xiāo)時(shí)的態(tài)度與專(zhuān)業(yè)水平非常重要，要讓對方認同自己的觀(guān)點(diǎn)就要拿出自己的專(zhuān)業(yè)水平與良好的銷(xiāo)售態(tài)度，提高銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。
�。ㄈ┙⒓械漠a(chǎn)業(yè)群
任何企業(yè)的經(jīng)營(yíng)或是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都要有一個(gè)經(jīng)營(yíng)或發(fā)展的核心，圍繞這個(gè)核心進(jìn)行展開(kāi)。醫藥耗材的銷(xiāo)售也一樣，要建立集中的銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)群，為醫藥耗材的銷(xiāo)售找到核心，這樣才會(huì )博得其他企業(yè)或機構的認可與支持。
�。ㄋ模┡鋫鋵�(zhuān)職人員，提高醫藥耗材的生產(chǎn)質(zhì)量
醫藥耗材對現在許多家庭而言都成為了生活必備品，直接與廣大人民群眾接觸，所以提高醫藥耗材的生產(chǎn)質(zhì)量是非常重要的。很多不法商人為了圖一己私利，在生產(chǎn)醫藥耗材的過(guò)程中偷工減料或是“李代桃僵”，以求降低生產(chǎn)成本，提高利潤。這樣生產(chǎn)出來(lái)的醫藥器材外表看來(lái)質(zhì)量與別的正規醫藥器材沒(méi)有差異，但如果人們長(cháng)期使用或是與某些藥物同時(shí)使用問(wèn)題就會(huì )出現問(wèn)題，嚴重者甚至危及生命。由此可見(jiàn)醫藥器材的質(zhì)量監管是很重要的，現在很多重要的監管職位都缺乏專(zhuān)職人員，所以配備專(zhuān)職的監管人員迫在眉睫。
此次通過(guò)對省無(wú)紡布，紗布風(fēng)的醫藥器材銷(xiāo)售的市場(chǎng)調查統計與分析，得出雖然省的醫藥耗材市場(chǎng)發(fā)展現狀良好，發(fā)展前景也很可觀(guān)，但同樣也存在一些問(wèn)題，只有將這些問(wèn)題解決了才能促進(jìn)省的醫藥器材的市場(chǎng)發(fā)展和銷(xiāo)售業(yè)績(jì)的提高，同時(shí)也分析出了我公司存在的部分問(wèn)題并為我公司以后的銷(xiāo)售道路找準了方向。
高值耗材自查報告 4
一、規章制度的建立與執行方面
1.大型乙類(lèi)醫用設備
�。�1）能按照衛生部及北京市衛生局下發(fā)的《大型醫用設備配置與使用管理辦法》及實(shí)施細則進(jìn)行醫院大型醫用設備的配置，取得配置后購買(mǎi)。
�。�2）醫院實(shí)行院領(lǐng)導、醫療器械管理部門(mén)和臨床科室三級管理制度，有專(zhuān)門(mén)的醫療器械管理部門(mén)，配有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，并進(jìn)行培訓，同時(shí)對臨床科室進(jìn)行設備使用培訓。
�。�3）醫療設備處置按照海淀區財政局固定資產(chǎn)管理的要求執行，不隨意劃轉、捐贈、出售、報廢等。
�。�4）對應急設備能定期進(jìn)行巡檢，有安全隱患的設備停止使用，及時(shí)維修和更換。但對質(zhì)量控制沒(méi)有具體標準，執行的難度較大。
2.醫用耗材
�。�1）根據《國家衛生和計劃生育委員會(huì )辦公廳關(guān)于加強植入性醫療器械臨床使用監管工作的通知》和《北京市衛生局關(guān)于加強醫療機構醫用耗材采購與使用管理的通知》要求，我院成立了醫用耗材采購管理委員會(huì )，對進(jìn)院耗材建立了嚴格的準入制度。對每一項耗材，臨床科室在提出新增使用耗材前，要經(jīng)過(guò)醫務(wù)、物價(jià)、醫保、護理等部門(mén)的審核，提交耗材管理委員會(huì )集體討論通過(guò)才能使用。
�。�2）對植入性醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商的.資質(zhì)審核非常嚴格，對高值耗材，進(jìn)行專(zhuān)人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專(zhuān)人抽查使用情況。
�。�3）通過(guò)此次自查發(fā)現，我院缺少《植入性醫療器械臨床使用評估制度》。此次自查后，需要把相應的制度完善。
二、醫療機構資質(zhì)情況
《醫療機構執業(yè)許可證》含有所配置的乙類(lèi)大型設備對應的科目，DSA相關(guān)介入診療項目已通過(guò)醫學(xué)會(huì )、醫師協(xié)會(huì )的審核。
三、上崗人員資質(zhì)情況
乙類(lèi)大型醫用設備所在臨床科室持有《大型醫用設備上崗證，人員數量和職稱(chēng)資歷與配置的乙類(lèi)大型醫用設備數量和檔次匹配。
四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：
我院在醫療設備及醫用耗材采購過(guò)程中，嚴格審查供應商資質(zhì)，包括企業(yè)《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、《生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》、生產(chǎn)廠(chǎng)家對代理經(jīng)營(yíng)機構授權書(shū)、公司聯(lián)系人材料（授權、身份證復印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應商更換，確保購進(jìn)設備、耗材合法。
通過(guò)自查發(fā)現有部分供應商在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中有超范圍經(jīng)營(yíng)的情況，特別是試劑這種情況很多。大部分存在的情況是可經(jīng)營(yíng)三類(lèi)體外診斷試劑，卻銷(xiāo)售二類(lèi)診斷試劑。已經(jīng)通知供應商增項。
五、記錄完整性與追溯性情況
�。�1）耗材購進(jìn)和庫存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品規格型號、產(chǎn)品價(jià)格等信息，但沒(méi)有產(chǎn)品序列號、產(chǎn)品類(lèi)別、出廠(chǎng)日期。
�。�2）對高值植入性醫用耗材，重點(diǎn)科室能夠建立產(chǎn)品-患者數據庫，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條碼粘貼不全，已與科室相關(guān)負責人溝通，加強管理。
�。�3）耗材使用情況每月由科室報送醫學(xué)裝備科，由專(zhuān)人抽查使用情況。
高值耗材自查報告 5
當鋪地衛生院藥劑科根據我區藥品監督管理部門(mén)實(shí)施的《藥品使用質(zhì)量管理規范》的要求，從事藥品使用活動(dòng)。按《實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查項目》逐一自查，逐一對照，認真實(shí)施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當鋪地衛生院是一所非營(yíng)利醫療機構，地址位于松山區當鋪地滿(mǎn)族鄉。中西藥房位于門(mén)診樓一層大廳正對門(mén)處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機構組織
