民航檢測實(shí)驗室設備管理的論文
摘要:設備是決定檢測實(shí)驗室檢測結果正確性和準確性的重要因素之一,因此,對設備實(shí)施有效管理也是檢測實(shí)驗室管理工作的重要部分!稒z測和校準實(shí)驗室能力認可準則》對實(shí)驗室的設備管理提出了嚴格要求,同時(shí),設備管理也是實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審的審核重點(diǎn)。本文對筆者所在實(shí)驗室在獲得和保持認可能力過(guò)程中的設備管理流程和做法進(jìn)行了介紹和探討,包括設備采購、驗收、校準、建檔、使用、維護、維修、期間核查和報廢等方面,希望能對民航行業(yè)檢測實(shí)驗室做好設備管理工作提供參考。
關(guān)鍵詞:檢測實(shí)驗室;設備;管理“設備”
作為CNAS-CL01(ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》10個(gè)技術(shù)要素之一,更是中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)對檢測實(shí)驗室實(shí)施現場(chǎng)評審的審核重點(diǎn),因此,設備管理在檢測實(shí)驗室的管理工作中居于特別重要的地位。雖然各檢測實(shí)驗室檢測設備千差萬(wàn)別,但如何根據人員狀況、專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)建立符合自身要求、科學(xué)有效的設備管理模式,確保檢測實(shí)驗室出具的檢測數據和檢測結果準確可靠,是每個(gè)檢測實(shí)驗室設備管理人員都要認真思考的問(wèn)題[1-2]。筆者所在實(shí)驗室是民航空管行業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗室,于2014年10月獲得CNAS認可,并于2016年6月獲得國家級檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)。筆者根據自己多年從事設備管理的經(jīng)驗,并結合我實(shí)驗室的設備管理模式,簡(jiǎn)述了檢測實(shí)驗室設備管理流程,即實(shí)驗室應通過(guò)建立并執行設備管理程序和制度,配備專(zhuān)門(mén)的管理人員,針對設備生命周期,實(shí)施規范化管理,設備管理工作主要環(huán)節包括設備的采購、校準、建檔和使用等內容。
1設備的定義和設備管理主要工作
測量設備是指“測量?jì)x器、測量標準、標準物質(zhì)、輔助設備以及進(jìn)行測量所必須的資料的總稱(chēng)”。測量設備管理主要包括儀器設備采購、儀器設備校準、儀器設備建檔和儀器設備使用等大的方面,又可以細分為儀器設備購置、儀器設備驗收、儀器設備建檔、檢定或校準及其狀態(tài)標識、儀器設備正確使用和維護保養、期間核查、儀器設備的維修、改裝和報廢、《周期檢定/校準計劃的編制》等環(huán)節。
2設備采購
2.1采購申請及審批。在進(jìn)行設備的采購時(shí),項目組應根據其業(yè)務(wù)類(lèi)型的需要,由項目負責人(通常為項目組長(cháng))填寫(xiě)《采購申請表》,表中應明確需要采購設備的各個(gè)要素,比如:設備名稱(chēng)、數量、用途等。其中,還要進(jìn)一步明確采購設備的`型號規格、精度、參考價(jià)格,以及項目組擬選的設備供方。然后由實(shí)驗室技術(shù)主管進(jìn)行內容審核,包括采購設備的準確性和符合性等,最后經(jīng)實(shí)驗室主任批準后進(jìn)行設備采購。2.2供應方評價(jià)。對提供影響檢測結果的重要設備的供方,在重要供應品的供應商評選中,實(shí)驗室應“貨比三家”,明確評價(jià)方式和評價(jià)標準,評價(jià)方式可采用記分或計票,評價(jià)標準可以包括:資質(zhì)、信譽(yù)、價(jià)格和質(zhì)量、技術(shù)能力和交貨情況、售后服務(wù)情況等,由實(shí)驗室設備管理人員組織各檢測項目組對其進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結果記錄于《供應方評價(jià)表》,由實(shí)驗室質(zhì)量主管審核后,實(shí)驗室主任決定是否列為合格供方。各檢測項目組將評價(jià)資料提交實(shí)驗室設備管理人員,然后由實(shí)驗室設備管理人員將合格的供方記錄于《合格供方名錄》。2.3采購實(shí)施。設備采購人員進(jìn)行采購時(shí),應與設備供方明確交貨日期,并要求供方嚴格按照《采購申請表》中填寫(xiě)的技術(shù)要求進(jìn)行供貨,就設備采購的各個(gè)細節進(jìn)行詳細說(shuō)明,特別是一些重要的要素,比如設備精度、型號規格等。