民航檢測實(shí)驗室設備管理的論文

　　摘要：設備是決定檢測實(shí)驗室檢測結果正確性和準確性的重要因素之一，因此，對設備實(shí)施有效管理也是檢測實(shí)驗室管理工作的重要部分�！稒z測和校準實(shí)驗室能力認可準則》對實(shí)驗室的設備管理提出了嚴格要求，同時(shí)，設備管理也是實(shí)驗室認可現場(chǎng)評審的審核重點(diǎn)。本文對筆者所在實(shí)驗室在獲得和保持認可能力過(guò)程中的設備管理流程和做法進(jìn)行了介紹和探討，包括設備采購、驗收、校準、建檔、使用、維護、維修、期間核查和報廢等方面，希望能對民航行業(yè)檢測實(shí)驗室做好設備管理工作提供參考。

　　關(guān)鍵詞：檢測實(shí)驗室；設備；管理“設備”

　　作為CNAS-CL01（ISO/IEC17025：2005）《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》10個(gè)技術(shù)要素之一，更是中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）對檢測實(shí)驗室實(shí)施現場(chǎng)評審的審核重點(diǎn)，因此，設備管理在檢測實(shí)驗室的管理工作中居于特別重要的地位。雖然各檢測實(shí)驗室檢測設備千差萬(wàn)別，但如何根據人員狀況、專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)建立符合自身要求、科學(xué)有效的設備管理模式，確保檢測實(shí)驗室出具的檢測數據和檢測結果準確可靠，是每個(gè)檢測實(shí)驗室設備管理人員都要認真思考的問(wèn)題[1-2]。筆者所在實(shí)驗室是民航空管行業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗室，于2014年10月獲得CNAS認可，并于2016年6月獲得國家級檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)。筆者根據自己多年從事設備管理的經(jīng)驗，并結合我實(shí)驗室的設備管理模式，簡(jiǎn)述了檢測實(shí)驗室設備管理流程，即實(shí)驗室應通過(guò)建立并執行設備管理程序和制度，配備專(zhuān)門(mén)的管理人員，針對設備生命周期，實(shí)施規范化管理，設備管理工作主要環(huán)節包括設備的采購、校準、建檔和使用等內容。

　　1設備的定義和設備管理主要工作

　　測量設備是指“測量?jì)x器、測量標準、標準物質(zhì)、輔助設備以及進(jìn)行測量所必須的資料的總稱(chēng)”。測量設備管理主要包括儀器設備采購、儀器設備校準、儀器設備建檔和儀器設備使用等大的方面，又可以細分為儀器設備購置、儀器設備驗收、儀器設備建檔、檢定或校準及其狀態(tài)標識、儀器設備正確使用和維護保養、期間核查、儀器設備的維修、改裝和報廢、《周期檢定/校準計劃的編制》等環(huán)節。

　　2設備采購

　　2.1采購申請及審批。在進(jìn)行設備的采購時(shí)，項目組應根據其業(yè)務(wù)類(lèi)型的需要，由項目負責人（通常為項目組長(cháng)）填寫(xiě)《采購申請表》，表中應明確需要采購設備的各個(gè)要素，比如：設備名稱(chēng)、數量、用途等。其中，還要進(jìn)一步明確采購設備的`型號規格、精度、參考價(jià)格，以及項目組擬選的設備供方。然后由實(shí)驗室技術(shù)主管進(jìn)行內容審核，包括采購設備的準確性和符合性等，最后經(jīng)實(shí)驗室主任批準后進(jìn)行設備采購。2.2供應方評價(jià)。對提供影響檢測結果的重要設備的供方，在重要供應品的供應商評選中，實(shí)驗室應“貨比三家”，明確評價(jià)方式和評價(jià)標準，評價(jià)方式可采用記分或計票，評價(jià)標準可以包括：資質(zhì)、信譽(yù)、價(jià)格和質(zhì)量、技術(shù)能力和交貨情況、售后服務(wù)情況等，由實(shí)驗室設備管理人員組織各檢測項目組對其進(jìn)行評價(jià)，并將評價(jià)結果記錄于《供應方評價(jià)表》，由實(shí)驗室質(zhì)量主管審核后，實(shí)驗室主任決定是否列為合格供方。各檢測項目組將評價(jià)資料提交實(shí)驗室設備管理人員，然后由實(shí)驗室設備管理人員將合格的供方記錄于《合格供方名錄》。2.3采購實(shí)施。設備采購人員進(jìn)行采購時(shí)，應與設備供方明確交貨日期，并要求供方嚴格按照《采購申請表》中填寫(xiě)的技術(shù)要求進(jìn)行供貨，就設備采購的各個(gè)細節進(jìn)行詳細說(shuō)明，特別是一些重要的要素，比如設備精度、型號規格等。在供方供貨期間，采購人員應密切關(guān)注供方的交貨進(jìn)度，如果不能按照《采購申請表》中的交貨日期進(jìn)行供貨，應在第一時(shí)間通知相關(guān)人員，比如采購設備的項目組等。2.4采購設備驗收。由實(shí)驗室設備管理人員組織設備申購檢測項目組進(jìn)行設備的功能、短期穩定性和技術(shù)指標的檢查以及完整性、一致性的檢查。在設備進(jìn)行交貨時(shí)，設備接收人員首先應檢查其外包裝是否完好，有無(wú)破損之處，然后再開(kāi)箱檢查設備的各個(gè)要素，包括設備的型號規格是否和采購合同一致、設備的配件時(shí)候和采購要求一致、設備的附件是否和設備配套等，同時(shí)還要檢查設備是否有合格證和保修單等。如果是特殊設備，比如電子儀器設備，還要進(jìn)行通電試驗，以查看設備在通電情況下是否正常等。經(jīng)驗收合格的設備，應由設備使用人進(jìn)行保管并定期維護。如果經(jīng)驗收不合格的設備，應貼上“不合格”的明顯標志，并放在特定的區域，然后將情況通知供方，聯(lián)系換貨或退貨。無(wú)論驗收合格與否，都應將結果記錄于《設備驗收記錄表》，以便于今后對供方的考核。