分管院長(cháng)：王志勇
質(zhì)量負責人：關(guān)世芳
三、藥品管理儲存
根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開(kāi)存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行。
四、藥物不良反應
藥物不良反應的定義：一種有害的和非預期的反應，這種反應是在人類(lèi)預防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時(shí)發(fā)生的。
開(kāi)展藥品不良反應報告成立管理機構，在促進(jìn)臨床用藥的同時(shí)，指導了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價(jià)，由臨床醫師、藥師填寫(xiě)抗菌藥物臨床應用反饋意見(jiàn)，內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價(jià)結果，臨床用量等情況；不良反應發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據臨床醫師或者臨床藥師填寫(xiě)藥品不良反應監測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調查評估，決定是否繼續應用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作為診斷、預防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫療衛生資源，減輕患者及社會(huì )的經(jīng)濟負擔。
在選擇用藥時(shí)，必須考慮以下幾點(diǎn)：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。
2、若必須用藥，就應考慮療效問(wèn)題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類(lèi)藥物中，應首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應的.輕重權衡。大多數藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應，以及耐藥、成癮等。一般來(lái)說(shuō)，應盡可能選擇對病人有益無(wú)害或益多害少的藥物，因此在用藥時(shí)必須嚴格掌握藥物的適應癥，防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問(wèn)題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱(chēng)為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱(chēng)為拮抗作用。提高治療效應，減弱毒副反應是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應降低，毒副反應加大，是聯(lián)合用藥不當所致？會(huì )對患者產(chǎn)生有害反應。
高值耗材自查報告 6
目前中國市場(chǎng)的打印機耗材產(chǎn)品類(lèi)型可歸納為三種：原裝、通用和假冒。據調查表明：在20xx年原裝、通用、假冒三部分耗材所占市場(chǎng)份額比例還是5：1：4，但截止到20xx年通用耗材的市場(chǎng)份額已攀升至20%。
原裝耗材主要指的是由所屬打印機廠(chǎng)商自己直接生產(chǎn)或者授權給其他耗材廠(chǎng)商O(píng)EM的耗材（目前中國國內的原裝耗材廠(chǎng)商主要是惠普、愛(ài)普生、佳能和利盟）；通用耗材指的是由專(zhuān)業(yè)打印機耗材生產(chǎn)廠(chǎng)家根據所掌握的技術(shù)，生產(chǎn)出來(lái)適用于對應打印機型號的耗材，這些耗材廠(chǎng)家不具備打印機的生產(chǎn)能力。由于打印機生產(chǎn)的核心技術(shù)僅掌握在少數幾個(gè)打印機廠(chǎng)商手中，其生產(chǎn)的耗材比其他類(lèi)型的耗材產(chǎn)品在兼容性上明顯高出許多，而且使用原裝耗材打印出來(lái)的效果也明顯更好，原裝耗材也正是憑借這一技術(shù)上的優(yōu)勢長(cháng)期把持著(zhù)耗材市場(chǎng)的格局變化，使得原裝耗材的價(jià)格普遍偏高，繼而造成了打印機后期使用成本偏高，從而使一部分消費者轉向了通用耗材甚至是假冒耗材的陣營(yíng)。
國內耗材市場(chǎng)整體情況概述：
目前，全球90%以上的色帶、20%的噴墨盒和11%的激光鼓粉盒組件在中國制造。在珠江三角洲地區形成了以珠海為中心的耗材制造基地，產(chǎn)品運向世界各地，并與國內外打印機廠(chǎng)商展開(kāi)積極的合作，為之度身定做OEM產(chǎn)品，全世界打印機耗材的生產(chǎn)基地也逐漸向中國轉移，中國正成為世界生產(chǎn)制造打印機的主要國家，同時(shí)也正成為打印機耗材市場(chǎng)利潤最大的潛在市場(chǎng)。
據調查表明：截至20xx年，國內各類(lèi)辦公用品的保有量為：針式通用打印機293萬(wàn)臺，噴墨打印機1723萬(wàn)臺，激光打印機510萬(wàn)臺，多功能一體機207萬(wàn)臺。
如此巨大的打印機保有量，催生了一個(gè)巨大的耗材市場(chǎng)，同時(shí)近些年國家又把激光打印機、噴墨打印機、噴墨打印機墨水的生產(chǎn)及耗材列為國家電子信息產(chǎn)品鼓勵發(fā)展的重點(diǎn)項目。國內打印機耗材（硒鼓和墨盒）總體市場(chǎng)容量已經(jīng)突破300億元，年增長(cháng)率超過(guò)30%，耗材市場(chǎng)駛入高速發(fā)展軌道。高市場(chǎng)容量與高利潤率活躍了整個(gè)耗材市場(chǎng)。
通用耗材：面臨技術(shù)和價(jià)格雙重夾擊
通用耗材廠(chǎng)商未來(lái)將有較大的發(fā)展空間，通用耗材業(yè)正從培育期走向成長(cháng)期。據調查發(fā)現：有49%的用戶(hù)對兼容性耗材缺乏了解，用戶(hù)意識匱乏，并未進(jìn)入理性消費狀態(tài)，兼容市場(chǎng)亟待加大培育的力度，這與原裝耗材廠(chǎng)商的市場(chǎng)策略、用戶(hù)對兼容產(chǎn)品的認知、環(huán)保意識等因素有密切關(guān)系。但近些年隨著(zhù)通用耗材廠(chǎng)商的不懈努力，使得消費者對通用耗材的認知度有所提高。首先，技術(shù)上的創(chuàng )新。如格之格813系列“無(wú)海綿墨盒”是中國耗材廠(chǎng)商首次發(fā)布自主專(zhuān)利無(wú)海綿技術(shù)產(chǎn)品技術(shù)；其次市場(chǎng)推廣的加強。如買(mǎi)格之格硒鼓，送羅西尼名表以及電視、報紙、路牌上的通用耗材廣告等宣傳活動(dòng)；再加上通用耗材本身的價(jià)格優(yōu)勢，以格之格為例，同樣都是4色墨盒，格之格比惠普的原裝墨盒便宜1/2，而至于一些并不是很出名的通用耗材，其價(jià)格更是只有原裝耗材的1/4甚至1/5。
