醫療器械工作總結（通用20篇）
總結是事后對某一時(shí)期、某一項目或某些工作進(jìn)行回顧和分析，從而做出帶有規律性的結論，它可以提升我們發(fā)現問(wèn)題的能力，是時(shí)候寫(xiě)一份總結了�？偨Y一般是怎么寫(xiě)的呢？下面是小編為大家整理的醫療器械工作總結，歡迎大家分享。
醫療器械工作總結 1
20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下，在分管局長(cháng)的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì )議的要求，以日常監督為主線(xiàn)，以專(zhuān)項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫療器械市場(chǎng)監管，全市醫療器械質(zhì)量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮幏秾徟鞒�，嚴格準入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規范行政許可，是把好市場(chǎng)準入關(guān)，實(shí)施有效監管的重要環(huán)節，也是樹(shù)立監管部門(mén)形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門(mén)檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內容全面落實(shí)，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現場(chǎng)驗收并發(fā)放《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續許可，為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫療器械行政審批事項實(shí)現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿(mǎn)意率達100%。對新開(kāi)辦及申請延續、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的標準要求，在五個(gè)工作日內對申請新開(kāi)辦和延續的第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當場(chǎng)對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內，按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)核查，防止缺項開(kāi)辦、不規范開(kāi)辦，確保醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規范，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項監督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì )，曝光了河南省會(huì )城市科視視光技術(shù)有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規開(kāi)展角膜塑形鏡驗配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執法人員55人次排查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現違法違規經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和醫療器械信息服務(wù)的監管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)違法違規行為，規范互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò )監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監督檢查本行政區域互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監測未取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著(zhù)位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號；經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證或第一類(lèi)醫療器械備案憑證醫療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理部門(mén)共出動(dòng)執法車(chē)輛86車(chē)次，執法人員179人次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現互聯(lián)網(wǎng)醫療器械違法違規行為。
三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查。為切實(shí)加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查，對列入國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風(fēng)險類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產(chǎn)品為著(zhù)力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節、潔凈室(區)的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監管部門(mén)備案，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿(mǎn)足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷(xiāo)記錄是否完整規范，是否滿(mǎn)足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執行情況， 是否建立高風(fēng)險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱(chēng)、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械按照規定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開(kāi)展了免費體驗類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步規范轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規范以免費體驗方式進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對轄區以體驗方式經(jīng)營(yíng)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說(shuō)明書(shū)標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場(chǎng)所醒目位置公布食藥監部門(mén)監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊證書(shū)、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實(shí)加強醫療器械日常監管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實(shí)際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點(diǎn)地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫療機構的日常監督檢查，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗收、貯存養護、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節進(jìn)行嚴密監管，細化現場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監管檔案，實(shí)行一戶(hù)一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質(zhì)量管理上，把著(zhù)力點(diǎn)放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時(shí)糾正違規或不作為行為，同時(shí)對醫療機構是否落實(shí)督查機制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實(shí)情況。