　　3設備校準（量值溯源）

　　3.1使用前校準。實(shí)驗室的檢測設備在投入使用前，應組織實(shí)施校準工作，校準合格后方可投入正常使用。但應注意，供方提供的出廠(chǎng)合格證不能用做評定儀器設備特性的有效法律依據，因為產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗作為企業(yè)內部質(zhì)量管理的一個(gè)重要環(huán)節，它的執行主體是本廠(chǎng)的質(zhì)量檢驗人員，執行的技術(shù)文件是企業(yè)標準或其他標準，而非計量檢定規程或校準規范，因而不具有法制性和第三方公正地位。3.2周期性校準。對檢測/校準結果產(chǎn)生直接影響的測量設備和有重要影響的測量設備，應進(jìn)行嚴格的校準。對該類(lèi)測量設備應規定校準的具體時(shí)間、溯源路徑，并且需要對得到的數據和結果是否符合檢測/校準工作的要求做出判斷。其中，有的測量設備還要進(jìn)行期間核查。實(shí)驗室設備管理人員按照量值溯源圖，編制年度《設備校準計劃表》，內容包括：擬校準設備名稱(chēng)、型號、準確度等級和測量范圍；原校準證書(shū)編號（如果有）；有效期；使用部門(mén)；校準機構名稱(chēng)；擬校準時(shí)間�！对O備校準計劃表》報實(shí)驗室技術(shù)主管批準后，由設備管理人員組織實(shí)施。實(shí)驗室設備管理人員在校準有效期到期前15天，應將設備的校準計劃通知各檢測項目組，各檢測項目組負責人做好校準計劃實(shí)施的準備工作，實(shí)驗室設備管理人員負責將設備在校準有效期內送校。3.3校準狀態(tài)標識。對設備校準狀態(tài)進(jìn)行綠、黃、紅“三色標識”管理，用不同顏色表示不同的校準狀態(tài)，綠色代表“合格”；黃色代表“準用”；紅色代表“停用”。準用表示有一部分功能或量程可以滿(mǎn)足工作的需要，而其他的功能和量程由于不合格等原因而不能使用，停用表示校準不合格或故障的設備。這些校準的狀態(tài)標識要貼于明顯的位置，能夠讓人一目了然，便于了解設備的狀態(tài)。3.4期間核查。為保證實(shí)驗室在用設備在兩次校準周期之間，保持著(zhù)良好置信度，應對以下設備進(jìn)行期間核查：1)重要（關(guān)鍵）設備；2)使用頻次高，易漂移的設備；3)經(jīng)常攜帶到現場(chǎng)檢測的設備；4)在運行過(guò)程中，有可疑現象發(fā)生的設備等。根據設備的不同特性，應選擇合適的核查方法，核查方法包括：方法比對、設備比對、添加回收標準物質(zhì)等。在條件允許時(shí)，也可以進(jìn)行自校。在進(jìn)行期間核查時(shí)，應根據設備類(lèi)型編寫(xiě)工作程序，并盡可能詳細。對于過(guò)程復雜的期間核查，還應該編制專(zhuān)門(mén)的作業(yè)指導書(shū)，核查過(guò)程的記錄要填入《期間核查記錄表》[3]。