雖然通用耗材業(yè)規模急劇擴大，但通用耗材強力品牌寥寥可數。據調查表明：目前國內通用耗材品牌總數超過(guò)了300家，另外從去年開(kāi)始國內有更多的大公司看準了耗材市場(chǎng)的巨大潛力紛紛加入進(jìn)來(lái)，如TCL、LG、神州數碼等，此外還出現了很多生產(chǎn)通用耗材良莠不齊的小廠(chǎng)家、小作坊。與通用市場(chǎng)規模呈現急劇擴大的態(tài)勢相比，目前國內通用耗材市場(chǎng)強有力的品牌卻是屈指可數，知名品牌只有原色、天威、格之格、耐力等幾個(gè)，并且即便是這幾個(gè)品牌，其品牌實(shí)力也遠遠沒(méi)有達到可以直接挑戰原裝耗材的水平。通用耗材目前僅能夠滿(mǎn)足對打印質(zhì)量要求不是特別高的普通用戶(hù)的日常需求，但是針對于專(zhuān)業(yè)用戶(hù)或者對打印質(zhì)量要求高的用戶(hù)，通用耗材往往心有余而力不足。對于通用耗材而言，進(jìn)一步占領(lǐng)市場(chǎng)必須通過(guò)技術(shù)上的改進(jìn)來(lái)更多的提高性?xún)r(jià)比，但是，耗材標準掌握在原裝耗材幾個(gè)大廠(chǎng)家的手中，短期內想挑戰原裝耗材并不現實(shí)。面對原裝耗材的技術(shù)優(yōu)勢以及假冒耗材的猖獗，通用耗材真是發(fā)展艱難、境地尷尬。
通用耗材的發(fā)展分析：
外在方面：耗材市場(chǎng)消費群體的增加以及一部分消費群體認知的改變對通用耗材業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)契機。日前，照片打印機市場(chǎng)急劇升溫，家庭照片打印量特別是一、二級城市這方面的需求呈爆炸式增長(cháng)，必然導致耗材產(chǎn)品需求的提升，另外，近年國內各企事業(yè)單位開(kāi)始壓縮運營(yíng)成本，以前不計成本單一購買(mǎi)原裝耗材的做法需要轉變，通用耗材被列入考慮之中。
內在方面：通用耗材必須市場(chǎng)、技術(shù)、服務(wù)三手齊抓。目前消費者本身對通用耗材產(chǎn)品質(zhì)量表示懷疑，如果原裝耗材再進(jìn)一步壓低價(jià)格，這對通用耗材來(lái)說(shuō)是致命的打擊，所以通用耗材必須跟渠道緊密合作，建立一套有特色的銷(xiāo)售、服務(wù)體系，吸引、留住消費者。天威國內總代珠海泛凌貿易有限公司最近就在籌劃建立一個(gè)專(zhuān)注于耗材產(chǎn)品的客戶(hù)服務(wù)平臺，與旗下的經(jīng)銷(xiāo)商和二級代理整合在一起，并包含一個(gè)Callcentre，使得產(chǎn)品與服務(wù)信息能夠一步一步地傳達到重點(diǎn)客戶(hù)那里，并及時(shí)收集客戶(hù)意見(jiàn)。還有原色耗材公司20xx年上半年在廣州建立了國內第一家承諾為用戶(hù)使用通用耗材提供打印機保修服務(wù)的“保外維修站”，解決了原裝耗材“保修條款”中對使用通用耗材引起的保修問(wèn)題。原裝耗材所擁有的核心專(zhuān)利技術(shù)對于通用耗材來(lái)說(shuō)是最大的技術(shù)壁壘，通用耗材要想達到與原裝耗材對峙的局勢，就必須有自己的專(zhuān)利技術(shù)。在此方面，格之格和天威等通用耗材廠(chǎng)商都投入巨資建立了自己的技術(shù)研發(fā)中心，并且天威還打出了“綠色耗材”的口號。紫光耗材也利用自己教育上的優(yōu)勢，與國家合作建立了“博士后工作站”，參與制定國產(chǎn)耗材的標準。原色耗材在20xx年底就推出了獨有的采用“碳零技術(shù)”的第二代國產(chǎn)墨盒。價(jià)格、技術(shù)、政策都有了，通用耗材就需要加大市場(chǎng)推廣力度了，要利用自身渠道的優(yōu)勢，擴大品牌的認知度，讓更多的潛在客戶(hù)了解、使用通用耗材。
假冒耗材：火爆的市場(chǎng)難掩黯淡前景
因為假冒耗材有著(zhù)超高的利潤，以假冒噴墨打印耗材為例，利潤率超過(guò)500%，所以目前耗材市場(chǎng)假冒耗材非常猖獗，其市場(chǎng)份額竟然能占到30%，這說(shuō)明耗材市場(chǎng)處于極不規范的狀態(tài)。據調查分析目前的假冒耗材市場(chǎng)認為購買(mǎi)假冒耗材的消費者主要分為三種：一種消費者屬于追求原裝耗材的打印質(zhì)量但又追求性?xún)r(jià)比；另外一種消費者就屬于受騙，不識真貨的情況；還有一種就是很多公司的采購，知假買(mǎi)假。實(shí)際上使用假冒耗材不僅僅是打印質(zhì)量沒(méi)有保證這么簡(jiǎn)單，當長(cháng)期及短期停用后，殘留的'墨水將侵蝕打印機的其它相關(guān)聯(lián)的系統部件，如與服務(wù)器的蓋筆橡膠發(fā)生化學(xué)反應、腐蝕蓋筆膠、氧化組成打印頭的導電片等，嚴重損害打印機的打印性能，讓用戶(hù)不得不為打印機的維修付出更高的成本。據調查發(fā)現：67%使用過(guò)灌裝墨盒的用戶(hù)都有過(guò)不愉快的經(jīng)歷，比如低打印頁(yè)數、漏墨、堵頭，從而增加了打印成本和打印機的維護費用。
更為嚴重的是，使用假冒耗材還會(huì )直接影響到使用者的身體健康。由于假冒耗材一般采用的是廉價(jià)工業(yè)化學(xué)原料制造，使用時(shí)散發(fā)出嗆人的有毒氣體和粉粒對人的身體健康有著(zhù)極大危害。有數據表明：在一定的時(shí)間段內，非正規渠道廉價(jià)耗材用戶(hù)比正品原裝耗材用戶(hù)患皮膚、呼吸道等疾病的幾率高達300%以上。
市面上的假冒耗材一般為以下幾種：國產(chǎn)貨；假外包裝、假耗材；真外包裝、假耗材；假外包裝、真耗材；無(wú)外包裝的真耗材；無(wú)外包裝的假耗材。針對上面的情況，消費者可以通過(guò)下面五種方法辨別耗材真偽：通過(guò)查看整體包裝質(zhì)量、材質(zhì)以及外包裝拆開(kāi)處的撕毀標貼、查看包裝上的防偽標志、撥打800防偽查詢(xún)電話(huà)；觀(guān)察真空包裝袋；通過(guò)促銷(xiāo)標貼。
除了消費者自己善于辨別假冒耗材，做到盡量不買(mǎi)假貨外，更主要的是從根本上杜絕假耗材，首先要消除假冒耗材生長(cháng)的環(huán)境，各大原裝耗材廠(chǎng)商聯(lián)手、聯(lián)合相關(guān)部門(mén)打假，電腦市場(chǎng)加強市場(chǎng)管理；另外原裝耗材廠(chǎng)商和通用耗材廠(chǎng)商也不能一味的相互打壓對方，而讓假冒耗材市場(chǎng)從中受益。
對于消費者來(lái)說(shuō)選擇耗材一定要堅決抵制假冒耗材，至于選擇原裝耗材還是通用耗材一定要理性消費，最好“分級打印”。所謂“分級打印”就是消費者根據自己的實(shí)際需求購買(mǎi)不同“級別”的打印機耗材產(chǎn)品。比如，某些專(zhuān)業(yè)圖形設計工作室、攝影愛(ài)好者，對輸出色彩效果要求嚴格，就可選購原裝耗材；而對于打印要求不高的用戶(hù)來(lái)說(shuō)只需選購一款性?xún)r(jià)比相對較高的通用耗材即可。
耗材市場(chǎng)發(fā)展的建議：
打印耗材的市場(chǎng)潛力是巨大的，也正因為這樣國內耗材業(yè)環(huán)境一些突出的問(wèn)題值得我們重視，針對上述問(wèn)題作出如下建議。
一、隨著(zhù)越來(lái)越多的國內、國外廠(chǎng)家開(kāi)始在國內生產(chǎn)耗材，耗材的國產(chǎn)化也就任重道遠，特別是通用耗材。
很多耗材甚至出口到了西方發(fā)達國家，但這其中國產(chǎn)通用耗材在國內市場(chǎng)的占有率并不大，中國通用耗材使用率僅僅為20%，比西方發(fā)達國家要小得多，而在西方銷(xiāo)售的通用耗材很多卻是中國生產(chǎn)的，這是一個(gè)值得思考的地方。要改變這種現狀，這就需要原裝耗材改變對通用耗材的態(tài)度、通用耗材檢視自身發(fā)展問(wèn)題、國家相關(guān)部門(mén)給予共同的支持；
