藥物分析崗位職責

　　在日常生活和工作中，很多場(chǎng)合都離不了崗位職責，崗位職責是組織考核的依據。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，下面是小編整理的藥物分析崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

藥物分析崗位職責1

　　1、負責合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開(kāi)發(fā)、驗證、圖譜解析、質(zhì)量標準的`制定等;

　　2、常規研發(fā)樣品測試和問(wèn)題樣品應急處理;

　　3、書(shū)寫(xiě)分析方法和研發(fā)報告;

　　4、解決工藝項目、制劑項目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;

　　5、熟練操作各種常規分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結構部件及維護保養,實(shí)驗室儀器設備的使用和維護;

　　6、分析實(shí)驗室日常職責的分擔、給予團隊組員必要的指導、培訓和監管,及上級主管安排的其它相關(guān)工作。

藥物分析崗位職責2

　　1、本科或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

　　2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗,作為項目負責人完成1個(gè)以上制劑項目的開(kāi)發(fā);

　　3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設備,能獨立進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗證;

　　4、熟悉制劑項目研發(fā)的'技術(shù)要求和流程,能較獨立開(kāi)展分析和制劑項目研究;

　　5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻;

　　6、具有3個(gè)以上項目申報資料撰寫(xiě)經(jīng)驗及現場(chǎng)考核經(jīng)驗;

　　7、具有較強的書(shū)面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調能力

藥物分析崗位職責3

　　1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導原則根據相關(guān)指導原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調研、質(zhì)量研究與穩定性研究;

　　2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據最新注冊法規要求,撰寫(xiě)相關(guān)注冊申報資料;

　　3. 熟練使用各種常規分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進(jìn)行日常維護。

藥物分析崗位職責4

　　1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

　　2、5年以上大型醫藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗,有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;

　　3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨立進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)及驗證,熟悉藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規和技術(shù)要求;

藥物分析崗位職責5

　　1、根據公司項目發(fā)展規劃制定部門(mén)研發(fā)計劃,負責部門(mén)專(zhuān)業(yè)管理制度與流程建設。

　　2、 領(lǐng)導和管理分析團隊,指導完成對國內和國際市場(chǎng)的高端仿制藥和新藥項目的'分析工作, 負責新技術(shù)平臺的建立;

　　3、 指導和審核所有實(shí)驗室的標準操作程序和負責實(shí)驗室質(zhì)量控制體系的完善;

　　4、 指導并帶領(lǐng)各項目組按規范開(kāi)展工作,在過(guò)程中實(shí)現全員技術(shù)提升。

　　5、 負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩定性研究的實(shí)驗方案,帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持;

　　6、 負責審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復核;

　　7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫(xiě)或審核相關(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現場(chǎng)核查工作。

　　8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類(lèi)問(wèn)題;

　　9、 指導分析團隊,進(jìn)行培訓. 建立部門(mén)人員培訓和職業(yè)發(fā)展計劃;

藥物分析崗位職責6

　　1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;

　　2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗證)

　　3、負責進(jìn)行實(shí)驗數據分析和整合工作,并獨立完成實(shí)驗報告的書(shū)寫(xiě)和記錄;

　　4、與部門(mén)內各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的'整理和撰寫(xiě);

　　5、參與完成質(zhì)量標準擬定;

　　6、進(jìn)行日常實(shí)驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養,預防性維護等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理。

藥物分析崗位職責7

　　1、項目的分析實(shí)驗方案設計,方法的開(kāi)發(fā),ctd資料及原始記錄的'撰寫(xiě);

　　2、負責并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性試驗升級與實(shí)施等);

　　3、負責分析檢測儀器的日常維護和保養;

　　4、負責對試驗數據進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎上撰寫(xiě)申報資料(包括按ctd格式);

　　5、負責藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。

藥物分析崗位職責8

　　1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;

　　2、制定和實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法學(xué)驗證)

　　3、負責進(jìn)行實(shí)驗數據分析和整合工作,并獨立完成實(shí)驗報告的'書(shū)寫(xiě)和記錄;

　　4、與部門(mén)內各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫(xiě);

　　5、參與完成質(zhì)量標準擬定;

　　6、進(jìn)行日常實(shí)驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養,預防性維護等方法對分析儀器進(jìn)行控制和管理。

藥物分析崗位職責9

　　1、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護;

　　2、負責氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫(xiě);

　　3、負責雜質(zhì)檢測的'方法開(kāi)發(fā)和驗證工作;

　　4、負責按照相關(guān)sop對雜質(zhì)進(jìn)行檢測，并出具相應的驗證和分析檢測報告;

　　5、負責采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測，并對方法進(jìn)行驗證。

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