藥品質(zhì)量保證的協(xié)議書(shū)
1藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
甲方：XXX
乙方：XXX
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關(guān)規定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書(shū)、身份證復印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》和貨物運輸的要求；
2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫藥產(chǎn)品注冊證》)（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件；
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準（包括 省中藥炮制規范）。發(fā)運中藥材應有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等，并附有質(zhì)量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標識；實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的.全稱(chēng)，內容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數量等內容應與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月），同一品規藥品的批號，5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè)，20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
五、首營(yíng)品種應附有加蓋廠(chǎng)家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門(mén)處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的，乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失，并按每個(gè)品種2000元—20000元進(jìn)行賠償（具體視情節、損失輕重）。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽(yù)損失的，乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時(shí)發(fā)現在運輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從20XX年X月XX日至20XX年X月XX日。
甲方（簽章）
代表人：XXX
乙方（簽章）
代表人：XXX
20XX年X月XX日
2藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
甲方：_________
乙方：_________
為了執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，明確質(zhì)量責任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
�。ㄒ唬┘追搅x務(wù)：
一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件，并加蓋甲方單位公章（紅�。�。
二、甲方銷(xiāo)售的藥品必須符合下列要求：
1、符合法定的質(zhì)量標準；
2、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號；（國家規定的例外）
3、包裝標識符合有關(guān)規定和儲運要求；
4、一般應發(fā)出三個(gè)月內的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠(chǎng)檢驗報告單；
5、同一品種每次發(fā)貨的批號，10件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè)批號，100件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)批號；
6、中藥材要標明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進(jìn)口藥品注冊證復印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構紅印章給乙方，復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任，如果藥品質(zhì)量不合格，應承擔檢驗費、沒(méi)收罰款及處理等一切費用。
�。ǘ┮曳搅x務(wù)：
一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件，并加蓋乙方單位公章（紅�。�。
�。ㄈ﹨f(xié)議說(shuō)明：
一、本協(xié)議適用于書(shū)面購貨合同和不以書(shū)面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________ 代表（簽字）：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
3藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)
甲方（購貨方）：
有限公司 乙方（供貨方）：
為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法規，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)如下：
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、GSP認證證書(shū)或GMP認證證書(shū)復印件以及購銷(xiāo)人員的法人委托書(shū)原件、居民身份證復印件（以上文件均須加蓋企業(yè)公章）存檔。
二、質(zhì)量條款：
1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進(jìn)口藥品注冊證號；藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)管理規定》等有關(guān)規定和貨物運輸要求。
2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫藥產(chǎn)品注冊證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復印件；按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。
4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準（包括省中藥炮制規范）。發(fā)運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等，并附有質(zhì)量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標識；實(shí)施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷(xiāo)憑證上注明乙方公司的全稱(chēng)，內容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購銷(xiāo)憑證上的藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內容應與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷(xiāo)售章，否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（有效期只有一年的，不得超過(guò)3個(gè)月）；同一品規的藥品批號，5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè)，20件以?xún)炔荒艹^(guò)2個(gè)。
五、來(lái)貨品種應附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機構原印章的出廠(chǎng)檢驗報告單。
六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢(xún)函（電）后，在7個(gè)工作日內給予答復（以函到日期為準），超過(guò)期限，由此造成的后果由乙方負責。
七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現非人為的破損、產(chǎn)品無(wú)批號、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應無(wú)條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書(shū)》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。
十一、雙方有責任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。
十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20XX年X月XX日。
此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。
甲方（簽章）：湖南省醫藥銷(xiāo)售有限公司
20XX年X月XX日
乙方（簽章）：XXXXXX
20XX年X月XX日
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