二、國產(chǎn)耗材的發(fā)展創(chuàng )新及其專(zhuān)利問(wèn)題。
一方面國產(chǎn)耗材受到原裝耗材專(zhuān)利的打壓；另一方面企業(yè)欲開(kāi)發(fā)自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品并成功申請注冊，所需費用十分龐大，這就需要有合理的資金支持；
三、原裝耗材和通用耗材的之間的利益問(wèn)題。
這需要制定一套完整的、全面的政策法規和標準來(lái)規范市場(chǎng)，但如何平衡兩者之間的利益，也是這套標準難以制定的根本性原因。在標準未出臺以前，不但耗材供應端不穩定，整個(gè)渠道也很混亂。這個(gè)標準將促使通用耗材行業(yè)向規�；l(fā)展，淘汰大批廣東沿海一帶小作坊式的工廠(chǎng)，進(jìn)一步規范化渠道、對渠道進(jìn)行洗牌。
四、隨著(zhù)耗材生產(chǎn)、使用量的增大，耗材對環(huán)境的污染問(wèn)題就越發(fā)凸現出來(lái)。
據調查發(fā)現：僅20xx年，我國廢棄的墨盒就達3570萬(wàn)個(gè)，硒鼓300萬(wàn)個(gè)，總體積達30萬(wàn)立方米，重量為16.4萬(wàn)噸，可裝滿(mǎn)5000個(gè)火車(chē)皮。隨著(zhù)我國循環(huán)經(jīng)濟政策的推進(jìn)、全社會(huì )環(huán)保意識的日漸增強，環(huán)保、綠色無(wú)疑是各行各業(yè)必然的發(fā)展方向，打印耗材也不例外，這也亟需有關(guān)部門(mén)制定相應的法規、規定，強制耗材生產(chǎn)者推行“綠色打印”。
高值耗材自查報告 7
大型醫療設備購置的可行性研究是在投資決策以前，通過(guò)對設備的市場(chǎng)需求、設備選型、盈利能力、環(huán)境影響等，從社會(huì )、經(jīng)濟、技術(shù)等方面進(jìn)行調查研究和分析比較，并對投入使用后取得的財務(wù)收益、經(jīng)濟及社會(huì )效益進(jìn)行預測，從而為決策提供依據的一種綜合性的系統分析方法，具有預見(jiàn)性、公正性、可靠性、科學(xué)性的特點(diǎn)。在投資決策之前進(jìn)行可行性分析，不但有助于減少或避免投資失誤，而且有助于購置的順利實(shí)施和推進(jìn)。
�。ㄒ唬┩顿Y必要性
醫療市場(chǎng)的需求是醫療設備購置的前提，首先要做好市場(chǎng)研究，了解設備適應的病種在當地的發(fā)病率、病人來(lái)源情況、本地區同類(lèi)設備的數量和設備利用程度。前瞻性地考慮設備是否與醫院的戰略發(fā)展目標相適應，是否有益于填補區域空白，重點(diǎn)學(xué)科建設，新業(yè)務(wù)增長(cháng)等。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院指出大型醫療設備的配置須在滿(mǎn)足臨床需要的同時(shí)，滿(mǎn)足或超前于科研、教學(xué)、學(xué)科建設的需求，符合醫院技術(shù)層級日漸提升的發(fā)展趨勢，尋求經(jīng)濟效益與科學(xué)創(chuàng )新價(jià)值的平衡點(diǎn)，實(shí)現臨床與科研共贏(yíng)�？蛇x用定量指標：裝機后本區域每百萬(wàn)人口裝機數、醫院的醫療收入占本地區醫療收入的比率、本院擬購設備適應病種的專(zhuān)家數量、床位數量、病床使用率等。
�。ǘ┘夹g(shù)可行性
近年來(lái)，科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，醫療設備的技術(shù)革新也隨之加快。醫療設備的技術(shù)先進(jìn)性是延長(cháng)設備使用壽命的'重要因素，耗材采購、維修材料供應的良好途徑是設備正常使用的保證，這些均應列入可行性論證范圍。除技術(shù)水平的相對先進(jìn)性，還應充分考慮技術(shù)革新的速度。選用指標：預購置設備所能達到的性能指標與醫療上要求達到的性能指標的一致性。
�。ㄈ┴攧�(wù)可行性
在可靠的成本分析（包括固定成本、可變成本、考慮資金的時(shí)間成本）和收入測算（由于政府制定了統一的收費標準，收入測算的關(guān)鍵是對設備工作量的有條件、有根據的科學(xué)預測）的基礎上進(jìn)行財務(wù)可行性分析，所采用的指標分為靜態(tài)指標（投資回收期法、年均投資報酬率法、投資貸款償還期法等）和動(dòng)態(tài)指標（凈現值法、現值指數法、內含報酬率法）。由于動(dòng)態(tài)指標考慮了貨幣的時(shí)間價(jià)值因素，所以在實(shí)際評價(jià)時(shí)比靜態(tài)指標更具說(shuō)服力。
動(dòng)態(tài)評價(jià)方法中的凈現值法和內含報酬率法是財務(wù)可行性分析普遍采用的方法，所不同的是，凈現值法是把科學(xué)預測設備購置后的收益，通過(guò)基準貼現率計算為現值，根據凈現值的正負來(lái)決定是否購置；而內含報酬率法是計算出資金流入現值總量與流出現值總量相等、凈現值等于零時(shí)的折現率與基準貼現率進(jìn)行比較，以此判斷方案優(yōu)劣，并通過(guò)這種方法來(lái)明確方案的實(shí)際收益率，故在實(shí)際應用中，內含報酬率法比凈現值法更佳。若采用的各評價(jià)指標均符合預期目標，則該項目具有財務(wù)可行性；若均不符合，則應放棄購置。當主要指標與次要、輔助指標有矛盾時(shí)，應以?xún)群瑘蟪曷实戎饕笜私Y論為標準，若主要指標符合，而次要、輔助指標不符合，則說(shuō)明該方案雖具財務(wù)可行性，但存在一定風(fēng)險；反之，應放棄。
�。ㄋ模┙M織可行性
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院指出大型醫療設備的安置必須符合醫院環(huán)境總體布局的要求及環(huán)保要求，這就要充分了解醫院的總體布局、設備安裝地點(diǎn)及環(huán)境要求，如：配電、通風(fēng)、降溫、有無(wú)排污和放射問(wèn)題等及解決措施。工作人員定期進(jìn)修或培訓，包括：診斷醫師、技師、護士、工程技術(shù)人員。設備的維修和保養是保證儀器正常運轉的重要一環(huán)，醫院應加強自己工程技術(shù)人員的培養力度，解決絕大多數的機器故障問(wèn)題，降低費用、節約資金。
�。ㄎ澹┥鐣�(huì )可行性
購置大型醫療設備除了會(huì )帶來(lái)直接經(jīng)濟效益外，還會(huì )產(chǎn)生一系列外部效果，即社會(huì )效益。體現在：
�。�1）購置的設備開(kāi)展的項目正是社會(huì )所需要的或能給本地區患者帶來(lái)就醫便利。量化指標：患者因本地無(wú)同類(lèi)設備而赴外地就診需花費的開(kāi)支/當地人均可支配收入×100%。
�。�2）購置的設備能明顯提高醫院診療水平和診療效率，增加病人接待量，帶動(dòng)相關(guān)科室收入增加。通過(guò)對設備檢測速度分析，預測出在單位時(shí)間內新設備的病人接待量。量化指標：預計年使用人次數×預計使用者住院比例×平均住院收費額。
�。�3）購置的設備能提高醫院的科研、教學(xué)水平與效率�？刹捎脩贸晒�、新技術(shù)、科研論文數等指標加以衡量。
高值耗材自查報告 8
為加強我“中心”安全管理，落實(shí)桂衛[20xx]128號文件關(guān)于湖南省郴州市第一人民醫院工業(yè)氧代替醫用氧事件通報的要求，我“中心”組織各科室負責人對醫用氧及藥品、醫用耗材、醫療器械進(jìn)行全方位自查：