對規范性要求落實(shí)不到位的，責令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù)，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區監督、監管部門(mén)遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區管理集約化、監管風(fēng)險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠(chǎng)房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng )新，繼續發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠(chǎng)幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠(chǎng)區改造和廠(chǎng)房擴建工作，廠(chǎng)房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續現場(chǎng)檢查以及成功申報江西省著(zhù)名商標等，產(chǎn)量實(shí)現從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區，生產(chǎn)逐步邁入正規化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn)，2個(gè)高端專(zhuān)利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續加強醫療器械行業(yè)監管。加強對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節的監管，嚴格執行突擊檢查制度，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規范我市醫療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區總入園企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的.優(yōu)質(zhì)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區產(chǎn)業(yè)園、湘東區產(chǎn)業(yè)園等醫療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著(zhù)力推動(dòng)江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫(xiě)、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫療器械流通領(lǐng)域一直存在著(zhù)較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長(cháng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo)，擅長(cháng)物流的專(zhuān)心做物流，既節約了社會(huì )資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個(gè)醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責：
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)，在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫用儀器質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查和考核；
2、負責醫療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證；
4、負責全院醫療設備的維修、保養；
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實(shí)醫用監視計量裝置、計量?jì)x器的強制檢定工作； 6、負責全院醫用材料的供應；
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；
9、對設備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設備必須經(jīng)過(guò)嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類(lèi)品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿(mǎn)足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫療器械工作總結 2
為認真貫徹落實(shí)省整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序會(huì )議精神以及省整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)方案，根據省整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的要求，我局及時(shí)召開(kāi)轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )議，結合我市醫療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施計劃并提出要求。市各醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時(shí)進(jìn)行了自查自糾，我局對部分企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，對企業(yè)存在地問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)。具體做法是：
一、 基本情況
根據省整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)的要求，我局于____年月日召開(kāi)了轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)會(huì )議，布置整頓和規范醫療器械市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)實(shí)施計劃。提出工作目標是：
(一)通過(guò)對醫療器械注冊環(huán)節的專(zhuān)項治理，要使醫療器械注冊申報秩序進(jìn)一步規范，注冊申報質(zhì)量進(jìn)一步提高，弄虛作假違規申報行為受到嚴厲懲處。
(二)通過(guò)對醫療器械生產(chǎn)環(huán)節的專(zhuān)項治理，要使醫療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規范，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運轉，保障醫療器械質(zhì)量，杜絕不合格醫療器械流入市場(chǎng)。
(三)通過(guò)專(zhuān)項治理工作，建立健全上市后醫療器械不良事件監測體系，及時(shí)、有效反饋醫療器械不良事件信息。
按照動(dòng)實(shí)施計劃要求，各企業(yè)在xx月xx日前，進(jìn)行了自查自糾，并寫(xiě)出來(lái)書(shū)面報告。我局在各企業(yè)自查自糾的.基礎上，對_家企業(yè)進(jìn)行了重點(diǎn)核查，在這次核查中我局對存在問(wèn)題的x家企業(yè)中，家下了責令改正通知書(shū)。整個(gè)工作在xx月xx日已經(jīng)完成。
二、 存在問(wèn)題
�。ㄒ唬�、生產(chǎn)企業(yè)規模小，管理不夠正規，制度落實(shí)不到位。
�。ǘ�、部分企業(yè)倉庫較小，不能做到擺放有序。
�。ㄈ�、部分企業(yè)無(wú)生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規范。
�。ㄋ模�、個(gè)別企業(yè)無(wú)滅菌記錄。
�。ㄎ澹�、個(gè)別企業(yè)的醫療器械未經(jīng)全檢出廠(chǎng)。
�。�、個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)地址沒(méi)有及時(shí)變更。
三、下一步工作
�。ㄒ唬�、加強對存在問(wèn)題企業(yè)的監管，限期改正。
�。ǘ�、加強日常監管，督促企業(yè)制度落實(shí)到位。
醫療器械工作總結 3
根據衛生部辦公廳《關(guān)于做好xx期間安全生產(chǎn)及有關(guān)工作的通知》文件精神，20xx年xx月xx日醫務(wù)部進(jìn)行了醫療安全隱患排查，對全院醫療、醫技科室的醫療安全隱患進(jìn)行逐一排查，著(zhù)力解決醫療安全工作中存在的問(wèn)題和困難，并制定切實(shí)可行的整改措施。
一、重點(diǎn)包括以下六個(gè)方面：
1、嚴格落實(shí)醫療核心制度和安全措施，嚴格技術(shù)準入制度，規范醫療執業(yè)行為，加強醫療文書(shū)質(zhì)量管理，對病案質(zhì)量實(shí)施全程監控和管理，確保醫療質(zhì)量和醫療安全;重點(diǎn)落實(shí)危重病人搶救制度、交接班制度、術(shù)前討論制度、“患者安全十大目標”等，執行節假日領(lǐng)導帶班和24小時(shí)值班制度，防范醫療差錯，杜絕事故的發(fā)生。
2、加強急診、急救工作，開(kāi)展安全知識培訓活動(dòng)，保證科室急救藥品、器械的儲備，急救隊伍隨時(shí)待命，不定期開(kāi)展突發(fā)事件應急演練(包括礦山救護、職業(yè)中毒應急處置)，確保醫院各項工作的安全。
3、嚴格醫院消毒制度、感染控制，加強院感管理，防止院內傳染病暴發(fā)流行，嚴防醫源性感染事件。
4、加強輸血安全管理，抽查全院各科室的輸血病例，檢查內容包括：輸血指征、輸血前相關(guān)性病原標志物、輸血同意書(shū)，輸血后評價(jià)、輸血量統計。
5、重點(diǎn)部門(mén)管理：根據衛生部制定的各專(zhuān)業(yè)學(xué)科的評價(jià)標準，加強對icu、急診、手術(shù)麻醉科、高壓氧艙等重點(diǎn)科室進(jìn)行安全隱患的排查，對存在的問(wèn)題切實(shí)采取措施，消除安全隱患。