　　4設備建檔

　　4.1建立檢測設備臺帳。實(shí)驗室設備管理人員要建立全實(shí)驗室動(dòng)態(tài)的《設備一覽表》，內容至少包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)、出廠(chǎng)日期、出廠(chǎng)編號、采購日期、唯一性編號、性能狀態(tài)、校準狀態(tài)、設備責任人、放置地點(diǎn)等，并要進(jìn)行定期更新。4.2建立設備唯一性編號。絕大多數設備都有出廠(chǎng)編號，但每個(gè)廠(chǎng)家的編號方式不一致，不便于實(shí)驗室的管理和查找，因此應按照實(shí)驗室內部制定的編號規則對每臺設備建立唯一性編號。設備的統一編號方法有很多種，例如，最簡(jiǎn)單的可以按“實(shí)驗室簡(jiǎn)稱(chēng)+流水號”來(lái)建立等。4.3粘貼設備唯一性標識。實(shí)驗室建立了檢測設備唯一性編號后，就可以給設備粘貼唯一性標識，標識的內容包括：設備名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)廠(chǎng)商的名稱(chēng)、唯一性編號和設備責任人等。4.4收集、整理和保存設備的檔案。實(shí)驗室設備管理人員要及時(shí)收集、整理和保存檢測的設備的檔案，內容包括：設備名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商或供貨商的名稱(chēng)、規格型號和唯一性編號；接收日期、啟用日期；放置地點(diǎn)；接收時(shí)的狀態(tài)、設備驗收記錄；使用說(shuō)明書(shū)原件、設備附錄（保修卡、保養卡和售后服務(wù)保證等）及操作規程；校準證書(shū)；使用記錄；維護記錄；維修記錄；報廢記錄等。

　　5設備使用

　　5.1人員培訓及授權。實(shí)驗室重要、精密和大型設備的使用人員必須經(jīng)過(guò)設備生產(chǎn)廠(chǎng)商或供貨商專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，經(jīng)理論和實(shí)際操作考核合格，經(jīng)實(shí)驗室主任授權后，才能按操作規程使用設備。5.2設備使用。檢測設備使用人員應嚴格按照操作規程及有關(guān)注意事項使用設備，并將使用過(guò)程記錄于《設備使用記錄表》中，真實(shí)反映設備使用狀態(tài)。設備責任人應按季度獎《設備使用記表》交至實(shí)驗室設備管理人員處存檔，并領(lǐng)取新的《設備使用記錄表》。設備借用時(shí)，使用人員需填寫(xiě)《設備領(lǐng)（借）用登記表》，實(shí)驗室設備管理人員進(jìn)行資格審核，實(shí)驗室技術(shù)主管批準后方能將設備借出，并對借出和返還時(shí)進(jìn)行狀態(tài)驗收。5.3設備維護、維修�？梢栽跈z測設備操作規程中規定維護保養的方法和時(shí)間，必要時(shí)對使用頻率高的大型設備，設備責任人應該制定設備維護計劃。對于維護保養工作較為復雜或有一定專(zhuān)業(yè)性要求的設備，要另外制定維護保養的作業(yè)指導書(shū)，必要時(shí)可以請設備生產(chǎn)廠(chǎng)商或供應商的專(zhuān)業(yè)人員對其進(jìn)行維護和保養。設備在使用過(guò)程中如果出現故障，應及時(shí)處理，并在該設備醒目位置上粘貼停用標志，防止誤用，同時(shí)應該及時(shí)聯(lián)系維修以確保設備的正常使用。若故障為不影響精度的簡(jiǎn)單故障，故障排除后設備可繼續使用，并在設備使用記錄中注明。若故障為影響精度的故障，設備維修后，必須確認后方可使用。同時(shí)，當設備出現故障時(shí)，相關(guān)人員必須對已發(fā)出檢測結果的有效性進(jìn)行分析，若對檢測結果有影響，應及時(shí)書(shū)面通知客戶(hù)或收回檢測報告，并對所檢項目進(jìn)行復檢。5.4設備報廢。實(shí)驗室設備確實(shí)因損壞無(wú)法修復、校準達不到要求、超出使用年限或其它原因無(wú)法使用時(shí)，應及時(shí)予以報廢處理。設備的報廢由檢測項目組提出申請，經(jīng)實(shí)驗室設備管理人員鑒定確認后，填寫(xiě)《設備報廢申請表》，報實(shí)驗室主任批準后執行。凡報廢的設備，應加貼明顯的標識并隔離存放，屬于固定資產(chǎn)的，要經(jīng)主管部門(mén)批準后才能實(shí)施報廢處理工作。同時(shí)，在設備檔案中做好報廢設備注銷(xiāo)記錄。

　　6結束語(yǔ)

　　設備管理是實(shí)驗室管理工作的核心，只有加強設備管理工作，才能保證設備處于功能正常、使用良好的狀態(tài)，才能保證檢測結果的準確可靠。以上所述內容基本涵蓋了檢測實(shí)驗室設備管理的全壽命周期，真正要作好這項工作，還需要實(shí)驗室管理層的重視、協(xié)調，強化高效可行的措施，將使得檢測實(shí)驗室的設備管理工作更加方便、嚴謹、有效。本文僅僅是筆者從事檢測實(shí)驗室設備管理工作的一點(diǎn)體會(huì )，在這里提出來(lái)與大家共同探討。

　　作者:周彬 張繼明 單位:民航局第二研究所

　　參考文獻：

　　[1]CNAS-CL01：2006，檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則[S].

　　[2]冉文清蔡大川.檢測實(shí)驗室儀器設備管理[J].儀器管理，2005（6）：59-61.

　　[3]劉一軍.運用ISO/IEC17025標準理念做好實(shí)驗室設備管理[J].中國檢驗檢疫，2005（8）：27.

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