1、醫用氧是從柳州市箭興氣體有限公司的購進(jìn)，生產(chǎn)方資質(zhì)證明材料齊全，購進(jìn)記錄清晰，票據規范。醫用氧生氣日期、有效期記錄清晰。
2、醫用耗材、醫療器械是從xx市甌文醫療器械有限公司和柳州市億達醫療器械有限公司兩家公司購進(jìn)，供貨方資質(zhì)證明材料齊全，進(jìn)出庫記錄詳細，票據規范。
3、藥品是從xx市醫藥公司、xx市百草堂醫藥公司及柳州市吳大藥業(yè)公司購進(jìn)，供貨方資質(zhì)證明材料齊全，進(jìn)出庫記錄詳細，票據規范。
通過(guò)這次自查，確保我“中心”醫用氧、藥品、醫用耗材、醫療器械正規購進(jìn)渠道，加強采購、供應、使用、銷(xiāo)毀處理等各環(huán)節管理和監督力度，規范采購程序，細化管理措施，以“病人為中心”的.理念，為保障群眾安全的就醫環(huán)境打下堅實(shí)基礎。
高值耗材自查報告 9
為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購行為，進(jìn)一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據我省《衛生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫療機構醫用耗材采購使用專(zhuān)項整治方案的通知（衛辦函[號）》文件的有關(guān)要求，我社區衛生服務(wù)中心認真扎實(shí)的開(kāi)展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的.治理工作，現將整改工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，增強依法采購的自覺(jué)性。
成立醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )相關(guān)組織，完善采購制度，堅決落實(shí)藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購重大事項集體研究決定的制度，采購藥品及醫用耗材由主任負責實(shí)施，并按規定要求進(jìn)行采購。
二、加強監管，從源頭上防止不正之風(fēng)。
社區衛生服務(wù)中心成立了采購監督領(lǐng)導小組，對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃，監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時(shí)，社區衛生服務(wù)中心財務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財務(wù)監管，防止財務(wù)漏洞。
三、采購情況。
我社區衛生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品及醫用耗材的質(zhì)量。設立專(zhuān)人負責網(wǎng)上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區衛生服務(wù)中心與醫藥經(jīng)營(yíng)公司簽訂藥品和醫用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區衛生服務(wù)中心以各種方式開(kāi)展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓；建立健全處方點(diǎn)評制度，促進(jìn)臨床合理用藥。
我社區衛生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項制度，力爭使醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購工作更加規范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區衛生服務(wù)中心總體規劃發(fā)展美好前景，共同努力。
高值耗材自查報告 10
我院自今年以來(lái)，高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按《關(guān)于高值醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購工作安排的通知》(閩藥械采辦函（20xx）32號)、《關(guān)于人做做好醫用耗材采購有關(guān)工作的通知》(閩藥械采辦函（20xx）10號)要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是8月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現工作情況自查匯報如下：
一、醫院用高值耗材
由高值耗材采購辦公室負責，臨床科室申請，經(jīng)分管院長(cháng)審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、外科等科室，有副主任醫師3名，主治醫師14名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
二、指定一名藥劑科人員專(zhuān)職管理
并參加了泉州市組織的高值醫用耗材網(wǎng)上交易操作培訓，能夠熟練掌握高值醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購平臺的使用，并已將我院常用的高值醫用耗材進(jìn)行了編碼對照。
三、制定制度
制定了《南安市海都醫院高值耗材管理制度》及《海都醫院骨科手術(shù)用高值耗材申請采購使用流程細》，規范管理我院的高值醫用耗材的采購、使用等各個(gè)環(huán)節。
四、存在的問(wèn)題：
1、采購環(huán)節執行不力：
由于我院骨科大部分手術(shù)以急診手術(shù)為主，無(wú)法嚴格執行采購流程，大部分高值醫用耗材都是以補錄的形式進(jìn)行采購監督。
2、驗收環(huán)節難以履行：
主要面臨的2個(gè)難題，即科室的自行采購和必須手術(shù)跟臺才能確定的高值耗材。前者直接規避驗收，后者則難以驗收。
3、使用環(huán)節監管困難：
管理部門(mén)很難對使用環(huán)節進(jìn)行直接監管，很大程度上依賴(lài)于專(zhuān)科部門(mén)的配合。
4、追溯機制有待完善
追溯機制包含：物的追溯和人的`追溯。這2類(lèi)信息的記錄有待完善，可追溯機制也有待完善。
五、整改措施：
1、采購管理：對于急診手術(shù)的，應于手術(shù)完成后，及時(shí)進(jìn)行補錄手續，不應集中一個(gè)月補錄一次；對于非急診手術(shù)的，由骨科提出采購申請后，應及時(shí)按照流程進(jìn)行采購；
2、驗收管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，其驗收由相應管理部門(mén)完成，核對產(chǎn)品的四證一報告，核對送貨單是否與實(shí)物相符，核對包裝及產(chǎn)品外觀(guān)是否完整無(wú)損、無(wú)污染、產(chǎn)品包裝中是否無(wú)雜物，檢查滅菌時(shí)間、有效期及產(chǎn)品批號，驗收合格后，填寫(xiě)驗收記錄并由驗收員簽字確認。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，其驗收需由使用科室及手術(shù)室共同完成，經(jīng)銷(xiāo)商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室，由手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員進(jìn)行驗收，驗收合格后，填寫(xiě)驗收合格后，填寫(xiě)驗收記錄并由手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員共同簽字確認。