6、嚴格落實(shí)危險物品管控措施，加強毒麻精神的藥品、生物制品、危險化學(xué)品存儲、領(lǐng)用等各個(gè)環(huán)節的安全管理和檢查，嚴防漏管失控，流失社會(huì )。
二、通過(guò)此次安全隱患排查，發(fā)現存在以下問(wèn)題
1、病歷完成及醫生手簽不及時(shí)。
2、換藥室醫生無(wú)菌操作不規范。
3、毒麻藥品使用登記本不規范。
4、高危藥品儲存標識不規范。
5、住院區域安全存在隱患，包括：醫生辦公室、庫房、檢查室、產(chǎn)房等門(mén)未上鎖，易造成運行病歷、儀器等物品丟失，無(wú)菌環(huán)境污染的`發(fā)生。
6、科室人員對本科急救藥品存放地點(diǎn)不了解，易造成搶救延誤，引起醫療安全事件的發(fā)生。
三、今后需加強的工作
1、加強醫院各級人員醫療安全應急處置培訓。
2、與質(zhì)控辦配合，嚴格落實(shí)運行病歷抽查工作，督促臨床醫師及時(shí)完成病歷，加強核心制度的落實(shí)。
3、加強醫師無(wú)菌操作及院感相關(guān)知識的培訓。
4、加強臨床藥品管理的培訓，包括：毒麻藥品及急救藥品的儲備等。
5、提高全院醫務(wù)人員安全意識，增強科室安全管理，針對住院區域內存在的安全隱患，制定合理的規定，并定期進(jìn)行檢查和督導。通過(guò)此次醫療安全隱患排查工作，醫院各部門(mén)應加強檢查督導工作，針對此次檢查中發(fā)現的問(wèn)題，積極落實(shí)、整改，減少醫療安全隱患，降低醫療安全事件發(fā)生的幾率。
醫療器械工作總結 4
為進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)秩序，嚴厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關(guān)工作會(huì )議精神，保障人民群眾用藥安全，規范藥品市場(chǎng)秩序。我局從20xx年2月開(kāi)始至12月結束，在全縣范圍內開(kāi)展了為期全年的非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)。整治行動(dòng)開(kāi)展至今，在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導下，在相關(guān)部門(mén)的密切配合下，積極采取措施，加大工作力度，專(zhuān)項行動(dòng)工作穩步推進(jìn)并取得階段性成果�，F將專(zhuān)項整治行動(dòng)工作情況總結如下：
一、加強組織領(lǐng)導，落實(shí)責任為了確保專(zhuān)項行動(dòng)各項工作落到實(shí)處，成立了XX縣食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組，由局黨組書(shū)記、局長(cháng)任組長(cháng)，分管副局長(cháng)任副組長(cháng)，各股室負責人為成員，下設辦公室在稽查股，具體負責監督檢查，案件查處，材料收集，信息報告，分析總結等工作。
二、加大宣傳力度，形成良好氛圍大力宣傳國家關(guān)于藥品安全專(zhuān)項整治工作決策部署，為全面推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項整治工作提供了有力輿論支持。為了營(yíng)造良好的.藥品維權氛圍，與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執法部門(mén)積極配合，多次開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項整治工作宣傳活動(dòng)。
三、制定實(shí)施方案，明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)實(shí)施方案》。明確了工作任務(wù)，嚴厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。
四、開(kāi)展專(zhuān)項檢查，工作落到實(shí)處我局組織執法檢查組2個(gè)，對全縣藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品、醫療器械進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。對于非藥品類(lèi)，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺帳，與藥品分開(kāi)陳列，非藥品標識醒目。同時(shí)，我局也與相關(guān)執法部門(mén)開(kāi)展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執法活動(dòng)。
我局在今年非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)中取得了顯著(zhù)成效。此次專(zhuān)項整治，我局共出動(dòng)執法人員284人次，車(chē)輛 60余臺次。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)256家次，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，醫療機構205家次，下發(fā)責令整改通知書(shū)11份。
醫療器械工作總結 5
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能夠得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會(huì )議接待情況：安徽區共接待客戶(hù)7批；尤其是2次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信13年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能夠充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能夠將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環(huán)境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能夠按計劃進(jìn)行。
B、對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強、企業(yè)強、無(wú)疑能在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的`分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能夠做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問(wèn)題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習認識薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
四、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施。
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標1000萬(wàn)，明年保底指標800萬(wàn)。
指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)3~5家，分銷(xiāo)認識和尋找工作必須加強。
過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。
通過(guò)對20xx年訂單的分析，我們直銷(xiāo)占據公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著(zhù)公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷(xiāo)售方法產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業(yè)績(jì)總量更上一個(gè)臺階，順利完成銷(xiāo)售計劃的關(guān)鍵。范圍化銷(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數增加或區域增加達到的，而是通過(guò)有機的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷(xiāo)售強勢達到的。
醫療器械工作總結 6
按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫療器械專(zhuān)項檢查文件的通知》（昆食藥監注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認真組織實(shí)施，嚴格貫徹落實(shí)，對我縣轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查�，F將檢查情況總結：
一、 準備階段
在局領(lǐng)導的高度重視和正確領(lǐng)導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實(shí)際，認真學(xué)習文件內容，周密部署、統籌兼顧，積極開(kāi)展專(zhuān)項檢查活動(dòng)。
二、 實(shí)施階段