在供方供貨期間,采購人員應密切關(guān)注供方的交貨進(jìn)度,如果不能按照《采購申請表》中的交貨日期進(jìn)行供貨,應在第一時(shí)間通知相關(guān)人員,比如采購設備的項目組等。2.4采購設備驗收。由實(shí)驗室設備管理人員組織設備申購檢測項目組進(jìn)行設備的功能、短期穩定性和技術(shù)指標的檢查以及完整性、一致性的檢查。在設備進(jìn)行交貨時(shí),設備接收人員首先應檢查其外包裝是否完好,有無(wú)破損之處,然后再開(kāi)箱檢查設備的各個(gè)要素,包括設備的型號規格是否和采購合同一致、設備的配件時(shí)候和采購要求一致、設備的附件是否和設備配套等,同時(shí)還要檢查設備是否有合格證和保修單等。如果是特殊設備,比如電子儀器設備,還要進(jìn)行通電試驗,以查看設備在通電情況下是否正常等。經(jīng)驗收合格的設備,應由設備使用人進(jìn)行保管并定期維護。如果經(jīng)驗收不合格的設備,應貼上“不合格”的明顯標志,并放在特定的區域,然后將情況通知供方,聯(lián)系換貨或退貨。無(wú)論驗收合格與否,都應將結果記錄于《設備驗收記錄表》,以便于今后對供方的考核。
3設備校準(量值溯源)
3.1使用前校準。實(shí)驗室的檢測設備在投入使用前,應組織實(shí)施校準工作,校準合格后方可投入正常使用。但應注意,供方提供的出廠(chǎng)合格證不能用做評定儀器設備特性的有效法律依據,因為產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗作為企業(yè)內部質(zhì)量管理的一個(gè)重要環(huán)節,它的執行主體是本廠(chǎng)的質(zhì)量檢驗人員,執行的技術(shù)文件是企業(yè)標準或其他標準,而非計量檢定規程或校準規范,因而不具有法制性和第三方公正地位。3.2周期性校準。對檢測/校準結果產(chǎn)生直接影響的測量設備和有重要影響的測量設備,應進(jìn)行嚴格的校準。對該類(lèi)測量設備應規定校準的具體時(shí)間、溯源路徑,并且需要對得到的數據和結果是否符合檢測/校準工作的要求做出判斷。其中,有的測量設備還要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗室設備管理人員按照量值溯源圖,編制年度《設備校準計劃表》,內容包括:擬校準設備名稱(chēng)、型號、準確度等級和測量范圍;原校準證書(shū)編號(如果有);有效期;使用部門(mén);校準機構名稱(chēng);擬校準時(shí)間!对O備校準計劃表》報實(shí)驗室技術(shù)主管批準后,由設備管理人員組織實(shí)施。實(shí)驗室設備管理人員在校準有效期到期前15天,應將設備的校準計劃通知各檢測項目組,各檢測項目組負責人做好校準計劃實(shí)施的準備工作,實(shí)驗室設備管理人員負責將設備在校準有效期內送校。3.3校準狀態(tài)標識。對設備校準狀態(tài)進(jìn)行綠、黃、紅“三色標識”管理,用不同顏色表示不同的校準狀態(tài),綠色代表“合格”;黃色代表“準用”;紅色代表“停用”。準用表示有一部分功能或量程可以滿(mǎn)足工作的需要,而其他的功能和量程由于不合格等原因而不能使用,停用表示校準不合格或故障的設備。這些校準的狀態(tài)標識要貼于明顯的位置,能夠讓人一目了然,便于了解設備的狀態(tài)。3.4期間核查。為保證實(shí)驗室在用設備在兩次校準周期之間,保持著(zhù)良好置信度,應對以下設備進(jìn)行期間核查:1)重要(關(guān)鍵)設備;2)使用頻次高,易漂移的設備;3)經(jīng)常攜帶到現場(chǎng)檢測的設備;4)在運行過(guò)程中,有可疑現象發(fā)生的設備等。根據設備的不同特性,應選擇合適的核查方法,核查方法包括:方法比對、設備比對、添加回收標準物質(zhì)等。在條件允許時(shí),也可以進(jìn)行自校。在進(jìn)行期間核查時(shí),應根據設備類(lèi)型編寫(xiě)工作程序,并盡可能詳細。對于過(guò)程復雜的期間核查,還應該編制專(zhuān)門(mén)的作業(yè)指導書(shū),核查過(guò)程的記錄要填入《期間核查記錄表》[3]。
4設備建檔
4.1建立檢測設備臺帳。實(shí)驗室設備管理人員要建立全實(shí)驗室動(dòng)態(tài)的《設備一覽表》,內容至少包括:設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)、出廠(chǎng)日期、出廠(chǎng)編號、采購日期、唯一性編號、性能狀態(tài)、校準狀態(tài)、設備責任人、放置地點(diǎn)等,并要進(jìn)行定期更新。4.2建立設備唯一性編號。絕大多數設備都有出廠(chǎng)編號,但每個(gè)廠(chǎng)家的編號方式不一致,不便于實(shí)驗室的管理和查找,因此應按照實(shí)驗室內部制定的編號規則對每臺設備建立唯一性編號。