3、使用管理：對可在使用前定型確認的高值耗材，使用科室下達請領(lǐng)申請，科室負責人簽字，管理部門(mén)提取請領(lǐng)申請進(jìn)行發(fā)放確認�？剖沂褂脮r(shí)簽字同時(shí)完成出庫流程。對需在使用中才能定型確認的高值耗材，在產(chǎn)品經(jīng)手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員驗收合格后，由供應商根據手術(shù)過(guò)程中的實(shí)際情況開(kāi)具發(fā)票和耗材使用清單、供應商、手術(shù)醫師及手術(shù)室相關(guān)人員核對無(wú)誤后，三方簽字確認。耗材使用清單一式三份，手術(shù)室一份保存備用，供應商、發(fā)票一起送到管理部門(mén)辦理入出庫手續。管理部門(mén)在其中一份耗材使用清單貼條形碼，由手術(shù)室進(jìn)行計費，同時(shí)完成出庫流程，另一份留存備查。
4、追溯管理:建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登記高值耗材產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、醫療器械產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、供應商、制造商、批號編碼、使用患者姓名、ID號、手術(shù)日期、手術(shù)醫師、供貨人等信息，為每一件高值耗材從進(jìn)入醫院、臨床使用到術(shù)后跟蹤整個(gè)過(guò)程都建立了一份完整的檔案，既為以后的統計分析提供了翔實(shí)的數據基礎，有落實(shí)了對高值耗材全過(guò)程的跟蹤監管。一旦高值耗材出現質(zhì)量問(wèn)題，即可方便地追溯查詢(xún)，從而保障了患者和醫院的權益。
高值耗材自查報告 11
1、醫用低值耗材管理的重要性
醫用低值耗材是指醫院在開(kāi)展醫療服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常使用的一次性衛生材料、包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無(wú)菌手套、手術(shù)縫線(xiàn)（含進(jìn)口縫線(xiàn)）、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片等[1]。其品種型號繁多，應用量大，是醫院開(kāi)展日常醫療、護理工作的物質(zhì)基礎。
2、醫用低值耗材的管理現狀
2.1醫生行為的規范：在醫用耗材的使用上，有些醫生為了自身利益，直接與供應商聯(lián)系購買(mǎi)，或者要求患者從代理商處購買(mǎi)低值耗材，質(zhì)量和價(jià)格問(wèn)題難以保證，往往出現以次充好、國產(chǎn)代替進(jìn)口等情況。
2.2收費的準確性：目前，大多數醫院的醫用耗材收費依操作人員的自覺(jué)性計價(jià)，隨意性較大，技術(shù)手段上無(wú)法嚴格審核價(jià)格的準確性，多收、少收和誤收等情況時(shí)有發(fā)生。
2.3存在的風(fēng)險：目前對醫用耗材沒(méi)有實(shí)行電子化記錄，以手工記錄為主，數據分散在病歷中，發(fā)生不良反應時(shí)難以及時(shí)準確查找，由此引發(fā)的醫療糾紛日益增多。
3、醫用低值耗材管理的對策
3.1采購管理
3.1.1采購流程：首先，科室要在需要的情況下，提交書(shū)面申請，包括申請的產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號和需要使用的原因等。此表交于設備科后，由主管采購人員初步審核資質(zhì)，并發(fā)放三聯(lián)表，科室填好，科主任簽字同意，并而設備科、財務(wù)處及醫保辦分別審核通過(guò)后，方可進(jìn)行購置。三聯(lián)單一聯(lián)留于設備科備案，一聯(lián)交于醫保辦，另一聯(lián)交于財務(wù)科。打破傳統由1、2個(gè)科室獨立進(jìn)行的簡(jiǎn)單物資采購消耗．而是形成了多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的`互相監督、互相負責的管理機制。
3.1.2資質(zhì)審核：注重老牌、名牌廠(chǎng)家。對于新廠(chǎng)家可先試用，前提必須具備四證，即營(yíng)業(yè)執照、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)許可證、衛生許可證。并提供質(zhì)量承諾書(shū)，代理商還需提供廠(chǎng)家授權書(shū)。應定期檢查證件的有效性，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)更換和處理。盡可能與廠(chǎng)家直接聯(lián)系，減少中間代理商環(huán)節，以滿(mǎn)足臨床需求。
3.1.3貨比三家：在進(jìn)貨的過(guò)程中和廠(chǎng)家達成協(xié)議，對產(chǎn)品的規格、數量、包裝上適當變動(dòng)一下，使其更適合需要。
3.2使用管理
3.2.1放置合理：一次性物品應輕拿、輕放，放置在陰涼、干燥、穩妥固定處。一次性物品外包裝一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖銳東西刺破，導致細菌進(jìn)入造成污染。
3.2.2合理使用：選擇性使用造價(jià)低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、輸液器、套管針、吸引管、負壓吸引裝置等；一次性腹包、手術(shù)衣等造價(jià)高的選擇性使用于感染手術(shù)，肝功、兩對半異常，乙肝、結核等患者；無(wú)損傷縫合線(xiàn)、可吸收線(xiàn)等相對造價(jià)高些，可根據臨床需要使用。
3.2.3定量發(fā)放：每天定量發(fā)放并核對，各手術(shù)間都配備1套常規一次性使用物品，并每天添充和核對，對于貴重的、不經(jīng)常使用的、易流失的物品，每天定時(shí)或隨時(shí)專(zhuān)人發(fā)放。
3.2.4無(wú)菌要求：對于拆封未用或疑有污染的物品應重新包裝、塑封、定時(shí)環(huán)氧乙烷滅菌備用。
4、庫存管理
4.1分類(lèi)管理：手術(shù)室所需各類(lèi)物品從注射器到滅蚊片等全部建立賬目，出入庫手續齊全，每月匯總，保證帳物相符。如有不符應查明原因。
4.2制定計劃：根據月手術(shù)量計算出各類(lèi)物品的大約月需求量進(jìn)行領(lǐng)取，將各類(lèi)物品3個(gè)月的平均領(lǐng)取量作為相對恒定的月計劃需求量。月底根據列表逐一盤(pán)存時(shí)，用計劃量減去余量即為下月的計劃領(lǐng)取量，確定各類(lèi)物品的領(lǐng)取量后，制定領(lǐng)用計劃，遞交器材科。
4.3嚴格驗收：收貨時(shí)，根據計劃逐項核對、驗收；同時(shí)查看外包裝和效期。