我縣共有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，無(wú)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點(diǎn)對經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認真整改，并對一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的.企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結階段
通過(guò)此次專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步了解了醫療器械經(jīng)營(yíng)情況，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，完善企業(yè)監管檔案，取得了監管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效
醫療器械工作總結 7
為加強XX縣無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監管，繼續推進(jìn)醫療器械專(zhuān)項整治工作，XX縣食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神，結合我縣實(shí)際，在全縣開(kāi)展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械監督檢查，現將工作總結如下：
一、高度重視，制定方案。
局領(lǐng)導高度重視，制定了《XX縣食品藥品監督管理局加強無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械監督檢查實(shí)施方案》，成立了以局長(cháng)為組長(cháng)、其他局領(lǐng)導為副組長(cháng)、各科室執法人員為成員的'整治工作領(lǐng)導小組，明確了重點(diǎn)檢查范圍，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節，保證工作有序有效開(kāi)展。
二、統籌協(xié)調，加強合作。
為克服人員少，車(chē)輛少的實(shí)際情況，此次專(zhuān)項檢查工作與日常監管工作、不良事件監測等醫療器械監管工作有機結合，積極與相關(guān)部門(mén)通力合作，務(wù)求專(zhuān)項整治取得實(shí)效。
三、建立機制，強化監管。
此次工作對全縣2家醫療機構和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查， 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、骨板、骨釘等植(介)入類(lèi)器械;一次性使用無(wú)菌醫療器械。經(jīng)營(yíng)環(huán)節：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購銷(xiāo)記錄是否完整、規范，是否滿(mǎn)足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類(lèi)別之內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節：是否建立醫療器械購進(jìn)驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設施、條件是否符合要求;不良事件監測報告是否符合規定;使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械是否按照規定銷(xiāo)毀，并有相關(guān)記錄。
對檢查中發(fā)現的不規范行為，及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查，督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施，并建立健全無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數據庫，對在冊企業(yè)情況進(jìn)行再梳理，全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執法人員12人次。
醫療器械工作總結 8
20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于20xx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
20xx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王xx副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王xx指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的`企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于20xx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了20xx年協(xié)會(huì )工作總結和20xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )xxx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，
在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
20xx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械工作總結 9
經(jīng)過(guò)努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候了!同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。以下是我的總結。
一、試用期銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XXDRx臺，XXCTx臺，ttDRx臺。
二、工作情況
1、會(huì )議接待情況：xx區共接待客戶(hù)x批;尤其是x次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信在以后，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的`主要問(wèn)題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次x總、x總、會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問(wèn)題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3、業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4、學(xué)習意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6、對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指x萬(wàn)，明年保底指標x萬(wàn)。
以上就是我試用期的總結，希望公司批準我的轉正，讓我為公司繼續效力。
醫療器械工作總結 10
根據《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫療器械抽驗工作計劃的通知》的要求，我局完成了醫療器械抽樣，現將抽樣工作情況總結如下：
一、醫療器械抽樣工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬└叨戎匾�、明確人員。今年我局將醫療器械抽樣工作列為整個(gè)醫療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長(cháng)領(lǐng)導下的專(zhuān)人負責制，明確了抽樣工作人員，并對抽樣工作人員加強醫療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習，嚴格按照州局下發(fā)的抽驗工作計劃和抽驗方案進(jìn)行抽樣。
�。ǘ┮幏冻闃�、認真檢查。在醫療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫療器械抽樣與日常監督檢查相結合，做到先檢查后抽樣，嚴格遵守抽樣規則與抽樣程序，認真填寫(xiě)抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫療器械抽樣X(jué)X批。結合此次醫療器械抽樣，我局共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家，未發(fā)現違法違規問(wèn)題。
二、存在的`問(wèn)題和困難
�。ㄒ唬┮恍┽t療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識不強，還存在著(zhù)醫療器械的儲存、養護條件差、索取相關(guān)證件不全等問(wèn)題。
�。ǘ┽t療機構采購醫療器械的制度不健全，有的醫療機構沒(méi)有這方面的制度，或者制度執行不到位，醫療器械監督管理法律法規某些條款在基層單位難以執行，不好操作。
�。ㄈ┯捎诮^大多數醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊標準，而且醫療器械抽樣數量大，因此完成醫療器械抽樣任務(wù)有一定困難。
三、下步工作的措施
�。ㄒ唬┘訌娽t療器械采購、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規知識培訓。督促醫療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應記錄。防止醫療器械購進(jìn)、驗收、使用、養護、銷(xiāo)毀等環(huán)節的違規行為，不斷提高醫療機構使用醫療器械的管理水平。
