QA工作職責7篇
QA工作職責1
1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導下，按獸藥GMP要求，負責對日常工作監控；檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn)，應作重點(diǎn)檢查。
2.QA在發(fā)現不適當操作時(shí)，應立即向現場(chǎng)管理人員提出，并立即采取措施。
3.QA負責或協(xié)助所有車(chē)間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
4.QA具有在發(fā)現影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí)，停止其行為的權力和責任，并立即通知該區域管理人員，該區域管理人員應立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實(shí)施。
5.認真做好日常質(zhì)量監督檢查記錄，每周以書(shū)面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)以書(shū)面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理，質(zhì)量部經(jīng)理應在次日將處理意見(jiàn)送往辦公室。
6.QA應會(huì )同有關(guān)部門(mén)，定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。
7.QA應將審查結果，送各有關(guān)部門(mén)，并報辦公室，由辦公室轉交總經(jīng)理。
8.配合QC做好相關(guān)檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書(shū)的審核)，發(fā)放檢驗報告書(shū)。
9.負責清場(chǎng)合格證的發(fā)放，中間體、成品檢驗報告書(shū)的發(fā)放。
10.QA應對每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查，簽署審査意見(jiàn),并簽字。
11.完成部門(mén)及領(lǐng)導交給的其他相關(guān)工作。
QA工作職責2
工作職責：
1、負責質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理；
2、負責GMP自檢活動(dòng)的日常管理；
3、協(xié)助公司完成客戶(hù)及官方的審計；
4、監督生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行清潔驗證及工藝驗證，并調查、處理驗證過(guò)程中出現的各種偏差、變更等事件；
5、參與調查、處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT；
6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。
職位要求：
1、至少有3年以上，歐盟或FDA固體制劑工廠(chǎng)QA、QC或生產(chǎn)部門(mén)的工作經(jīng)驗，
2、對EU,及CFDA法規熟悉。
3、英語(yǔ)6級，可進(jìn)行簡(jiǎn)單的中英文翻譯優(yōu)先。
4、有一定的組織能力，能獨立的撰寫(xiě)相關(guān)的方案及報告。
5、直接參與過(guò)EU或FDAGMP檢查，對質(zhì)量管理體系熟悉。
QA工作職責3
工作職責：
1.根據產(chǎn)品需求、負責搭建測試框架、編寫(xiě)測試計劃、測試用例、測試腳本和測試數據；
2.完成對產(chǎn)品的集成測試與系統測試，對產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測試負責；
3.負責分析軟件缺陷并提交缺陷報告；
4.對測試實(shí)施過(guò)程中發(fā)現的軟件問(wèn)題進(jìn)行跟蹤分析和報告，推動(dòng)測試中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)合理地解決
任職要求：
1.專(zhuān)科以上學(xué)歷，計算機及相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；
2.具有1年以上測試經(jīng)驗，熟悉測試流程和規范，熟練掌握軟件測試方法和一些常用測試工具，對軟件測試工作有濃厚興趣；
3.有測試用例編寫(xiě)經(jīng)驗；
4.較強的語(yǔ)言表達能力和文檔撰寫(xiě)能力；
5.熟悉手機客戶(hù)端測試、WAP測試的優(yōu)先。
QA工作職責4
(1)貫徹執行GMP規范，監督檢查GMP的執行情況
(2)組織實(shí)施GMP培訓
(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，并監督檢查招待情況
(4)組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況
(5)協(xié)助組織驗證工作
(6)負責變更控制
(7)實(shí)施對生產(chǎn)過(guò)程的監督檢查及偏差處理
(8)負責審核批生產(chǎn)記錄，并進(jìn)行評價(jià)
(9)組織對供應商的質(zhì)量審計
(10)負責處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的客戶(hù)投訴并監督檢查整改措施的落實(shí)
(11)組織實(shí)施產(chǎn)品年度回顧工作
(12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作，從GMP角度監督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入
QA工作職責5
1.負責對每批產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行現場(chǎng)監控，填寫(xiě)相應的監控記錄并及時(shí)反饋。