4.4分類(lèi)存放：一次性無(wú)菌物品與非無(wú)菌物品分類(lèi)放置，將一次性無(wú)菌物品存放間分成幾大區域（存放貴重醫療耗材的專(zhuān)柜除外），以一次性無(wú)菌物品英文首寫(xiě)字母按順時(shí)針?lè )较蚺帕�，如引流管區（d區），手套區（g區），縫線(xiàn)區（s區）等。
4.5專(zhuān)人管理：由護士長(cháng)管理，所有低值耗材采取一次性計劃領(lǐng)取，財產(chǎn)管理中缺什么領(lǐng)什么、避免1次多量領(lǐng)入的盲目性。
5、效果評價(jià)
隨著(zhù)高新技術(shù)不斷應用于醫療領(lǐng)域和醫療現代化的不斷推進(jìn)，醫用耗材的使用數量急急劇增加，在整個(gè)醫院醫療物資的采購中所占比例達到50%～60%，有些專(zhuān)科醫院甚至達到80%以上[2]。所以醫用耗材管理的好壞直接關(guān)系到醫院的經(jīng)濟利益。因此，從規范醫用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保證質(zhì)量、準確計價(jià)、實(shí)現庫存管理最優(yōu)化。對醫院的長(cháng)久生存發(fā)展具有重要的促進(jìn)意義。
高值耗材自查報告 12
我院自今年以來(lái)，藥品及高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按醫院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1—9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認，主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配，并報縣配送中心備案。無(wú)私自采購現象。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格，按國家規定的標準順序加價(jià)，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來(lái)，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的'藥品供應，截止20XX年9月30日，醫院共采購藥品總金額1480萬(wàn)元，其中基藥676萬(wàn)元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬(wàn)，其中基藥324.58萬(wàn)，非基藥224萬(wàn)元。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫藥公司配送率為85%，武威天和醫藥公司配送率為77%，武威神洲醫藥公司配送率為39%，民勤健民醫藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限，有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后，配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格，由公司網(wǎng)下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時(shí)報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片57萬(wàn)元，品種數達到296種。占總用藥量4%，購進(jìn)中成藥415萬(wàn)元。品種數達到126種，占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況：
醫院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經(jīng)主管院長(cháng)審批后正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等102萬(wàn)元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。由于省醫用耗材交易系統還沒(méi)正常開(kāi)通，所以醫用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來(lái)，結合醫院的實(shí)際情況，召開(kāi)了藥事管理會(huì )議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調，下調幅度5%—30%。
六、存在的問(wèn)題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少，相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬(wàn)邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學(xué)制藥的尿激酶針10萬(wàn)單位，開(kāi)封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價(jià)格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價(jià)1.6/瓶，實(shí)際無(wú)貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說(shuō)廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià)無(wú)法配送；
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門(mén)冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫藥公司網(wǎng)上都無(wú)法點(diǎn)配，只能是網(wǎng)下采購。
高值耗材自查報告 13
一、引言
為貫徹上級關(guān)于規范公立醫院藥品和醫用耗材網(wǎng)上采購行為的要求，進(jìn)一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理，預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，我院立即組織相關(guān)科室對高值耗材的采購、使用、監管情況進(jìn)行了自查整改�，F將自查情況匯報如下：
二、主要概況
醫用高值耗材是指分屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價(jià)值（通常2000元以上）相對較高的醫用耗材。目前我院共有多種高值耗材品規，涉及多個(gè)供應商，主要種類(lèi)包括起搏器類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類(lèi)、眼科材料（人工晶體類(lèi)）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類(lèi)、消化材料類(lèi)、口腔種植類(lèi)等。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規格型號復雜，專(zhuān)業(yè)性強，且很多耗材只能根據患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材料的型號及規格，具有反向物流的特點(diǎn)，無(wú)形中增加了采供管理的難度。