�。ǘ┙ㄗh由檢驗部門(mén)索取醫療器械企業(yè)注冊標準，考慮基層的實(shí)際困難減少醫療器械抽樣數量。
醫療器械工作總結 11
為了加強xxx轄區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監管，進(jìn)一步加強醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對我轄區醫療器械生產(chǎn)企業(yè)監管力度，進(jìn)一步提升轄區內企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據《醫療器械生產(chǎn)日常監督管理規定》的要求，結合我局20xx年醫療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對xxx轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監督檢查，現將有關(guān)檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動(dòng)84人次，檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達100%，其中，義齒類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區內所有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫療器械說(shuō)明書(shū)32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標識、說(shuō)明書(shū)規范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內容一致，未發(fā)現生產(chǎn)企業(yè)擅自擴大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠(chǎng)均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續的企業(yè)2家xxx醫療器械有限公司、xxx醫藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續。通過(guò)這次日常監督檢查，進(jìn)一步規范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量
管理意識，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問(wèn)題
�。ㄒ唬┯胁糠至x齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫療器械生產(chǎn)許可證，但是長(cháng)時(shí)間內取得產(chǎn)品注冊證，存在著(zhù)無(wú)注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的'隱患。
�。ǘ┎糠稚a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛生環(huán)境較差，甚至有個(gè)別義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內有生活、居住用品。
�。ㄈ﹤�(gè)別義齒類(lèi)生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患
�。ㄋ模┰牧腺忂M(jìn)驗收環(huán)節存在的問(wèn)題還比較多。從檢查的情況來(lái)看，醫療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒(méi)有對這些證照進(jìn)行詳細的審驗；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗收記錄不全，主要表現，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。
三、今后工作思路
�。ㄒ唬┹爡^內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的監管應以義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)是轄區內最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數的48%，且檢查中發(fā)現存在問(wèn)題較多的也是義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)，規范了義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規范了轄區內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
�。ǘ┘訌娛�、市兩級食藥監部門(mén)聯(lián)合執法，加大對取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無(wú)注冊證生產(chǎn)的隱患。
�。ㄈ├^續加大宣傳培訓力度，進(jìn)一步提高醫療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定，從而提高醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫療器械工作總結 12
20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的.重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫療器械工作總結 13
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量信息及政策監管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關(guān)藥品、醫療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規，及時(shí)學(xué)習，并將新的知識培訓到醫療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚長(cháng)避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實(shí)處。
3、完成對醫療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫療器械專(zhuān)有的文件，在20xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個(gè)醫療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。
截止20xx年11月20日，醫療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中20xx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過(guò)程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的'退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則》對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，20xx年11月11日召開(kāi)了醫療器械飛檢總結會(huì )議，認真總結和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項目落實(shí)到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過(guò)認真總結，引起了很深的反思，隨著(zhù)國家總局對醫療器械的監管越來(lái)越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計劃如下：
1、隨著(zhù)國家的監管日趨嚴格，醫療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從20xx年開(kāi)始，準備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計算機系統，做好整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管。
2、隨著(zhù)醫療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的`庫存，現有的醫療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文的規定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。
7、加強整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的執行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫療器械經(jīng)營(yíng)規范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫(xiě)自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。
醫療器械工作總結 14
一、成立組織機構，確保專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處