設備的統一編號方法有很多種,例如,最簡(jiǎn)單的可以按“實(shí)驗室簡(jiǎn)稱(chēng)+流水號”來(lái)建立等。4.3粘貼設備唯一性標識。實(shí)驗室建立了檢測設備唯一性編號后,就可以給設備粘貼唯一性標識,標識的內容包括:設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)商的名稱(chēng)、唯一性編號和設備責任人等。4.4收集、整理和保存設備的檔案。實(shí)驗室設備管理人員要及時(shí)收集、整理和保存檢測的設備的檔案,內容包括:設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商或供貨商的名稱(chēng)、規格型號和唯一性編號;接收日期、啟用日期;放置地點(diǎn);接收時(shí)的狀態(tài)、設備驗收記錄;使用說(shuō)明書(shū)原件、設備附錄(保修卡、保養卡和售后服務(wù)保證等)及操作規程;校準證書(shū);使用記錄;維護記錄;維修記錄;報廢記錄等。
5設備使用
5.1人員培訓及授權。實(shí)驗室重要、精密和大型設備的使用人員必須經(jīng)過(guò)設備生產(chǎn)廠(chǎng)商或供貨商專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,經(jīng)理論和實(shí)際操作考核合格,經(jīng)實(shí)驗室主任授權后,才能按操作規程使用設備。5.2設備使用。檢測設備使用人員應嚴格按照操作規程及有關(guān)注意事項使用設備,并將使用過(guò)程記錄于《設備使用記錄表》中,真實(shí)反映設備使用狀態(tài)。設備責任人應按季度獎《設備使用記表》交至實(shí)驗室設備管理人員處存檔,并領(lǐng)取新的《設備使用記錄表》。設備借用時(shí),使用人員需填寫(xiě)《設備領(lǐng)(借)用登記表》,實(shí)驗室設備管理人員進(jìn)行資格審核,實(shí)驗室技術(shù)主管批準后方能將設備借出,并對借出和返還時(shí)進(jìn)行狀態(tài)驗收。5.3設備維護、維修?梢栽跈z測設備操作規程中規定維護保養的方法和時(shí)間,必要時(shí)對使用頻率高的大型設備,設備責任人應該制定設備維護計劃。對于維護保養工作較為復雜或有一定專(zhuān)業(yè)性要求的設備,要另外制定維護保養的作業(yè)指導書(shū),必要時(shí)可以請設備生產(chǎn)廠(chǎng)商或供應商的專(zhuān)業(yè)人員對其進(jìn)行維護和保養。設備在使用過(guò)程中如果出現故障,應及時(shí)處理,并在該設備醒目位置上粘貼停用標志,防止誤用,同時(shí)應該及時(shí)聯(lián)系維修以確保設備的正常使用。若故障為不影響精度的簡(jiǎn)單故障,故障排除后設備可繼續使用,并在設備使用記錄中注明。若故障為影響精度的故障,設備維修后,必須確認后方可使用。同時(shí),當設備出現故障時(shí),相關(guān)人員必須對已發(fā)出檢測結果的有效性進(jìn)行分析,若對檢測結果有影響,應及時(shí)書(shū)面通知客戶(hù)或收回檢測報告,并對所檢項目進(jìn)行復檢。5.4設備報廢。實(shí)驗室設備確實(shí)因損壞無(wú)法修復、校準達不到要求、超出使用年限或其它原因無(wú)法使用時(shí),應及時(shí)予以報廢處理。設備的報廢由檢測項目組提出申請,經(jīng)實(shí)驗室設備管理人員鑒定確認后,填寫(xiě)《設備報廢申請表》,報實(shí)驗室主任批準后執行。凡報廢的設備,應加貼明顯的標識并隔離存放,屬于固定資產(chǎn)的,要經(jīng)主管部門(mén)批準后才能實(shí)施報廢處理工作。同時(shí),在設備檔案中做好報廢設備注銷(xiāo)記錄。
6結束語(yǔ)
設備管理是實(shí)驗室管理工作的核心,只有加強設備管理工作,才能保證設備處于功能正常、使用良好的狀態(tài),才能保證檢測結果的準確可靠。以上所述內容基本涵蓋了檢測實(shí)驗室設備管理的全壽命周期,真正要作好這項工作,還需要實(shí)驗室管理層的重視、協(xié)調,強化高效可行的措施,將使得檢測實(shí)驗室的設備管理工作更加方便、嚴謹、有效。本文僅僅是筆者從事檢測實(shí)驗室設備管理工作的一點(diǎn)體會(huì ),在這里提出來(lái)與大家共同探討。
作者:周彬 張繼明 單位:民航局第二研究所
參考文獻:
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[2]冉文清蔡大川.檢測實(shí)驗室儀器設備管理[J].儀器管理,2005(6):59-61.
[3]劉一軍.運用ISO/IEC17025標準理念做好實(shí)驗室設備管理[J].中國檢驗檢疫,2005(8):27.
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