三、高值耗材管理情況
采購管理
我院由耗材管理委員會(huì )直接對高值耗材的采購、申領(lǐng)、使用進(jìn)行管理，管理辦公室設在藥劑科。采購管理部門(mén)根據臨床診斷和治療的需要實(shí)行統一采購，非醫用耗材采購部門(mén)不得直接采購醫用耗材。堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫用耗材均實(shí)行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內的醫用耗材按照相關(guān)規定執行。臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進(jìn)行申請，并報相關(guān)主管職能部門(mén)審核同意后，采購部門(mén)做好調研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會(huì )討論，通過(guò)后交由采購部門(mén)從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進(jìn)行洽談，比質(zhì)比價(jià)。
供應商管理
我院建立了耗材供應公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊證、供應產(chǎn)品的授權委托書(shū)復印件進(jìn)行存檔，并對其真實(shí)性和有效性進(jìn)行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營(yíng)單位的公章。通過(guò)信息化手段對證件的有效期進(jìn)行監控，如有醫用耗材客戶(hù)證件即將到期，系統會(huì )通過(guò)手機及內網(wǎng)郵箱提前一個(gè)月進(jìn)行預警提示。所有供應公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫用耗材購銷(xiāo)協(xié)議》及《醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同》。
入庫及領(lǐng)用管理
耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執行驗收入庫制度，無(wú)質(zhì)量合格證、過(guò)期、失效或淘汰的醫用耗材不得入庫，且由雙人進(jìn)行驗收，并進(jìn)行記錄。臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術(shù)室，收貨人驗貨合格后在供貨商開(kāi)具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據。手術(shù)室與手術(shù)醫師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規格、型號、數量的依據，審核無(wú)誤后正式辦理入庫手續。
使用和監督管理
實(shí)行高值耗材使用權限分級管理，由醫教科根據醫生的職稱(chēng)、執業(yè)范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進(jìn)行授權管理，未取得資質(zhì)的醫師不得使用高值耗材。臨床使用高值耗材時(shí)需與患方簽署《知情同意書(shū)》，手術(shù)或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書(shū)》，醫師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書(shū)》《變更知情同意書(shū)》、手術(shù)記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。臨床科室在使用高值耗材發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，或使用過(guò)程中出現異常等不良事件，主動(dòng)在內網(wǎng)填寫(xiě)《耗材不良事件報表》，耗材管理部門(mén)進(jìn)行跟蹤，必要時(shí)與供貨商及廠(chǎng)家進(jìn)行溝通協(xié)調，如反復出現質(zhì)量問(wèn)題的高值耗材及時(shí)停用或更換其他品牌。
四、存在的問(wèn)題
部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱(chēng)或聯(lián)系人，在供應商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。
信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
系統之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過(guò)程中各部門(mén)的名稱(chēng)不統一，容易在使用、收費過(guò)程中造成溝通不暢、收費錯誤等現象。
手術(shù)室、介入科等部門(mén)的`使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領(lǐng)用等手續，耗材管理部門(mén)對這類(lèi)耗材的入庫驗收、監管等存在一定缺陷。
由于大部分跟臺手術(shù)高值耗材開(kāi)票產(chǎn)品名稱(chēng)與省標不一致，且醫保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開(kāi)放，導致部分高值耗材不能從省標網(wǎng)上采購。
五、下一步管理計劃
信息化建設是醫院高值耗材實(shí)現規范、高效管理的先決條件。選擇符合醫院實(shí)際情況的系統，再加上運用激光條碼技術(shù)以及激光打標等技術(shù)來(lái)管理醫院高值耗材。醫院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著(zhù)手，應用統一的標準編碼，將其與醫院的HIS系統進(jìn)行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無(wú)誤地錄入到HIS系統，從系統中追溯到耗材的使用情況，以達到醫院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。
在手術(shù)室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱(chēng)、規格、型號、數量、手術(shù)醫師等信息。
每季度醫院組織專(zhuān)家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點(diǎn)監控的品種開(kāi)展點(diǎn)評，內容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進(jìn)行監督檢查。
六、總結
通過(guò)本次自查整改，我院高值耗材的管理工作得到了進(jìn)一步的規范和提升。但我們也清醒地認識到，高值耗材的管理工作仍然任重道遠，需要我們不斷總結經(jīng)驗，持續改進(jìn)，以確�；颊叩陌踩歪t療質(zhì)量的提升。
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