為了使銷(xiāo)毀工作落到實(shí)處，衛生院召開(kāi)了醫療器械專(zhuān)項整治工作會(huì )議，傳達了區局文件精神，并成立了由衛生院院長(cháng)許天榮任組長(cháng)、各業(yè)務(wù)科室全體成員參與的一次性醫療器械銷(xiāo)毀工作領(lǐng)導小組，確保工作的順利進(jìn)行。
二、明確目標，確定銷(xiāo)毀工作的范圍和重點(diǎn)
作的重點(diǎn)范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我院醫療器械使用，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，為醫療器械批發(fā)企業(yè)供貨，經(jīng)營(yíng)品種少，銷(xiāo)毀的重點(diǎn)就是醫療器械使用部門(mén)，加強對內部的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班，確保銷(xiāo)毀整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認識
按照上級關(guān)于銷(xiāo)毀工作的要求，工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷(xiāo)毀、索證索票等方面應當注意到的問(wèn)題向相對人積極進(jìn)行宣傳。同時(shí)，向轄區內無(wú)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)醫療器械的企業(yè)在專(zhuān)項工作整治前下發(fā)了相關(guān)告知書(shū)，以此促使他們從思想上提高對安全經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的認識，從而為專(zhuān)項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎。
2、認真組織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作，著(zhù)重解決工作中存在的突出問(wèn)題
按照上級工作的要求和我院對銷(xiāo)毀工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準的經(jīng)營(yíng)范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進(jìn)醫療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對自查中發(fā)現的問(wèn)題嚴格按相關(guān)法規要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎上，結合日常工作對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的'監督檢查。
4、醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
還有相當一部分醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員對什么是醫療器械？醫療器械分幾類(lèi)？違反了該怎樣處理？諸如此類(lèi)方面的法律法規知之甚少，因此造成了違規問(wèn)題在日常工作中經(jīng)常出現。
�。ǘ┙窈蠊ぷ魉悸�
1、針對存在的問(wèn)題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴對一些不能按照規定經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的部門(mén)和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我院醫療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定，從而提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開(kāi)展調查研究，探索醫療器械監管工作的長(cháng)效機制。醫療器械的監管是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性，因此，在日常監管工作中積極開(kāi)展調研工作，探索和尋求科學(xué)的監管方法是十分必要的。
醫療器械工作總結 15
20xx年以來(lái)，龍陵縣市場(chǎng)監督管理局認真貫徹落實(shí)新修訂《醫療器械監督管理條例》等法律法規，深入開(kāi)展風(fēng)險隱患排查整治，全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險；持續加強防疫用械監管切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場(chǎng)監督管理局醫療器械監管領(lǐng)域20xx年工作開(kāi)展情況如下：
一、基本情況
截至目前，我局轄區內共有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)61戶(hù)，備案企業(yè)117戶(hù)；醫療機構161家(縣級醫療機構3家，疾控中心1家，鄉（鎮）衛生院10家，村衛生室121家，縣鄉醫療衛生單位延伸服務(wù)機構6家，民營(yíng)醫院4家，廠(chǎng)礦學(xué)校醫務(wù)室6家，個(gè)體診所10家)。
二、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┟鞔_工作重點(diǎn)。局黨組組織召開(kāi)專(zhuān)題工作會(huì )議，制定《20xx年龍陵縣醫療器械監管工作要點(diǎn)》，對全縣醫療器械監管工作進(jìn)行安排部署。
�。ǘ﹪栏褚婪ㄔS可。按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）工作，進(jìn)一步規范行政審批程序，根據行政許可事項辦理程序，及時(shí)向社會(huì )公示許可（備案）情況。共辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證5戶(hù)，延續9戶(hù)，注銷(xiāo)1戶(hù)，變更15戶(hù)，經(jīng)營(yíng)備案3戶(hù)，備案變更35戶(hù)。
�。ㄈ┘訌娙粘１O管。認真貫徹落實(shí)醫療器械分類(lèi)分級監管要求，按照《20xx年龍陵縣醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節日常監督檢查計劃和實(shí)施方案》，在20xx年確定監管級別的基礎上，調整確定出20xx年監管級別單位目錄，按級別開(kāi)展監管，以戶(hù)為單位建立監管檔案，推進(jìn)誠信體系建設。共出動(dòng)執法人員46人次，出動(dòng)執法車(chē)輛21臺次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶(hù)次；共出動(dòng)執法人員36人次，執法車(chē)輛15臺次，檢查醫療器械使用單位53家次。
�。ㄋ模┖葑�(zhuān)項整治。根據省市場(chǎng)監管局、市市場(chǎng)監管局醫療器械監管工作部署，深入開(kāi)展各項專(zhuān)項檢查工作，著(zhù)力解決影響醫療器械質(zhì)量安全的突出問(wèn)題。繼續開(kāi)展醫療器械安全專(zhuān)項整治三年行動(dòng)，加強對在用胃腸鏡產(chǎn)品的監管，共檢查民營(yíng)醫院4家次，醫療機構13家次，檢查中，未發(fā)現違法違規行為。深入開(kāi)展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治；嚴查對貯存和運輸有特殊要求的`產(chǎn)品（包括冷鏈醫療器械產(chǎn)品）儲運管理；開(kāi)展使用單位大型醫療設備、捐贈設備耗材和高風(fēng)險植入醫療器械等產(chǎn)品的整治。
三、存在問(wèn)題和不足
�。ㄒ唬┍O管基礎薄弱。機構改革后，我局僅有1個(gè)股室3名執法人員從事醫療器械監管和稽查，而且其中還包括藥品、化妝品的監管，基層市場(chǎng)監管所中監管人員均為兼職，相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識儲備不足，沒(méi)有接觸過(guò)藥品監管工作，監管能力有待提升。
�。ǘ┍O管形勢復雜。醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重，安全風(fēng)險隱患較大。
四、20xx下年工作重點(diǎn)
�。ㄒ唬┘哟笫袌�(chǎng)監管力度。加強醫療器械的日常監管，在日常監管的基礎上，針對不同時(shí)期市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展專(zhuān)項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為，規范市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用械安全有效。
�。ǘ⿵娀瘜�(zhuān)項整治力度。堅持日常監管與專(zhuān)項整治相結合，以高風(fēng)險品種為重點(diǎn)，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。加大案件的查處力度，嚴厲打擊違法行為，堅決防止系統性、區域性醫療器械安全問(wèn)題發(fā)生。
�。ㄈ┙f(xié)調配合長(cháng)效機制。進(jìn)一步協(xié)調各有關(guān)部門(mén)認真履行職責，密切配合，加強協(xié)作，對安全突出問(wèn)題和重大隱患實(shí)施集中整治，不斷提高人民群眾用械安全水平。