2.負責對每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點(diǎn)進(jìn)行沉降菌監測，對主要操作人員進(jìn)行手部染菌數檢測。
3.負責定期對潔凈區的潔凈度（塵埃粒子數、沉降菌、壓差等）進(jìn)行檢測并出具檢測報告。
4.負責對工藝用水制備、物料管理、空調凈化系統的運行情況進(jìn)行抽查。
5.負責指導并監督各兼職質(zhì)監員的工作，并將有關(guān)監控記錄進(jìn)行復核、匯總。
6.對質(zhì)量監控中發(fā)現的'違規操作應及時(shí)指出，責令整改，必要時(shí)向質(zhì)量保證經(jīng)理報告。
7.負責產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。
8.負責所有GMP文件的管理。負責對超過(guò)保管期限或因其他原因需銷(xiāo)毀的檔案，提出書(shū)面銷(xiāo)毀申請。
9.負責監督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷(xiāo)毀。
10負責協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差進(jìn)行調查分析。
11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進(jìn)行GMP自查，負責整理自查報告并督促整改落實(shí)。
12負責發(fā)放《檢驗報告書(shū)》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。
13.負責熟悉并嚴格執行公司內有關(guān)留樣的管理制度。
14.負責接收所有留樣樣品，核對樣品的品名、規格、批號、數量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求，有權拒受。填寫(xiě)《留樣管理臺帳》。
15.負責每天記錄留樣室的溫度和相對濕度，發(fā)現異常時(shí)，應立即采取有效措施進(jìn)行改善或及時(shí)向主管匯報，確保留樣樣品在規定的貯存條件下存放。.負責留樣室內的清潔、衛生。
16.負責按時(shí)對法定留樣的成品進(jìn)行留樣觀(guān)察，發(fā)現異常情況及時(shí)向質(zhì)量保證科主任報告。填寫(xiě)《留樣觀(guān)察記錄》。
17.負責及時(shí)通知質(zhì)量檢驗科主任按規定的周期對穩定性考察留樣進(jìn)行檢驗。
18.負責對超過(guò)留樣期的樣品提出銷(xiāo)毀申請。
19.負責配合質(zhì)量部副部長(cháng)負責完成領(lǐng)導布置的臨時(shí)任務(wù)。
QA工作職責6
主要職責：
1、負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;
2、監督檢查各車(chē)間中間體的管理工作，中間產(chǎn)品的放行工作;
3、核查批生產(chǎn)指令，批包裝指令，核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況，根據生產(chǎn)計劃審核車(chē)間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況;
4、負責現場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫(xiě)情況;
5、負責現場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛生的監督;
6、監督檢查各工序清場(chǎng)工作，簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證，確認各種狀態(tài)牌的準確掛放;
7、負責產(chǎn)品外觀(guān)、包材印字正確性的檢查;
8、負責原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調撥工作;
9、參與對車(chē)間生產(chǎn)現場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調查工作;
10、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程;
11、完每日異常情況及重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報。
QA工作職責7
1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準備工作。
2、負責生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監控。包括：
�、派a(chǎn)現場(chǎng)與生產(chǎn)指令一致。
�、莆锪贤庥^(guān)、標志、放置。
�、浅椴榉Q(chēng)量的復核。
�、扰柕墓芾�。
�、少|(zhì)量監控點(diǎn)的檢查和文件執行情況。
�、饰锪掀胶�。
�、思庸げ僮鞣蠘藴什僮鞣�。
�、绦l生(人員、環(huán)境、工藝衛生)。
�、陀嬃科骶叩男Ｕ�，核對合格證。⑽狀態(tài)標記正確。
3、和車(chē)間管理人員一道調查偏差原因，提出處理建議。
4、參與車(chē)間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結分析，形成車(chē)間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結報告，上交質(zhì)管部。
5、做好生產(chǎn)過(guò)程(工序)質(zhì)量監測檢查記錄。
6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。
7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。
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