�。ㄋ模I(yíng)造社會(huì )共治氛圍。抓好《醫療器械監督管理條例》的.宣傳貫徹，讓法治理念深入人心，增強廣大人民群眾參與醫療器械安全監督的主動(dòng)性。強化震懾性，完善稽查執法與刑事司法工作的銜接機制，加強與公檢法機關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合，嚴厲打擊違法犯罪行為。
醫療器械工作總結 16
一、開(kāi)展醫療器械清網(wǎng)行動(dòng)
為進(jìn)一步落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，規范轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售秩序，廬山市市場(chǎng)監督管理稽查局組織開(kāi)展醫療器械清網(wǎng)行動(dòng)。
一是開(kāi)展企業(yè)自查，落實(shí)主體責任。
二是開(kāi)展監督檢查，對轄區內醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，深入開(kāi)展日常監管；對未經(jīng)許可或備案從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、銷(xiāo)售無(wú)注冊證或備案憑證醫療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案等違法違規行為進(jìn)行查處。
三是強化案件查辦，嚴打違法行為。深挖細查案件線(xiàn)索，嚴肅查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為。轄區內共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3家，檢查生產(chǎn)企業(yè)3家，覆蓋率100%，未有相關(guān)立案。
二、開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查
為進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實(shí)企業(yè)主體責任，保障全市醫療器械安全有效、保障公眾用械安全，結合全市醫療器械監管工作安排，開(kāi)展全市無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查。此次檢查主要針對轄區內無(wú)菌和植入性醫療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和轄區內的醫療機構進(jìn)行檢查。檢查的`方式主要有企業(yè)自查、監督檢查和督查督導。檢查行動(dòng)共出動(dòng)執法人員15人次，檢查采購配送單位1家，醫療機構12家，暫未發(fā)現相關(guān)問(wèn)題。
三、開(kāi)展醫療器械風(fēng)險隱患排查
截止目前，廬山市共有3家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)；16家取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)，其中2家為藥店、10家為眼鏡店；36家取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》企業(yè)；2家市直醫療機構、10家鄉鎮衛生院、2家私營(yíng)醫療機構。重點(diǎn)對無(wú)菌類(lèi)、貼敷類(lèi)醫療器械以及醫用口罩和紅外體溫計等醫療器械購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售情況進(jìn)行檢查，發(fā)現廬山市開(kāi)心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進(jìn)貨查驗制度的違法違規行為，進(jìn)行立案處理，目前3起相關(guān)案件均已結案。
四、開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)
根據全年醫療器械工作部署，廬山市市場(chǎng)監督管理局于20xx年7月19日至7月23日開(kāi)展為期一周的`醫療器械宣傳活動(dòng)，本次“醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”。宣傳周期間，共組織醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì )一次，舉辦戶(hù)外宣傳講座一次，出動(dòng)干部職工9人次，印發(fā)醫療器械相關(guān)知識傳單、手冊1000余份，有效提升了廬山市群眾對醫療器械知識的認知度。
五、開(kāi)展醫療器械許可備案清理整治
對全市16家取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和36家取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》進(jìn)行清理，出動(dòng)執法人次119人次。發(fā)現2家三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未開(kāi)展業(yè)務(wù)，責令主動(dòng)注銷(xiāo)許可證（憑證）。
除此之外，廬山市市場(chǎng)監督管理局還印發(fā)《醫療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》。適時(shí)組織應急演練，增強突發(fā)事件應急處置能力。開(kāi)展醫療器械不良反應監測。20xx全年年醫療器械不良事件全年報告數為37起，其中嚴重報告11起。
20xx年，廬山市市場(chǎng)監管局共辦理醫療器械案件6起，均已結案，總計罰款7.55萬(wàn)元；未有貨值5萬(wàn)以上案件，目前暫未涉及貨值金額50萬(wàn)元以上重大案件查辦。
醫療器械工作總結 17
自20XX年度開(kāi)始，本公司開(kāi)展了醫療器械專(zhuān)項工作，以確保醫療器械的安全、有效和合規。經(jīng)過(guò)一年的努力，本公司取得了一定的成果。
一、市場(chǎng)準入情況
本年度，本公司醫療器械的市場(chǎng)準入情況良好。我們積極參加各種相關(guān)活動(dòng)，與各級政府、監管部門(mén)保持良好的溝通，不斷完善申報資料，并及時(shí)進(jìn)行整改。截至年底，我們共申報了20項醫療器械產(chǎn)品，全部獲得了相關(guān)批準證書(shū)。
二、產(chǎn)品研發(fā)
本年度，本公司加大了醫療器械產(chǎn)品研發(fā)的力度，成功開(kāi)發(fā)出20項新產(chǎn)品，其中10項已經(jīng)獲得了臨床試驗批準，正在進(jìn)行相關(guān)試驗。同時(shí)，我們還與國內外多家醫療器械企業(yè)合作，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品，為市場(chǎng)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
三、質(zhì)量管理
本年度，本公司在質(zhì)量管理方面做了大量工作。我們嚴格按照相關(guān)法規和標準要求，建立了完善的質(zhì)量管理體系，制定了嚴格的質(zhì)量控制流程和檢測標準。我們加強了對產(chǎn)品的檢測和測試，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。
四、客戶(hù)服務(wù)
本年度，本公司在客戶(hù)服務(wù)方面做了很多工作。我們積極聽(tīng)取客戶(hù)意見(jiàn)和建議，及時(shí)解決客戶(hù)遇到的`問(wèn)題。我們還與客戶(hù)建立了良好的合作關(guān)系，加強了對客戶(hù)需求的了解和滿(mǎn)足。
五、安全生產(chǎn)
本年度，本公司在安全生產(chǎn)方面也做了很多工作。我們嚴格遵守安全生產(chǎn)法規和標準，建立了完善的安全管理制度和操作規程。我們加強了對員工的培訓和管理，確保員工安全意識和技能得到提高。
總之，本公司在醫療器械專(zhuān)項工作方面取得了一定的成果，但仍需繼續努力，加強自身能力，為客戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，確保醫療器械的安全、有效和合規。
醫療器械工作總結 18
xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。xx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的.`知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫療器械工作總結 19
醫療設備、器械、衛生材料（以下統稱(chēng)醫療器械）是開(kāi)展診療工作的重要基礎，加強對其采購、使用的管理，也是醫院管理工作的重要一環(huán)。我院在20XX年就制定了《大竹縣人民醫院醫療器械管理制度》，里面詳細規定了醫療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作，我院通過(guò)不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫院醫療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規范采購、使用行為。
一、醫療設備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設備購置申請，申請經(jīng)設備科分類(lèi)匯總，分管領(lǐng)導審核后，提交醫療裝備管理委員會(huì )審議。
2、計劃：醫療裝備管理委員會(huì )審議通過(guò)的申請，再提交院長(cháng)辦公會(huì )或黨政聯(lián)席會(huì )審批，審批通過(guò)的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時(shí)急需的設備申請，由設備科直接報院領(lǐng)導審批。
4、公示：設備科根據年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購。 正式組織采購前，要將擬采購設備名稱(chēng)、數量、采購方式等內容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標的潛在供應商。
招標結束后，要將招標結果張貼在我院公告欄上，在一周之內，如有證據表明有低于招標價(jià)的，在滿(mǎn)足招標要求的情況下，按低價(jià)采購。
5、采購方式：根據購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達到集中采購限額的品種，醫院組織自主采購。
凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設備，在向政府采購中心申報時(shí)，其預算（或最高限價(jià)）由我院先行詢(xún)價(jià)決定。
6、招標參數的編制：招標參數由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名，報分管院長(cháng)審核，待院領(lǐng)導傳閱、審簽后再組織招標。
另外我院編制的招標參數，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì )盡量降低門(mén)檻標準，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標與定標：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標。
醫院自主采購項目，設備科收齊投標文件后，由設備、器械、衛材招標采購工作領(lǐng)導小組組織開(kāi)標，在滿(mǎn)足招標要求的前提下，低價(jià)中標。
二、醫用耗材采購與使用管理
1、我院的醫用耗材實(shí)行招標采購，原則上一年招標一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的`材料拒之門(mén)外。
3、遴選評審會(huì )一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專(zhuān)家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評審專(zhuān)家，也不參加本次遴選會(huì )議。評審實(shí)行無(wú)計名投票方式，半數以上（不包含半數）通過(guò)。遴選結果應當場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據具體情況，采用公開(kāi)招標采購、單一來(lái)源采購、競爭性談判采購、詢(xún)價(jià)采購等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)。
5、隨著(zhù)醫學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著(zhù)的臨床治療效果，也比較受患者和醫生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫用耗材，我院專(zhuān)門(mén)出臺了《大竹縣人民醫院高值醫用耗材管理辦法》，以加強對高值醫用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規定：高值醫用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節，以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規定：高值醫用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫院新的醫用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專(zhuān)家評審同意的才能夠進(jìn)入醫院使用。所有耗材都必須由設備科自招標定點(diǎn)單位統一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規定：高值醫用耗材在使用前，應向病人詳細講解，充分保證病人
的知情同意權，并要求病人或家屬簽字。要嚴格把關(guān)高值醫用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫用耗材單價(jià)在1000元（含壹仟元）以上的，應填寫(xiě)使用申請單，科室主任負責審批，設備科根據招標結果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設備科按有關(guān)規定驗收合格后，開(kāi)具高值醫用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應手術(shù)。
三、體會(huì )
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細，從制度到規范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認為：“招標前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內詢(xún)價(jià)”制度、“新的醫用耗材遴選” 制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門(mén)加強對高值醫用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著(zhù)手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫療器械工作總結 20
一、背景
在過(guò)去的一年中，作為醫療器械部門(mén)的一員，我參與了多個(gè)重要項目，涉及產(chǎn)品的研發(fā)、測試、市場(chǎng)推廣及客戶(hù)服務(wù)。通過(guò)我的不懈努力和團隊協(xié)作，我們共同實(shí)現了部門(mén)的目標，為公司的醫療器械事業(yè)發(fā)展做出了貢獻。
二、產(chǎn)品研發(fā)與測試
1.產(chǎn)品研發(fā)：我參與了新一代心血管檢測儀器的研發(fā)工作。通過(guò)深入研究市場(chǎng)需求和技術(shù)趨勢，我們團隊成功開(kāi)發(fā)出了一款集成度高、操作簡(jiǎn)便的心血管檢測儀器。該產(chǎn)品在準確性和穩定性方面達到了國內領(lǐng)先水平，獲得了多項專(zhuān)利認證。
2.產(chǎn)品測試：我主導了新產(chǎn)品的測試工作，確保產(chǎn)品性能和質(zhì)量滿(mǎn)足預期標準。我們進(jìn)行了多輪測試，涵蓋了各種極端條件和復雜場(chǎng)景，確保產(chǎn)品在實(shí)際使用中表現穩定。經(jīng)過(guò)嚴格的測試和優(yōu)化，新產(chǎn)品順利通過(guò)了國家相關(guān)認證，為后續的市場(chǎng)推廣奠定了堅實(shí)基礎。
三、市場(chǎng)推廣與品牌建設
1.市場(chǎng)調研：我定期進(jìn)行市場(chǎng)調研，收集和分析競爭對手的產(chǎn)品信息、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和客戶(hù)需求。通過(guò)這些數據，我們?yōu)楫a(chǎn)品改進(jìn)和市場(chǎng)策略調整提供了有力支持。
2.品牌宣傳：我參與制定了多項品牌宣傳活動(dòng)，包括線(xiàn)上線(xiàn)下宣傳推廣、專(zhuān)業(yè)展會(huì )和學(xué)術(shù)交流等。這些活動(dòng)提升了公司在醫療器械領(lǐng)域的'知名度和影響力，增強了客戶(hù)對我們產(chǎn)品的信任度。
3.銷(xiāo)售支持：我為銷(xiāo)售團隊提供技術(shù)支持和解決方案，協(xié)助銷(xiāo)售代表與客戶(hù)溝通，解答技術(shù)問(wèn)題。通過(guò)與銷(xiāo)售團隊的緊密合作，我們成功實(shí)現了產(chǎn)品銷(xiāo)售的快速增長(cháng)和市場(chǎng)占有率的提升。
四、客戶(hù)服務(wù)與支持
1.客戶(hù)培訓：我組織并參與了多次客戶(hù)培訓活動(dòng)，向客戶(hù)介紹產(chǎn)品特點(diǎn)和操作方法。通過(guò)培訓，客戶(hù)能夠更好地了解和使用我們的產(chǎn)品，提高了客戶(hù)滿(mǎn)意度和忠誠度。
2.售后支持：我負責處理客戶(hù)反饋的問(wèn)題和投訴，提供及時(shí)有效的解決方案。對于復雜問(wèn)題，我協(xié)調技術(shù)團隊進(jìn)行深入分析和處理，確�？蛻�(hù)得到滿(mǎn)意的答復和解決方案。
3.客戶(hù)關(guān)系管理：我定期與客戶(hù)保持聯(lián)系，了解他們的需求變化和產(chǎn)品使用情況。通過(guò)建立和維護良好的客戶(hù)關(guān)系，我們獲得了客戶(hù)的信任和支持，為長(cháng)期合作奠定了基礎。
五、總結與展望
過(guò)去一年的工作成績(jì)斐然，但我們也意識到在市場(chǎng)競爭和技術(shù)創(chuàng )新方面仍需不斷努力。在未來(lái)的工作中，我將繼續提升個(gè)人專(zhuān)業(yè)能力和團隊協(xié)作精神，致力于醫療器械產(chǎn)品的持續改進(jìn)和創(chuàng )新發(fā)展。同時(shí)，我將加強與國內外同行的交流與合作，共同推動(dòng)醫療器械行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步。
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